Estudo de um programa comercial internacional sobre perda de peso e resultados de saúde
Ensaio controlado randomizado de um programa comercial internacional sobre perda de peso e resultados de saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do programa Weight Watchers entregue na comunidade a uma abordagem DIY para perda de peso.
Os potenciais participantes serão recrutados através de uma variedade de métodos de publicidade. Os indivíduos que responderem a esses anúncios passarão por uma triagem preliminar baseada na web. Indivíduos inicialmente elegíveis serão contatados por telefone para receber informações mais detalhadas e para completar a triagem. Os participantes elegíveis e interessados serão consentidos pessoalmente e completarão as avaliações de triagem que serão usadas para confirmar a elegibilidade (altura e peso para determinar o índice de massa corporal, pressão arterial em repouso. Para participantes considerados elegíveis e randomizados para participar deste estudo, essas medidas também serão usadas como dados de linha de base da análise. A coleta de dados adicionais será coletada na visita de avaliação inicial, com avaliações repetidas aos 3 meses e após a intervenção aos 12 meses. As avaliações incluirão o seguinte:
Altura e peso em repouso Pressão arterial e frequência cardíaca Vigor aeróbico Flexibilidade Circunferência da cintura Ingestão dietética Questionários adicionais para avaliar dados demográficos, sono, desejo por comida, fome e saciedade, estratégias de controle de peso, afeto, atividades de estilo de vida
A designação de grupo será revelada aos participantes do estudo em uma visita/contato separado após a conclusão de todos os procedimentos de avaliação e randomização. O contato durará de 15 a 30 minutos e os participantes receberão os recursos necessários para seguir o programa Vigilantes do Peso ou a abordagem DIY. A orientação do Vigilantes do Peso e a intervenção DIY não serão fornecidas pela equipe que coleta as medidas, a fim de preservar o cegamento da equipe de medição. Após a revelação da randomização, a equipe manterá a comunicação para promover a retenção (por exemplo, cartão de aniversário ou pequeno reforço simbólico, como uma garrafa de água enviada a todos os participantes).
GRUPO WEIGHT WATCHERS FREESTYLE (FLEX) Descrição da intervenção Os participantes randomizados para o grupo de tratamento WW Freestyle (Flex) serão encaminhados para o programa WW Meetings + Online Plus local, realizado em um centro/reunião WW conveniente para eles. Na visita de randomização, eles receberão um código para se inscrever no programa Vigilantes do Peso gratuitamente por 12 meses. Eles também serão orientados a baixar o aplicativo para smartphone em seus telefones, receberão uma lista de reuniões locais e serão instruídos sobre como iniciar a intervenção do Vigilantes do Peso.
O seguinte descreve a intervenção de perda de peso que é entregue exclusivamente através do programa Vigilantes do Peso disponível comercialmente. A equipe de medição não estará envolvida na entrega desta intervenção.
Tipo de programa. Os participantes receberão um programa com uma metodologia estruturada de modificação do estilo de vida e perda de peso. Especificamente, incluirá 1) um plano alimentar, baseado em dieta balanceada e alimentação saudável, 2) um plano de atividades, projetado para promover o aumento progressivo da atividade física, 3) apoio em grupo e 4) modificação cognitiva do comportamento. Os participantes determinarão sua meta de peso e serão encorajados a utilizar todos os componentes da intervenção.
Além da Escala. Este programa holístico e personalizado se concentra em várias maneiras para os participantes definirem o sucesso, dentro e fora da escala. Os três componentes principais são: comer de forma mais saudável, movimentar-se mais e encontrar e mudar a mentalidade do sujeito do estudo.
Reuniões semanais. Os membros do Vigilantes do Peso participam de reuniões semanais do Vigilantes do Peso realizadas em centros comerciais locais com um líder de grupo e uma recepcionista e duram de 30 a 60 minutos. As reuniões consistem na apresentação de uma nova habilidade comportamental ou transferência de conhecimento sobre hábitos saudáveis, check-ins com cada participante na semana anterior e discussões em grupo sobre o tópico da semana e a aplicação dessa habilidade em suas próprias vidas. As discussões são lideradas pelos Líderes Vigilantes do Peso, que são membros vitalícios que alcançaram e mantiveram com sucesso um peso corporal mais saudável por meio do programa Vigilantes do Peso e concluíram com sucesso um curso de treinamento de habilidades de liderança e desenvolvimento profissional contínuo e garantia de qualidade (QA). Os participantes do WW têm seu peso medido a cada encontro em balanças regularmente calibradas.
