Studie eines internationalen kommerziellen Programms zu Gewichtsverlust und Gesundheitsergebnissen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Weight Watchers-Programms, das in der Community angeboten wird, mit einem DIY-Ansatz zur Gewichtsabnahme zu vergleichen.

Potenzielle Teilnehmer werden durch eine Vielzahl von Werbemethoden rekrutiert. Die Personen, die auf diese Anzeigen reagieren, werden einer webbasierten Vorabprüfung unterzogen. Zunächst berechtigte Personen werden telefonisch kontaktiert, um detailliertere Informationen zu erhalten und das Screening abzuschließen. Berechtigte und interessierte Teilnehmer werden persönlich eingewilligt und führen Screening-Bewertungen durch, die zur Bestätigung der Eignung verwendet werden (Größe und Gewicht zur Bestimmung des Body-Mass-Index, Ruheblutdruck). Für Teilnehmer, die für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet und randomisiert erachtet werden, werden diese Messungen auch als Basisdaten aus der Analyse verwendet. Zusätzliche Datenerhebungen werden beim Basisuntersuchungsbesuch durchgeführt, wobei die Bewertungen nach 3 Monaten und nach der Intervention nach 12 Monaten wiederholt werden. Die Bewertungen umfassen Folgendes:

Größe und Gewicht Blutdruck und Herzfrequenz in Ruhe Aerobe Ausdauer Flexibilität Taillenumfang Nahrungsaufnahme Zusätzliche Fragebögen zur Bewertung von Demografie, Schlaf, Heißhunger, Hunger und Sättigung, Strategien zur Gewichtskontrolle, Affekt, Lebensstilaktivitäten

Die Gruppenzuordnung wird den Studienteilnehmern bei einem separaten Besuch/Kontakt mitgeteilt, nachdem alle Bewertungsverfahren und die Randomisierung abgeschlossen sind. Der Kontakt dauert 15-30 Minuten und die Teilnehmer erhalten die Ressourcen, die sie benötigen, um entweder dem Weight Watchers-Programm oder dem DIY-Ansatz zu folgen. Die Weight-Watchers-Einweisung und der Do-It-Yourself-Eingriff werden nicht von Mitarbeitern durchgeführt, die Messungen durchführen, um die Verblindung des Messpersonals zu wahren. Nach der Offenlegung der Randomisierung wird das Personal die Kommunikation aufrechterhalten, um die Beibehaltung zu fördern (z. B. Geburtstagskarte oder kleine Token-Verstärkung wie eine Wasserflasche, die an alle Teilnehmer gesendet wird).

WEIGHT WATCHERS FREESTYLE (FLEX) GRUPPE Interventionsbeschreibung Teilnehmer, die randomisiert dem WW Freestyle (Flex) Behandlungsarm zugeteilt wurden, werden an ihr lokales WW Meetings + Online Plus Programm verwiesen, das in einem für sie geeigneten WW Center/Meeting durchgeführt wird. Beim Randomisierungsbesuch erhalten sie einen Code, mit dem sie sich 12 Monate lang kostenlos für das Weight Watchers-Programm anmelden können. Sie werden auch angeleitet, die Smartphone-App auf ihr Telefon herunterzuladen, erhalten eine Liste lokaler Treffen und werden angewiesen, wie sie die Intervention von Weight Watchers starten können.

Im Folgenden wird die Intervention zur Gewichtsabnahme beschrieben, die ausschließlich über das kommerziell erhältliche Weight Watchers-Programm durchgeführt wird. Messpersonal wird nicht an der Durchführung dieser Intervention beteiligt sein.

Programmtyp. Die Teilnehmer erhalten ein Programm mit einer strukturierten Methodik zur Änderung des Lebensstils und zur Gewichtsabnahme. Insbesondere umfasst es 1) einen Ernährungsplan, der auf ausgewogener Ernährung und gesunder Ernährung basiert, 2) einen Aktivitätsplan, der darauf ausgelegt ist, eine progressive Steigerung der körperlichen Aktivität zu fördern, 3) Gruppenunterstützung und 4) kognitive Verhaltensmodifikation. Die Teilnehmer bestimmen ihr Gewichtsziel und werden ermutigt, alle Interventionskomponenten zu nutzen.

