Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trybu wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z gwarantowaną objętością

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center

Porównanie trybu wentylacji kontrolowanej ciśnieniem z gwarantowaną objętością z wentylacją kontrolowaną objętością w pozycji leżącej podczas operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Znieczulony pacjent jest obrócony do pozycji leżącej podczas operacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Podatność dynamiczna płuc zwykle maleje, a szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych wzrasta podczas operacji.

Ostatnio wprowadzono nowy tryb wentylacji, wentylację sterowaną ciśnieniem z trybem gwarantowanej objętości (PCV-VG). Respirator porównuje objętość oddechową poprzedniego oddechu i automatycznie reguluje ciśnienie w górę lub w dół, aby osiągnąć ustawioną objętość oddechową.

To prospektywne, randomizowane badanie ma na celu porównanie wpływu PCV-VG i wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) na szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, podatność płuc i zmienne hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Do badania włączono łącznie 34 pacjentów w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, którzy przeszli operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa w pozycji na brzuchu.
  2. Wszyscy pacjenci pościli przez 8 godzin przed operacją i otrzymali premedykację glikopirolanu domięśniowo 0,2 mg. Znieczulenie indukowano remifentanylem (0,1-0,2 ug/kg/min), propofolem (1,5-2 mg/kg) i rokuronium (0,6 mg.kg) i podtrzymywano sewofluranem (2,0-2,5% obj.) we wdychanej frakcji tlenu z 0,5 , remifentanyl (0,05-0,3 ug/kg/min) i wekuronium (0,03-0,05 mg/kg/h).
  3. Cewnik 20 G wprowadzono do tętnicy promieniowej w celu ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego i zmiennych hemodynamicznych (pojemność serca, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, wskaźnik objętości wyrzutowej i zmienność objętości wyrzutowej).
  4. Wszyscy pacjenci byli wentylowani respiratorem Datex-Ohmeda (S/5 AVANCE). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tryb PCV-VG (n=17) lub VCV (n=17). Objętość oddechową w obu grupach ustawiono na 8 ml/kg idealnej masy ciała. Częstość oddechów (RR) dostosowano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 (ETCO2) 33-38 mmHg.
  5. Zmienne hemodynamiczne (średnie ciśnienie krwi, tętno, pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, wskaźnik objętości wyrzutowej i zmienność objętości wyrzutowej), zmienne oddechowe (saturacja, RR, ETCO2, szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych, średnie ciśnienie w drogach oddechowych i podatność dynamiczna płuc) a analizy gazów tętniczych rejestrowano w 4 etapach: (1) 15 minut po indukcji w pozycji leżącej, (2) 30 minut po obróceniu pacjenta do pozycji na brzuchu, (3) 60 minut po obróceniu pacjenta do pozycji na brzuchu, ( 4) 15 minut po obróceniu pacjenta do pozycji leżącej po zakończeniu zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa w pozycji leżącej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 70 lat
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Tętno < 60 uderzeń na minutę
  • Niewyrównana choroba serca
  • FEV1 < 60%
  • Hipoksemia (PaO2 < 60 mmHg lub wysycenie tlenem < 90%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PCV-VG
Gwarantowana objętość wentylacji kontrolowana ciśnieniem
Urządzenie: Grupa PCV-VG
Gwarantowana objętość wentylacji kontrolowana ciśnieniem
Aktywny komparator: Grupa VCV
Wentylacja sterowana objętościowo
Urządzenie: Grupa VCV
Wentylacja sterowana objętościowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Około 2-3 godziny przez operację
Najwyższy poziom ciśnienia wywieranego na płuca podczas inhalacji
Około 2-3 godziny przez operację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-I036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj