減量と健康効果に関する国際商業プログラムの研究
減量と健康転帰に関する国際商用プログラムのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、コミュニティで提供されている Weight Watchers プログラムの有効性を、減量のための DIY アプローチと比較することです。
潜在的な参加者は、さまざまな広告方法を通じて募集されます。 これらの広告に反応した個人は、Web ベースの予備審査を受けます。 最初に適格な個人は、より詳細な情報を受け取り、スクリーニングを完了するために電話で連絡されます。 適格で興味のある参加者は、本人に同意し、適格性を確認するために使用される完全なスクリーニング評価(体格指数を決定するための身長と体重、安静時血圧. この研究に参加する資格があると見なされ、無作為化された参加者については、これらの測定値は分析からのベースラインデータとしても使用されます。 追加のデータ収集は、ベースライン評価の訪問時に収集され、評価は3か月で繰り返され、介入後は12か月です。 評価には以下が含まれます。
身長と体重 安静時の血圧と心拍数 有酸素スタミナの柔軟性 腰囲 食事摂取量 人口統計、睡眠、食欲、空腹感と満腹感、体重管理戦略、感情、ライフスタイル活動を評価するための追加のアンケート
グループの割り当ては、すべての評価手順と無作為化が完了した後、別の訪問/連絡で研究参加者に明らかにされます。 連絡は 15 ~ 30 分続き、参加者には、Weight Watchers プログラムまたは DIY アプローチに従うために必要なリソースが提供されます。 Weight Watchers のオリエンテーションと DIY の介入は、測定スタッフの盲検状態を維持するために、測定値を収集するスタッフによって提供されません。 無作為化が明らかになった後、スタッフは保持を促進するためにコミュニケーションを維持します (例: バースデー カード、またはすべての参加者に送られる水筒などの小さなトークン強化子)。
WEIGHT WATCHERS FREESTYLE (FLEX) GROUP 介入の説明 WW Freestyle (Flex) 治療群に無作為に割り付けられた参加者は、地元の WW ミーティング + オンライン プラス プログラムに紹介され、都合の良い WW センター / ミーティングで提供されます。 無作為化の訪問時に、Weight Watchers プログラムに 12 か月間無料でサインアップするためのコードが提供されます。 また、携帯電話にスマートフォン アプリをダウンロードするように案内され、ローカル ミーティングのリストが提供され、Weight Watchers の介入を開始する方法が説明されます。
以下は、市販の Weight Watchers プログラムを通じてのみ提供される減量介入について説明しています。 測定スタッフは、この介入の実施には関与しません。
プログラムの種類。 参加者は、構造化されたライフスタイルの変更、減量方法論を含むプログラムを受け取ります。 具体的には、1) バランスの取れた食事と健康的な食事に基づく食事計画、2) 漸進的な身体活動の増加を促進するように設計された活動計画、3) グループのサポート、および 4) 認知行動の修正が含まれます。 参加者は自分の体重目標を決定し、すべての介入コンポーネントを利用することが奨励されます.