Jenseits der Waage. Dieses ganzheitliche und personalisierte Programm konzentriert sich auf mehrere Möglichkeiten für die Teilnehmer, Erfolg auf und außerhalb der Skala zu definieren. Die drei Hauptkomponenten sind: gesünder essen, sich mehr bewegen und die Denkweise der Studienteilnehmer finden und verändern.

Wöchentliche Treffen. Weight Watchers-Mitglieder nehmen an wöchentlichen Weight Watchers-Treffen teil, die in örtlichen Handelszentren mit einem Gruppenleiter und einer Empfangsdame stattfinden und 30-60 Minuten dauern. Die Meetings bestehen aus der Vermittlung einer neuen Verhaltensfähigkeit oder dem Wissenstransfer über gesunde Gewohnheiten, Check-Ins mit jedem Teilnehmer in seiner vorangegangenen Woche und Gruppendiskussionen über das Thema der Woche und die Anwendung dieser Fähigkeit in ihrem eigenen Leben. Die Diskussionen werden von Weight Watchers Leaders geleitet, die Lifetime-Mitglieder sind, die durch das Weight Watchers-Programm erfolgreich ein gesünderes Körpergewicht erreicht und beibehalten haben und einen Schulungskurs für Führungsqualitäten sowie eine kontinuierliche berufliche Entwicklung und Qualitätssicherung (QA) erfolgreich abgeschlossen haben. Das Gewicht der WW-Teilnehmer wird bei jedem Treffen auf regelmäßig geeichten Waagen gemessen.

Interventionsmaterialien. Weight Watchers-Teilnehmer erhalten: 1) Zugang zu einer App zur Verfolgung von Lebensmitteln und Aktivitäten, 2) Willkommenspaket, ein Menü mit Anleitungen und Inspirationen für den Einstieg sowie wöchentliche Unterrichtspläne, die vom Meeting-Leiter geliefert werden, 3) wöchentliche Fertigkeit zum Mitnehmen Builder-Arbeitsblatt und Inhalt in der App 4) Weight Watchers-E-Mails und 4) Zugang zu sozialer Unterstützung von anderen WW-Führungskräften und WW-Mitgliedern über das Online-Support-Portal.

Ernährungsziele. Ernährungsplan. Der Kern des Ernährungsprogramms ist das SmartPoints®-Gewichtsverlustsystem, eine Methode zur Selbstkontrolle der Nahrungsaufnahme. Das SmartPoints-System weist jedem Lebensmittel und Getränk einen SmartPoints-Wert pro Portion basierend auf seinem Nährwert zu, wobei vier Komponenten berücksichtigt werden: Kalorien, Zucker, gesättigte Fette und Proteine. SmartPoints fördert ein gesünderes Essverhalten. Dies wird in die folgenden allgemeinen Richtlinien übersetzt: Bestimmte Lebensmittel haben einen SmartPoints-Wert von Null, darunter pflanzliche Proteine, Hühner- und Putenbrust ohne Haut, Eier, fettfreier Joghurt, Fisch ohne Haut, Obst und die meisten Gemüsesorten (ausgenommen stärkehaltiges Gemüse). Bei Lebensmitteln außerhalb dieser Kategorien haben Lebensmittel mit einem höheren Gehalt an magerem Protein, wie z. B. magere Steak- und Schinkenstücke, niedrigere SmartPoints-Werte, während Lebensmittel mit einem höheren Anteil an ungesunden gesättigten Fetten und Zucker höhere Smartpoints-Werte aufweisen

SmartPoints-Budget. Basierend auf der Mifflin St-Jeor-Formel, die Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht berücksichtigt, erhalten die Teilnehmer ein personalisiertes SmartPoints-Budget. Das SmartPoints-Budget besteht aus: einem täglichen SmartPoints-Ziel plus einer zusätzlichen Bank wöchentlicher SmartPoints für mehr Flexibilität. Die Teilnehmer können ihre SmartPoints frei ausgeben, wie sie möchten, und können für zusätzliche Flexibilität bis zu 4 SmartPoints pro Tag in ihre Wochenzeitungen „übertragen“.

