- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03571854
압력 제어 환기량 보장 모드의 효과
2018년 7월 3일 업데이트: Hallym University Medical Center
요추 수술 시 엎드린 자세에서 압력 조절 인공호흡량 보장 모드와 용적 조절 인공호흡의 비교.
마취된 환자는 요추 수술 중에 엎드린 자세로 돌아갑니다. 수술 중 폐의 동적 순응도는 일반적으로 감소하고 최고 기도압은 증가합니다.
새로운 인공호흡 모드인 용적 보장 모드(PCV-VG)가 있는 압력 제어 인공호흡이 최근 도입되었습니다. 인공호흡기는 이전 호흡의 일회 호흡량을 비교하고 자동으로 압력을 높이거나 낮추어 설정된 일회 호흡량에 도달합니다.
이 전향적 무작위 연구는 PCV-VG와 용적 조절 환기(VCV)가 최대 기도압, 폐 순응도 및 혈역학적 변수에 미치는 영향을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 엎드린 자세로 요추 수술을 받은 미국마취과학회 신체상태 I-III 환자 총 34명이 등록되었습니다.
- 모든 환자는 수술 전 8시간 동안 금식하고 글리코피롤레이트 0.2 mg을 근육주사하였다. 마취는 레미펜타닐(0.1-0.2 ug/kg/min), 프로포폴(1.5-2 mg/kg) 및 로쿠로늄(0.6 mg.kg)으로 유도되었고 0.5의 흡기 산소 분획에서 세보플루란(2.0-2.5 vol%)으로 유지되었습니다. , 레미펜타닐(0.05-0.3 ug/kg/min) 및 베쿠로늄(0.03-0.05 mg/kg/hr).
- 20G 카테터를 요골동맥에 삽입하여 지속적인 동맥압 및 혈류역학적 변수(심박출량, 심박수, 박출량, 박출량 지수 및 박출량 변화) 모니터링을 모니터링했습니다.
- 모든 환자는 Datex-Ohmeda 인공호흡기(S/5 AVANCE)로 인공호흡을 받았습니다. 환자는 PCV-VG(n=17) 또는 VCV(n=17) 모드를 받도록 무작위 배정되었습니다. 두 그룹의 일회 호흡량은 이상적인 체중의 8mL/kg을 전달하도록 설정되었습니다. 호흡수(RR)는 호기말 CO2(ETCO2) 33-38mmHg를 유지하도록 조정되었습니다.
- 혈역학 변수(평균 혈압, 심박수, 심박출량, 심박수, 일회 박출량, 일회 박출량 지수, 일회 박출량 변화), 호흡 변수(포화도, RR, ETCO2, 최고 기도압, 평균 기도압 및 폐 역학 순응도) 동맥 가스 분석은 (1) 누운 자세 유도 후 15분, (2) 환자를 엎드린 자세로 돌린 후 30분, (3) 환자를 엎드린 자세로 돌린 후 60분, ( 4) 수술 종료 시 환자를 바로 누운 자세로 돌린 후 15분.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dongan-gu
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Anyang-si, Dongan-gu, 대한민국
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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연락하다:
- Eun Young Park, MD
- 전화번호: +81-31-380-3953
- 이메일: parkey00@hallym.or.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 엎드린 자세로 요추 수술이 예정된 환자
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
제외 기준:
- 20세 미만 또는 70세 이상
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 수축기 혈압 < 100mmHg
- 심박수 < 60bpm
- 보상되지 않는 심장 질환
- FEV1 < 60%
- 저산소혈증(PaO2 < 60 mmHg 또는 산소 포화도 < 90%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 PCV-VG
압력 제어 환기량 보장
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압력 제어 환기량 보장
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활성 비교기: 그룹 VCV
용적 조절 환기
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용적 조절 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 기도압
기간: 수술시간 약 2~3시간
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흡입하는 동안 폐에 가해지는 최고 수준의 압력
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수술시간 약 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Song SY, Jung JY, Cho MS, Kim JH, Ryu TH, Kim BI. Volume-controlled versus pressure-controlled ventilation-volume guaranteed mode during one-lung ventilation. Korean J Anesthesiol. 2014 Oct;67(4):258-63. doi: 10.4097/kjae.2014.67.4.258. Epub 2014 Oct 27.
- Dion JM, McKee C, Tobias JD, Sohner P, Herz D, Teich S, Rice J, Barry ND, Michalsky M. Ventilation during laparoscopic-assisted bariatric surgery: volume-controlled, pressure-controlled or volume-guaranteed pressure-regulated modes. Int J Clin Exp Med. 2014 Aug 15;7(8):2242-7. eCollection 2014.
- Pu J, Liu Z, Yang L, Wang Y, Jiang J. Applications of pressure control ventilation volume guaranteed during one-lung ventilation in thoracic surgery. Int J Clin Exp Med. 2014 Apr 15;7(4):1094-8. eCollection 2014.
- Jo YY, Kim JY, Kwak YL, Kim YB, Kwak HJ. The effect of pressure-controlled ventilation on pulmonary mechanics in the prone position during posterior lumbar spine surgery: a comparison with volume-controlled ventilation. J Neurosurg Anesthesiol. 2012 Jan;24(1):14-8. doi: 10.1097/ANA.0b013e31822c6523.
- Keszler M. Volume-targeted ventilation. Early Hum Dev. 2006 Dec;82(12):811-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.09.008. Epub 2006 Oct 27.
- Lee JM, Lee SK, Kim KM, Kim YJ, Park EY. Comparison of volume-controlled ventilation mode and pressure-controlled ventilation with volume-guaranteed mode in the prone position during lumbar spine surgery. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):133. doi: 10.1186/s12871-019-0806-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 21일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-I036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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