スケールを超えて。 この全体的でパーソナライズされたプログラムは、参加者が規模の内外で成功を定義するための複数の方法に焦点を当てています。 3 つの主な要素は、より健康的な食事、より多くの運動、被験者の考え方を見つけて変えることです。
毎週の会議。 Weight Watchers のメンバーは、地元の商業センターで開催される毎週の Weight Watchers ミーティングに参加し、グループ リーダーと受付係が 30 ~ 60 分間参加します。 ミーティングは、新しい行動スキルのレッスンの提供または健康的な習慣に関する知識の伝達、各参加者との前の週のチェックイン、およびその週のトピックに関するグループディスカッションとそのスキルの自分の生活への応用で構成されます。 ディスカッションは、Weight Watchers プログラムを通じて健康的な体重の達成と維持に成功し、リーダー スキル トレーニング コースと継続的な専門能力開発と品質保証 (QA) を修了した生涯メンバーである Weight Watchers Leaders によって主導されます。 WW の参加者は、ミーティングごとに定期的に校正された体重計で体重を測定します。
介入材料。 Weight Watchers の参加者には、1) 食事とアクティビティを追跡するためのアプリへのアクセス、2) ウェルカム パケット、「ハウツー」のメニュー、開始するためのインスピレーション、ミーティング リーダーが提供する毎週のレッスン プラン、3) 毎週の持ち帰りスキルアプリ内のビルダー ワークシートとコンテンツ 4) Weight Watchers の電子メール、および 4) オンライン サポート ポータルを介した他の WW リーダーおよび WW メンバーからのソーシャル サポートへのアクセス。
食事の目標。 食事計画。 フード プログラムの中核は、食事摂取量を自己監視する方法である SmartPoints® 減量システムです。 SmartPoints システムは、カロリー、砂糖、飽和脂肪、タンパク質の 4 つの要素を考慮して、栄養に基づいて各食品と飲料に 1 食分あたりの SmartPoints 値を割り当てます。 SmartPoints は、より健康的な食事パターンを促進します。 これは、次の一般的なガイドラインに変換されます: 植物性タンパク質、皮のない鶏肉と七面鳥の胸肉、卵、無脂肪ヨーグルト、皮のない魚、果物、およびほとんどの野菜 (でんぷん質の野菜を除く) を含む特定の食品の SmartPoints 値はゼロです。 これらのカテゴリ外の食品の場合、赤身のステーキやハムなどの赤身のタンパク質が多い食品は SmartPoints 値が低く、不健康な飽和脂肪と砂糖が多い食品は Smartpoints 値が高くなります。
スマートポイントの予算。 年齢、性別、身長、体重を考慮した Mifflin St-Jeor 式に基づいて、参加者は個別の SmartPoints Budget を取得します。 SmartPoints の予算は、毎日の SmartPoints ターゲットと、柔軟性のための追加の毎週の SmartPoints バンクで構成されます。 参加者は SmartPoints を自由に使うことができ、柔軟性を高めるために 1 日最大 4 つの SmartPoints を週刊誌に「繰り越す」ことができます。
食べログ。 参加者は、提供された Weight Watchers アプリで毎日 SmartPoints を追跡することが推奨されます。 アプリ内には、食品の選択を見つけて追跡するのに役立つ豊富なツールがあります。データベース内の食品、レシピ、レストラン、食料品店の商品をすばやく識別するバーコード スキャナー。
活動目標。 フィットポイント。 Beyond the Scale プログラムの大部分は、身体活動を自己監視する方法である FitPoints™ システムです。 FitPoints システムは、参加者の現在の体重に基づいて、持続時間 (分) と強度に基づいて各活動に FitPoint 値を割り当てます。 FitPoints は、すべてのアクティビティがカウントされ、合計されることを強調しています。 「何もないよりは良い」。
フィットポイントの目標。 参加者は、フィットネス レベルと目標に基づいて、パーソナライズされた毎日の FitPoints 目標を受け取ります。
アクティビティ ログ 参加者は、提供された Weight Watchers アプリで毎日 FitPoints を追跡することが推奨されます。
マインドセットアプローチ。 Weight Watchers Freestyle/Flex プログラムは、ライフスタイルの変化と健康的な体重をサポートするために、積極的な考え方を採用するためのスキルとテクニックの採用を促進します。参加者は、これらのトピックに関するデジタルおよび印刷物を受け取り、会議で直接サポートします。
DO-IT-YOURSELF グループ DIY グループに無作為に割り付けられた参加者には、さまざまな健康的な行動的減量アプローチ (食事プラン、カロリー追跡用アプリ、食事の置き換え、カロリーを健康的に減らすための食事アプローチ) に関する基本的な情報が記載された簡単なリソース ガイドが提供されます。低脂肪または低炭水化物の食事、適度な身体活動など)、ライフスタイルに合ったアプローチを選択することをお勧めします。 リソースガイドは、個人が自分に最適なアプローチを選択するのに役立つライフスタイル要因のモデル「プロファイル」を提供します. これらのアプローチは、一般的な報道で見つけることができる情報と一致しており、減量および医療専門家によって健康的であると見なされるアプローチに限定されます. 参加者には、多くの人が DIY アプローチに従っており、成功する可能性があることが通知されます (体重を減らし、首尾よくオフを維持した個人の研究ベースのレジストリである National Weight Control Registry を参照します。そのうちの 50% は DIY アプローチに従いました)。 )。 保持のために、DIY グループの参加者は、研究の完了後に WW を利用することを選択した場合、WW プログラムの 12 か月間無料のバウチャーが提供されることが通知されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27615
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Leeds、イギリス
- University of Leeds
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia-Okanagan
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia-Vancouver
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~75歳の男性または女性
- 過去の WW の経験の有無にかかわらず
- -25〜45のボディマス指数(BMI)をもたらす自己申告の身長/体重(ベースライン評価訪問で確認されます)。
- 減量の必要性を感じていることを自己報告します。
- マルチビタミンまたはその他のビタミンサプリメントを除いて、医師が推奨/処方していない現在の市販(OTC)サプリメントを中止する意思がある.