Ernährungsprotokoll. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre SmartPoints jeden Tag in der ihnen zur Verfügung gestellten Weight Watchers App zu verfolgen. Innerhalb der App gibt es eine Fülle von Tools, mit denen Sie die Auswahl von Lebensmitteln finden und verfolgen können, darunter: ein Barcode-Scanner zum schnellen Identifizieren von Lebensmitteln, Rezepten, Restaurant- und Lebensmittelgeschäftartikeln in einer Datenbank.

Aktivitätsziele. FitPunkte. Ein großer Teil des Beyond the Scale-Programms ist das FitPoints™-System, eine Methode zur Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität. Das FitPoints-System weist jeder Aktivität einen FitPoint-Wert zu, basierend auf ihrer Dauer (Minuten) und Intensität, basierend auf dem aktuellen Gewicht eines Teilnehmers, und FitPoints betont Aktivität, weil sie sich gut anfühlt, nicht nur, um sie gegen SmartPoints einzutauschen. FitPoints hebt hervor, dass alle Aktivitäten zählen und sich summieren; „Einige sind besser als keine“.

FitPoints-Ziel. Die Teilnehmer erhalten basierend auf ihrem Fitnesslevel und ihren Zielen ein personalisiertes tägliches FitPoints-Ziel.

Aktivitätsprotokoll Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre FitPoints jeden Tag in der ihnen zur Verfügung gestellten Weight Watchers App zu verfolgen.

Mindset-Ansatz. Das Freestyle/Flex-Programm von Weight Watchers fördert die Übernahme von Fähigkeiten und Techniken, um eine positive Denkweise anzunehmen, um eine Änderung des Lebensstils und ein gesundes Gewicht zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten digitale und gedruckte Materialien zu diesen Themen und persönliche Unterstützung in den Meetings.

DO-IT-YOURSELF-GRUPPE Teilnehmer, die in die DIY-Gruppe randomisiert werden, erhalten einen kurzen Ressourcenleitfaden mit grundlegenden Informationen über eine Vielzahl von Ansätzen zur Gewichtsabnahme mit gesundem Verhalten (Essenspläne, Apps zur Kalorienverfolgung, Mahlzeitenersatz, Ernährungsansätze zur gesunden Reduzierung von Kalorien). wie eine fettarme oder kohlenhydratarme Ernährung und moderate körperliche Aktivität) und ermutigt, einen Ansatz zu wählen, der zu ihrem Lebensstil passt. Der Ressourcenleitfaden stellt Modell-„Profile“ von Lebensstilfaktoren bereit, die dem Einzelnen helfen können, den Ansatz zu wählen, der für ihn am besten geeignet ist. Diese Ansätze stimmen mit Informationen überein, die in der allgemeinen Presse zu finden sind, und beschränken sich auf Ansätze, die von Gewichtsverlust- und Medizinern als gesund erachtet werden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass viele Menschen einen Do-It-Yourself-Ansatz verfolgen und erfolgreich sein können (wird auf das National Weight Control Registry verweisen, das ein forschungsbasiertes Register von Personen ist, die erfolgreich abgenommen und ihr Gewicht gehalten haben; 50 % von ihnen verfolgten einen Do-It-Yourself-Ansatz ). Zur Aufbewahrung werden die Teilnehmer der DIY-Gruppe benachrichtigt, dass ihnen, wenn sie sich nach Abschluss der Studie für die Nutzung von WW entscheiden, kostenlose Gutscheine für 12 Monate des WW-Programms angeboten werden.