Materiais de intervenção. Os participantes do Vigilantes do Peso recebem: 1) acesso a um aplicativo para rastreamento de alimentos e atividades, 2) pacote de boas-vindas com um menu de "como fazer" e inspiração para começar e planos de aula semanais entregues pelo líder da reunião, 3) habilidades semanais para levar para casa planilha e conteúdo do construtor no aplicativo 4) e-mails do Vigilantes do Peso e 4) acesso ao suporte social de outros líderes e membros do WW por meio do portal de suporte online.
Objetivos dietéticos. Plano dietético. O núcleo do Programa Alimentar é o sistema de perda de peso SmartPoints®, que é um método de automonitoramento da ingestão alimentar. O sistema SmartPoints atribui a cada alimento e bebida um valor de SmartPoints por porção com base em sua nutrição, considerando quatro componentes: calorias, açúcar, gordura saturada e proteína. SmartPoints incentiva um padrão de alimentação mais saudável. Isso se traduz nas seguintes diretrizes gerais: certos alimentos têm um valor de SmartPoints igual a zero, que inclui proteínas vegetais, frango sem pele e peito de peru, ovos, iogurte desnatado, peixe sem pele, frutas e a maioria dos vegetais (exclui vegetais ricos em amido). Para alimentos fora dessas categorias, alimentos com alto teor de proteína magra, como cortes magros de bife e presunto, têm valores de SmartPoints mais baixos, enquanto alimentos com alto teor de gorduras saturadas não saudáveis e açúcar têm valores de Smartpoints mais altos
Orçamento SmartPoints. Com base na fórmula de Mifflin St-Jeor, que leva em consideração idade, sexo, altura e peso, os participantes receberão um orçamento personalizado de SmartPoints. O orçamento de SmartPoints consiste em: uma meta diária de SmartPoints mais um banco extra de SmartPoints semanais para flexibilidade. Os participantes são livres para gastar seus SmartPoints como quiserem e podem 'acumular' até 4 SmartPoints por dia em seus semanais para maior flexibilidade.
Registro Alimentar. Os participantes serão incentivados a rastrear seus SmartPoints todos os dias no aplicativo Vigilantes do Peso fornecido a eles. Dentro do aplicativo, há uma variedade de ferramentas para ajudar a encontrar e rastrear escolhas alimentares, que incluem; um scanner de código de barras para identificar rapidamente alimentos, receitas, restaurantes e itens de mercearia em um banco de dados.
Objetivos da atividade. FitPoints. Uma grande parte do programa Beyond the Scale é o sistema FitPoints™, que é um método de automonitoramento da atividade física. O sistema FitPoints atribui a cada atividade um valor de FitPoint com base em sua duração (minutos) e intensidade com base no peso atual de um participante e o FitPoints enfatiza a atividade porque é agradável, não apenas como um meio de trocar por SmartPoints. O FitPoints destaca que todas as atividades contam e somam; "alguns é melhor do que nenhum".
Meta de FitPoints. Os participantes receberão uma meta diária personalizada de FitPoints com base em seu nível de condicionamento físico e metas.
Os participantes do registro de atividades serão incentivados a rastrear seus FitPoints todos os dias no aplicativo Vigilantes do Peso fornecido a eles.
Abordagem Mental. O programa Weight Watchers Freestyle/Flex promove a adoção de habilidades e técnicas para adotar uma mentalidade positiva, a fim de apoiar a mudança de estilo de vida e o peso saudável. Os participantes recebem materiais digitais e impressos sobre esses tópicos e suporte presencial nas reuniões.
GRUPO DO-IT-YOURSELF Os participantes randomizados para o grupo DIY receberão um breve guia de recursos com informações básicas sobre uma variedade de abordagens comportamentais saudáveis para perda de peso (planos de refeições, aplicativos para rastreamento de calorias, substitutos de refeições, abordagens dietéticas para reduzir calorias de forma saudável como seguir uma dieta com baixo teor de gordura ou baixo teor de carboidratos e atividade física moderada) e incentivados a escolher uma abordagem que se encaixe em seu estilo de vida. O guia de recursos fornecerá "perfis" modelo de fatores de estilo de vida que podem ajudar o indivíduo a escolher a abordagem que funcionaria melhor para eles. Essas abordagens são consistentes com as informações que podem ser encontradas na imprensa em geral e serão limitadas a abordagens consideradas saudáveis pela perda de peso e por profissionais médicos. Os participantes serão informados de que muitas pessoas seguem uma abordagem DIY e podem ser bem-sucedidas (fará referência ao Registro Nacional de Controle de Peso, que é um registro baseado em pesquisa de indivíduos que perderam peso e o mantiveram com sucesso; 50% dos quais seguiram uma abordagem DIY ). Para retenção, os participantes do grupo DIY serão notificados de que, se optarem por utilizar o WW após a conclusão do estudo, receberão vouchers gratuitos por 12 meses do programa WW.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia-Okanagan
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia-Vancouver
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27615
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Leeds, Reino Unido
- University of Leeds
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 75 anos
- Com ou sem experiência anterior em WW
- Altura/peso autorreferidos resultando em um Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 a 45 (será confirmado na visita de Avaliação de Base).