- -2つのグループのいずれかにランダム化され、研究プロトコルに従って推奨事項に従うことをいとわない。
- 人口統計情報 (民族、収入、教育など) を喜んで含める。
- 個人のスマートフォン(iOS 9.0 または Android 4.1)の使用
- 日常的にスマートフォンでアプリケーションをダウンロード、ナビゲート、および使用する意欲と能力 (最小限のトレーニングが提供されます)
- -0、3、および12か月で研究評価訪問に参加することを約束する能力
- 研究評価場所から 30 マイル以内に居住している
- 英語を読み、書き、話す
除外基準:
- 過去 12 か月以内に Weight Watchers のメンバーであった参加者。
- DIY グループに配属された場合、Weight Watchers の使用を控えたくない。
- -この時点で他の研究に関与している参加者(また、この研究中、今後12か月間、他の研究に参加することはできません)プロトコルを順守する能力を妨げる(つまり、評価訪問に参加する、出席するWW会議)。
- 6 か月を過ぎた出産、現在妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠を計画している。
- 過去 6 か月間に 5 kg 以上の体重減少 (および 5 kg を超える体重減少を維持)。
- 摂食障害(拒食症、過食症)と診断されたことがある。
- 減量や監視されていない運動を危険または不合理にする健康上の問題が報告されている (例: 整形外科の制限、心臓の問題)
- -未治療の甲状腺疾患、または過去6か月の甲状腺薬の変更(種類または用量)。
- -選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)の安定した用量の被験者を除いて、食欲または体重への影響が知られている処方薬(例:経口ステロイド、Qsymia、Contraveなどの減量薬など)を服用している 6か月間
- 現在、慢性/炎症性胃腸障害があります(過敏性腸症候群は許容されます)。
- -過去6か月以内の心臓の問題(狭心症、バイパス手術、心筋梗塞など)の病歴。
- -安静時収縮期血圧> 160 mmHgまたは安静時拡張期血圧> 100 mmHg(ベースライン訪問時に確認)
- 現在、1型または2型糖尿病を患っている
- 減量のために外科手術を受けたことがあります。
- 過去 6 か月以内に、通常の食事の摂取やウォーキングなどの身体活動の妨げとなる大手術。
- 植込み型除細動器またはペースメーカーの存在。
- -過去5年以内のがんの病歴またはがんの現在の治療(完全に切除された基底細胞がんまたは扁平上皮がんは、登録の6か月以上前に治療が完了した場合に許容されます)。
- -過去12か月間の精神医学的問題による入院
- 今後 12 か月以内に移転を計画している
- 世帯の別のメンバーがこの調査研究に参加しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェイト ウォッチャーズ フリースタイル (フレックス)
コミュニティで Weight Watchers International が提供する市販の行動減量プログラムに参加する
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参加者は、地元の Weight Watchers ミーティングに紹介され、Weight Watchers プログラムに 12 か月間無料で参加できるプロモーション コードが提供されます。
無作為化の訪問時に、研究スタッフは、参加者が便利なウェイトウォッチャー会議の場所を特定し、プログラムアプリをスマートフォンにダウンロードするのを手伝います.
