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Der Effekt des druckgesteuerten Beatmungsmodus mit garantiertem Volumen

3. Juli 2018 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Vergleich der druckkontrollierten Beatmung im volumengarantierten Modus mit der volumenkontrollierten Beatmung in Bauchlage bei Operationen an der Lendenwirbelsäule.

Der anästhesierte Patient wird während der Lendenwirbelsäulenoperation in Bauchlage gedreht. Die dynamische Nachgiebigkeit der Lunge nimmt normalerweise ab und der Spitzendruck der Atemwege steigt während der Operation an.

Ein neuer Beatmungsmodus, die druckkontrollierte Beatmung mit garantiertem Volumen (PCV-VG), wurde kürzlich eingeführt. Das Beatmungsgerät vergleicht das Tidalvolumen des vorherigen Atemzugs und reguliert automatisch den Druck nach oben oder unten, um das eingestellte Tidalvolumen zu erreichen.

Diese prospektive, randomisierte Studie soll die Wirkung von PCV-VG und volumenkontrollierter Beatmung (VCV) auf den Atemwegsspitzendruck, die Lungencompliance und hämodynamische Variablen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Insgesamt 34 Patienten mit dem körperlichen Status I-III der American Society of Anesthesiologists, die sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule in Bauchlage unterzogen, wurden eingeschlossen.
  2. Alle Patienten fasteten 8 Stunden vor der Operation und wurden mit intramuskulärem Glycopyrrolat 0,2 mg prämediziert. Die Anästhesie wurde mit Remifentanil (0,1–0,2 μg/kg/min), Propofol (1,5–2 mg/kg) und Rocuronium (0,6 mg/kg) induziert und mit Sevofluran (2,0–2,5 Vol.-%) in einer eingeatmeten Sauerstofffraktion von 0,5 aufrechterhalten B. Remifentanil (0,05–0,3 μg/kg/min) und Vecuronium (0,03–0,05 mg/kg/h).
  3. Ein 20-G-Katheter wurde in die Radialarterie eingeführt, um den kontinuierlichen arteriellen Druck und die hämodynamischen Variablen (Herzzeitvolumen, Herzindex, Schlagvolumen, Schlagvolumenindex und Schlagvolumenvariation) zu überwachen.
  4. Alle Patienten wurden mit einem Datex-Ohmeda Beatmungsgerät (S/5 AVANCE) beatmet. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder den PCV-VG- (n=17) oder den VCV-Modus (n=17). Das Tidalvolumen in beiden Gruppen wurde auf 8 ml/kg des idealen Körpergewichts eingestellt. Die Atemfrequenz (RR) wurde angepasst, um das endtidale CO2 (ETCO2) von 33–38 mmHg aufrechtzuerhalten.
  5. Hämodynamische Variablen (mittlerer Blutdruck, Herzfrequenz, Herzzeitvolumen, Herzindex, Schlagvolumen, Schlagvolumenindex und Schlagvolumenvariation), respiratorische Variablen (Sättigung, RR, ETCO2, Atemwegsspitzendruck, mittlerer Atemwegsdruck und dynamische Compliance der Lunge) und arterielle Gasanalysen wurden in 4 Stadien aufgezeichnet: (1) 15 Minuten nach Induktion in Rückenlage, (2) 30 Minuten nach Drehen des Patienten in Bauchlage, (3) 60 Minuten nach Drehen des Patienten in Bauchlage, ( 4) 15 Minuten nachdem der Patient am Ende der Operation in die Rückenlage gebracht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Dongan-gu
      • Anyang-si, Dongan-gu, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Operation an der Lendenwirbelsäule in Bauchlage geplant war
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren oder über 70 Jahren
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2
  • Systolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • Herzfrequenz < 60 bpm
  • Unkompensierte Herzerkrankung
  • FEV1 < 60 %
  • Hypoxämie (PaO2 < 60 mmHg oder Sauerstoffsättigung < 90 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe PCV-VG
Druckkontrolliertes Beatmungsvolumen garantiert
Gerät: Gruppe PCV-VG
Druckkontrolliertes Beatmungsvolumen garantiert
Aktiver Komparator: Gruppe VCV
Volumenkontrollierte Beatmung
Gerät: Gruppe VCV
Volumenkontrollierte Beatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsspitzendruck
Zeitfenster: Etwa 2-3 Stunden durch die Operation
Der höchste Druck, der beim Einatmen auf die Lunge ausgeübt wird
Etwa 2-3 Stunden durch die Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Eun Young Park, MD, Hallym University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-I036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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