- Auto relata que sente necessidade de perder peso.
- Disposto a descontinuar quaisquer suplementos atuais de venda livre (OTC) não recomendados/prescritos pelo médico, com exceção de multivitaminas ou outro suplemento vitamínico.
- Disposto a ser randomizado para um dos dois grupos e seguir as recomendações de acordo com o protocolo do estudo.
- Deseja incluir informações demográficas (por exemplo, etnia, renda e educação).
- Uso de um smartphone pessoal (iOS 9.0 ou Android 4.1)
- A vontade e capacidade de baixar, navegar e usar aplicativos em seu smartphone diariamente (será fornecido treinamento mínimo)
- Capacidade de se comprometer a comparecer às visitas de avaliação do estudo aos 0, 3 e 12 meses
- Residir dentro de 30 milhas de um local de avaliação do estudo
- Ler, escrever e falar inglês
Critério de exclusão:
- Participantes que foram membros do Vigilantes do Peso nos últimos 12 meses.
- Não deseja abster-se de usar os Vigilantes do Peso se for designado para o grupo DIY.
- Participantes que estão envolvidos em quaisquer outros estudos de pesquisa neste momento (também, não podem ingressar em outros estudos de pesquisa enquanto estiverem neste estudo, nos próximos 12 meses) que possam interferir em sua capacidade de aderir ao protocolo (ou seja, comparecer a consultas de avaliação, comparecer reuniões da WW).
- Dada à luz nos últimos seis meses, atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 12 meses.
- Perda de peso ≥ 5 kg nos últimos 6 meses (e manteve perda > 5 kg).
- Já foi diagnosticado com um distúrbio alimentar (anorexia nervosa, bulimia).
- Problemas de saúde relatados que tornam a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros ou irracionais (por exemplo, limitações ortopédicas, problemas cardíacos)
- Doença da tireoide não tratada ou qualquer alteração (tipo ou dose) na medicação para tireoide nos últimos 6 meses.
- Tomando qualquer medicamento prescrito com efeitos conhecidos sobre o apetite ou peso (por exemplo, esteróides orais, medicamentos para perda de peso, como Qsymia, Contrave, etc.), com exceção de indivíduos em uma dose estável de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) por 6 meses
- Atualmente tem distúrbio gastrointestinal crônico/inflamatório (síndrome do intestino irritável aceitável).
- Histórico de problemas cardíacos (por exemplo, angina, cirurgia de bypass, infarto do miocárdio, etc.) nos últimos 6 meses.
- Pressão arterial sistólica em repouso >160 mmHg ou pressão arterial diastólica em repouso >100 mmHg (confirmado na consulta inicial)
- Atualmente tem diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Já fez procedimento cirúrgico para perda de peso.
- Cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses que interferiria no consumo de uma dieta regular e na realização de atividades físicas, como caminhar.
- Presença de desfibrilador cardíaco implantado ou marcapasso.
- História de câncer nos últimos 5 anos ou tratamento atual para câncer (carcinoma basocelular ou espinocelular totalmente ressecado aceitável se o tratamento for concluído mais de 6 meses antes da inscrição).
- Hospitalização por problemas psiquiátricos nos últimos 12 meses
- Planejando se mudar nos próximos 12 meses
- Outro membro da família está participando deste estudo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vigilantes do Peso Estilo Livre (Flex)
Participe do programa de perda de peso comportamental disponível comercialmente, oferecido pela Weight Watchers International na comunidade
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Os participantes serão encaminhados para a reunião local dos Vigilantes do Peso e receberão um código promocional para permitir que participem do programa Vigilantes do Peso gratuitamente por 12 meses.
Na visita de randomização, a equipe do estudo ajudará os participantes a identificar um local conveniente para a reunião dos Vigilantes do Peso e baixar o aplicativo do programa em seus smartphones.
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Comparador Ativo: Plano Pessoal Faça Você Mesmo
Receba recursos informativos para mudança de estilo de vida saudável para promover a perda de peso
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Os participantes receberão um recurso escrito com descrições de uma variedade de abordagens que comprovadamente promovem a perda de peso saudável por meio da modificação comportamental.