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アクティブコンパレータ:DIYパーソナルプラン
減量を促進するための健康的なライフスタイルの変更に関する情報リソースを受け取る
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参加者には、行動の修正を通じて健康的な減量を促進することが示されているさまざまなアプローチの説明が記載された書面によるリソースが提供されます。
参加者は、食生活の変化と身体活動の好みを評価し、負のエネルギーバランスと適度な (1-2 lbs.
週あたり)減量。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月目までの体重の変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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体重はデジタルスケールでkg単位で測定されます
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ベースライン、12か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 3 か月目までの体重の変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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体重はデジタルスケールでkg単位で測定されます
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 3 か月目までのボディマス指数 (BMI) の変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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BMI 単位は kg/m²
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までのボディマス指数 (BMI) の変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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BMI 単位は kg/m²
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ベースライン、12か月目
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3か月目の体重変化率
時間枠:月 3
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ベースライン体重の減少または増加の割合
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月 3
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12か月目の体重変化率
時間枠:12月
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ベースライン体重の減少または増加の割合
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12月
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ベースラインから 3 か月目までの血圧の変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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収縮期および拡張期血圧は、5 分間の休息後に mmHg で測定されます。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの血圧の変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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収縮期および拡張期血圧は、5 分間の休息後に mmHg で測定されます。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの安静時の脈拍の変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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脈拍は、5 分間の休息後に 1 分あたりの拍数で測定されます。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの安静時の脈拍の変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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脈拍は、5 分間の休息後に 1 分あたりの拍数で測定されます。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの睡眠スコアの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 臨床的に導き出された睡眠障害の 7 つのドメインのみを使用して、前月の睡眠障害と通常の睡眠習慣を測定します: 睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、そして日中の機能不全。
グローバル PSQI は、7 つのドメインの要約です。
各ドメインは 0 から 3 でスコア付けされるため、PSQI の範囲は 0 (より良い) から 21 (より悪い) になります。
PSQI の解釈では、スコアが 5 未満の場合は睡眠の質が高く、スコアが 5 以上の場合は睡眠の質が悪いとされています。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの睡眠スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 臨床的に導き出された睡眠障害の 7 つのドメインのみを使用して、前月の睡眠障害と通常の睡眠習慣を測定します: 睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、そして日中の機能不全。
グローバル PSQI は、7 つのドメインの要約です。
各ドメインは 0 から 3 でスコア付けされるため、PSQI の範囲は 0 (より良い) から 21 (より悪い) になります。
PSQI の解釈では、スコアが 5 未満の場合は睡眠の質が高く、スコアが 5 以上の場合は睡眠の質が悪いとされています。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの食物渇望スコアの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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Food Craving Inventory-II (FCI-II) は、一般的な渇望と特定の種類の食物に対する渇望の有効な自己報告尺度であり、ベースラインの 3 か月目と 12 か月目に完了します。回答者は前回からの渇望の頻度を評価します。彼らは、5 段階のリッカート スケール (1、まったくない、2、めったにない、3、ときどき、4、よくある、5、常に/ほぼ毎日) を使用して、33 の食品のそれぞれについて調査を完了しました。
FCI-II は、5 つのスケール (甘いもの、高脂肪、炭水化物/デンプン、ファースト フードの脂肪、果物と野菜) で構成され、食物への渇望 (合計スコア) の高次構造を構成します。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの食物渇望スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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Food Craving Inventory-II (FCI-II) は、一般的な渇望と特定の種類の食物に対する渇望の有効な自己報告尺度であり、ベースラインの 3 か月目と 12 か月目に完了します。回答者は前回からの渇望の頻度を評価します。彼らは、5 段階のリッカート スケール (1、まったくない、2、めったにない、3、ときどき、4、よくある、5、常に/ほぼ毎日) を使用して、33 の食品のそれぞれについて調査を完了しました。
FCI-II は、5 つのスケール (甘いもの、高脂肪、炭水化物/デンプン、ファースト フードの脂肪、果物と野菜) で構成され、食物への渇望 (合計スコア) の高次構造を構成します。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの空腹感と満腹感の VAS スコアの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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主観的な空腹感を測定するために最も一般的に使用されるツールは、Visual Analogue Scale (VAS) です。
VAS は、連続した値にまたがる感覚を測定し、簡単に直接測定することはできません。
操作上、VAS は長さが正確に 100 mm の水平線であり、両端に単語記述子 (つまり、0 = まったく空腹ではない、100 = 非常に空腹) が固定されています。
ベースラインの 3 か月目と 12 か月目に、参加者は 3 項目の VAS を完了するよう求められます。これは、質問への回答を表していると思われる時点で行に印を付けることによって行われます。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの空腹感と満腹感の VAS スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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主観的な空腹感を測定するために最も一般的に使用されるツールは、Visual Analogue Scale (VAS) です。
VAS は、連続した値にまたがる感覚を測定し、簡単に直接測定することはできません。
操作上、VAS は長さが正確に 100 mm の水平線であり、両端に単語記述子 (つまり、)0=まったく空腹ではない、100=非常に空腹) が固定されています。
ベースラインの 3 か月目と 12 か月目に、参加者は 3 項目の VAS を完了するよう求められます。これは、質問への回答を表していると思われる時点で行に印を付けることによって行われます。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目に使用される体重管理戦略の変更
時間枠:ベースライン、3 か月目
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体重管理戦略スケール (WCSS) は、減量のために一般的に使用される行動戦略の 30 項目の自己報告尺度であり、減量の目的で使用される戦略を測定するために使用されます。
この測定値は、3 つの行動減量試験からプールされたサンプルで検証されました。
バリマックス回転を使用した主成分分析により、WCSS の 4 つの成分解が明らかになりました。これは、食事の選択、自己監視戦略、身体活動、心理的対処 (α 0.79 から 0.89) のサブスケールを表しています。
縦断的分析は、WCSS サブスケール スコアが治療中に増加したことを示した (P < 0.01)。
調整済みモデルでは、WCSS の合計スコアとサブスケール スコアの変化は、治療後の体重減少と関連していました (P < 0.01)。
スコアが高いほど、より多くの戦略が支持されていることを示し、サブスケールは戦略の種類を示しています。
スコアが高いほど、体重減少が予測されます。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目に使用される体重管理戦略の変更
時間枠:12ヶ月
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体重管理戦略スケール (WCSS) は、減量のために一般的に使用される行動戦略の 30 項目の自己報告尺度であり、減量の目的で使用される戦略を測定するために使用されます。
この測定値は、3 つの行動減量試験からプールされたサンプルで検証されました。
バリマックス回転を使用した主成分分析により、WCSS の 4 つの成分解が明らかになりました。これは、食事の選択、自己監視戦略、身体活動、心理的対処 (α 0.79 から 0.89) のサブスケールを表しています。
縦断的分析は、WCSS サブスケール スコアが治療中に増加したことを示した (P < 0.01)。
スコアが高いほど、より多くの戦略が支持されていることを示し、サブスケールは戦略の種類を示しています。
スコアが高いほど、体重減少が予測されます。
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12ヶ月
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ベースラインから 3 か月目までの食事摂取スコアの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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食事摂取量は、一貫して体重に関連する特定の食品に焦点を当てることにより、果物と野菜の摂取量、脂肪からのエネルギーのパーセンテージ、および繊維を測定する簡単な栄養自己監視ツールである、Yale 24hr Food Frequency Questionnaire (FFQ) を使用して測定されます。得るか失うか。
参加者は、24 時間にわたってさまざまなカテゴリーの食物消費を思い出すように求められます。
調査は現在検証中です。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 3 か月目までの幸福度スコアの変化
時間枠:3ヶ月
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参加者は、ベースラインの 3 か月目と 12 か月目にオックスフォード幸福度アンケート (OHQ) に回答するよう求められます。
OHQ は、幅広い個人の幸福度を評価する検証済みの自己申告尺度です。
回答者は、6 ポイントのリッカート スケールで 29 の文を評価します (1、強く同意しない、6、強く同意する)。
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3ヶ月
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ベースラインから 12 か月目までの食事摂取スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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食事摂取量は、一貫して体重の増減に関連する特定の食品に焦点を当てることにより、果物や野菜の摂取量、脂肪からのエネルギーのパーセンテージ、および繊維を測定する簡単な栄養自己監視ツールであるイェール 24 時間 FFQ を使用して測定されます。
参加者は、24 時間にわたってさまざまなカテゴリーの食物消費を思い出すように求められます。
調査は現在検証中です。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 12 か月目までの幸福度スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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参加者は、ベースラインの 3 か月目と 12 か月目にオックスフォード幸福度アンケート (OHQ) に回答するよう求められます。
OHQ は、幅広い個人の幸福度を評価する検証済みの自己申告尺度です。
回答者は、6 ポイントのリッカート スケールで 29 の文を評価します (1、強く同意しない、6、強く同意する)。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの QOL スコアの変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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生活の質への体重の影響-Lite (IWQOL-Lite) は、体重が日常生活にどのように影響するかについての個人の認識に対する検証済みの自己報告尺度であり、ベースラインの 3 か月目と 6 か月目に完了します。
回答者は、5 段階のリッカート スケールを使用して、31 項目について体重がどの程度影響しているかを評価します (1、まったく当てはまらない、2、めったに当てはまらない、3、ときどき当てはまる、4、通常は当てはまる、5、常に当てはまる)。
IWQOL-Lite は、5 つの尺度(身体機能、自尊心、性生活、社会的苦痛、仕事)で構成されています。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの QOL スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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生活の質への体重の影響-Lite (IWQOL-Lite) は、体重が日常生活にどのように影響するかについての個人の認識に対する検証済みの自己報告尺度であり、ベースラインの 3 か月目と 6 か月目に完了します。
回答者は、5 段階のリッカート スケールを使用して、31 項目について体重がどの程度影響しているかを評価します (1、まったく当てはまらない、2、めったに当てはまらない、3、ときどき当てはまる、4、通常は当てはまる、5、常に当てはまる)。
IWQOL-Lite は、5 つの尺度(身体機能、自尊心、性生活、社会的苦痛、仕事)で構成されています。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までのポジティブおよびネガティブな影響スコアの変化
時間枠:3ヶ月
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ポジティブおよびネガティブな経験の尺度 (SPANE) は、12 項目の簡潔な尺度であり、ポジティブな感情に対応する 6 つの項目とネガティブな感情に対応する 6 つの項目があります。
各項目は 1 から 5 の範囲で採点されます。1 は「ほとんどまたはまったくない」を表し、5 は「非常に頻繁にまたは常に」を表します。
正と負のスケールは別々に採点され、それぞれの範囲は 6 ~ 30 です。
2 つのスコアは、バランスの取れた影響の尺度として組み合わせることもできます。
内部一貫性は良好です (0.81 ~ 0.89 の範囲)
時間的安定性 (0.62-0.68) と同様です。
SPANE は、感情、幸福、幸福、および人生の満足度の他の尺度との収束的妥当性という点でうまく機能しています。
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3ヶ月
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ベースラインから 12 か月目までのポジティブおよびネガティブな影響スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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SPANE は、ポジティブな感情に対応する 6 つの項目とネガティブな感情に対応する 6 つの項目からなる、12 項目の簡潔な尺度です。
各項目は 1 から 5 の範囲で採点されます。1 は「ほとんどまたはまったくない」を表し、5 は「非常に頻繁にまたは常に」を表します。
正と負のスケールは別々に採点され、それぞれの範囲は 6 ~ 30 です。
2 つのスコアは、バランスの取れた影響の尺度として組み合わせることもできます。
内部一貫性は良好です (0.81 ~ 0.89 の範囲)
時間的安定性 (0.62-0.68) と同様です。
SPANE は、感情、幸福、幸福、および人生の満足度の他の尺度との収束的妥当性という点でうまく機能しています。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから3か月目までの健康増進ライフスタイル実践スコアの変化
時間枠:3ヶ月
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Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) は、自己実現と健康のレベルを維持または向上させるために役立つ自己開始型の健康行動を測定する 52 項目の手段です。
身体活動、精神的成長、健康責任、対人関係、栄養、ストレス管理の 6 つのサブスケールが含まれます。
これは自己管理型で、52 項目すべてに対する個人の回答の平均を計算することによって得られる、全体的な健康増進ライフスタイルのスコアを生み出す 4 点回答形式を使用します。
同様に、サブスケール スコアは、サブスケール項目に対する応答の平均を計算することによって得られます。
スコアの範囲は 1 = まったくない から 4 = 日常的であり、スコアが高いほど健康増進のライフスタイルに対応します。
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3ヶ月
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ベースラインから12か月目までの健康増進ライフスタイル実践スコアの変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) は、自己実現と健康のレベルを維持または向上させるために役立つ自己開始型の健康行動を測定する 52 項目の手段です。
身体活動、精神的成長、健康責任、対人関係、栄養、ストレス管理の 6 つのサブスケールが含まれます。
これは自己管理型で、52 項目すべてに対する個人の回答の平均を計算することによって得られる、全体的な健康増進ライフスタイルのスコアを生み出す 4 点回答形式を使用します。
同様に、サブスケール スコアは、サブスケール項目に対する応答の平均を計算することによって得られます。
スコアの範囲は 1 = まったくない から 4 = 日常的であり、スコアが高いほど健康増進のライフスタイルに対応します。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの柔軟性の変化
時間枠:ベースライン、3 か月目
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柔軟性は、シット アンド リーチ テストを使用して測定されます。
次に、足を前に伸ばし、足を床に垂直に(つま先を上に向けて)床に座ります。
垂直の 12 インチのボックスが足元に置かれます。
次に、参加者は、2 本の中指のてっぺんが互いに重なるように、一方の手を他方の上に置くように求められます。
最後に、参加者はゆっくりと前方に伸ばし、可能な限りボックスに沿って指をスライドさせるように指示されます。
定規は、彼らが到達できる距離を測定するために使用されます。
このテストは 3 回繰り返され、最高のスコアが保持されます。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月目までの柔軟性の変化
時間枠:ベースライン、12か月目
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柔軟性は、シット アンド リーチ テストを使用して測定されます。
次に、足を前に伸ばし、足を床に垂直に(つま先を上に向けて)床に座ります。
垂直の 12 インチのボックスが足元に置かれます。
次に、参加者は、2 本の中指のてっぺんが互いに重なるように、一方の手を他方の上に置くように求められます。
最後に、参加者はゆっくりと前方に伸ばし、可能な限りボックスに沿って指をスライドさせるように指示されます。
定規は、彼らが到達できる距離を測定するために使用されます。
このテストは 3 回繰り返され、最高のスコアが保持されます。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月目までの有酸素持久力の変化 (歩行テスト)
時間枠:3ヶ月
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有酸素スタミナは、6 分間の歩行テストと 1 分間の立位テストを使用して測定されます。
有酸素能力: 参加者は、指定されたウォーキング コースで 6 分間のウォーキング テストを完了します。
6分間の歩行テストは、機能的および有酸素能力の尺度です.
参加者は、活発で快適なペースで合計 6 分間歩くよう求められます。
6 分間で移動した距離、運動前後の知覚運動、息切れ、テスト後の脈拍を測定します。
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3ヶ月
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ベースラインから 12 か月目までの有酸素スタミナの変化 (歩行テスト)
時間枠:ベースライン、12か月目
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有酸素スタミナは、6 分間の歩行テストと 1 分間の立位テストを使用して測定されます。
有酸素能力: 参加者は、指定されたウォーキング コースで 6 分間のウォーキング テストを完了します。
6分間の歩行テストは、機能的および有酸素能力の尺度です.
参加者は、活発で快適なペースで合計 6 分間歩くよう求められます。
6 分間で移動した距離、運動前後の知覚運動、息切れ、テスト後の脈拍を測定します。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから 3 か月までの運動能力の変化 (立位テスト)
時間枠:ベースライン、3 か月目
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運動能力は、1 分間の立位テストを使用して測定されます。
このテストでは、参加者が 1 分間に腕を胸の上で組んで座った状態から立ち上がることができる回数を測定します。
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ベースライン、3 か月目
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ベースラインから 12 か月までの運動能力の変化 (立位テスト)
時間枠:ベースライン、12か月目
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運動能力は、1 分間の立位テストを使用して測定されます。
このテストでは、参加者が 1 分間に腕を胸の上で組んで座った状態から立ち上がることができる回数を測定します。
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ベースライン、12か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Deborah F. Tate, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
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