Os participantes serão encorajados a avaliar suas preferências para mudanças na dieta e atividade física e adotar uma abordagem que leve a um balanço energético negativo e moderado (1-2 lbs.
por semana) perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no peso desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O peso será medido em kg em uma balança digital
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Linha de base, mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O peso será medido em kg em uma balança digital
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Linha de base, mês 3
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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IMC em kg/m²
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Linha de base, mês 3
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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IMC em kg/m²
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Linha de base, mês 12
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Alteração percentual de peso no Mês 3
Prazo: Mês 3
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Porcentagem do peso inicial perdido ou ganho
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Mês 3
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Alteração percentual de peso no Mês 12
Prazo: Mês 12
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Porcentagem do peso inicial perdido ou ganho
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Mês 12
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Mudança na pressão arterial desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em mmHg após um descanso de 5 minutos
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Linha de base, mês 3
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Alteração na pressão arterial desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida em mmHg após um descanso de 5 minutos
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Linha de base, mês 12
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Mudança no pulso em repouso desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O pulso será medido em batimentos por minuto após um descanso de 5 minutos
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Linha de base, mês 3
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Mudança no pulso em repouso desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O pulso será medido em batimentos por minuto após um descanso de 5 minutos
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Linha de base, mês 12
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Alteração nas pontuações do sono desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): mede distúrbios do sono e hábitos habituais de sono durante o mês anterior, usando apenas sete domínios clinicamente derivados de dificuldades do sono: qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir, e disfunção diurna.
O PSQI global é um resumo dos sete domínios.
Cada Domínio é pontuado de 0 a 3, portanto o PSQI tem uma variação de 0 (melhor) a 21 (pior).
A interpretação do PSQI é que uma pontuação menor que 5 está associada à boa qualidade do sono e uma pontuação de 5 ou mais está associada à má qualidade do sono.
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Linha de base, mês 3
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Alteração nas pontuações do sono desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): mede distúrbios do sono e hábitos habituais de sono durante o mês anterior, usando apenas sete domínios clinicamente derivados de dificuldades do sono: qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir, e disfunção diurna.
O PSQI global é um resumo dos sete domínios.
Cada Domínio é pontuado de 0 a 3, portanto o PSQI tem uma variação de 0 (melhor) a 21 (pior).
A interpretação do PSQI é que uma pontuação menor que 5 está associada à boa qualidade do sono e uma pontuação de 5 ou mais está associada à má qualidade do sono.
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Linha de base, mês 12
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Mudança nas pontuações de desejo por comida desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O Food Craving Inventory-II (FCI-II) é uma medida de autorrelato validada para desejos gerais e desejos por tipos específicos de alimentos e será preenchido na linha de base, meses 3 e 12. Os entrevistados avaliam a frequência dos desejos desde a última vez eles completaram a pesquisa para cada um dos 33 itens alimentares usando uma escala Likert de cinco pontos (1, nunca; 2, raramente; 3, às vezes; 4, frequentemente; 5, sempre/quase todos os dias).
O FCI-II consiste em 5 escalas (doces, alto teor de gorduras, carboidratos/amidos, gorduras de fast food e frutas e vegetais) que constituem o construto de ordem superior dos desejos de comida (a pontuação total).
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Linha de base, mês 3
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Mudança nas pontuações de desejo por comida desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O Food Craving Inventory-II (FCI-II) é uma medida de autorrelato validada para desejos gerais e desejos por tipos específicos de alimentos e será preenchido na linha de base, meses 3 e 12. Os entrevistados avaliam a frequência dos desejos desde a última vez eles completaram a pesquisa para cada um dos 33 itens alimentares usando uma escala Likert de cinco pontos (1, nunca; 2, raramente; 3, às vezes; 4, frequentemente; 5, sempre/quase todos os dias).
O FCI-II consiste em 5 escalas (doces, alto teor de gorduras, carboidratos/amidos, gorduras de fast food e frutas e vegetais) que constituem o construto de ordem superior dos desejos de comida (a pontuação total).
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Linha de base, mês 12
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Alteração nas pontuações VAS para fome e saciedade desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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A ferramenta mais comumente usada para medir as sensações subjetivas de fome é a Escala Visual Analógica (EVA).
Um VAS mede sensações que variam em um continuum de valores e não podem ser facilmente medidos diretamente.
Operacionalmente, o VAS é uma linha horizontal medindo exatamente 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras (ou seja, 0=Nada com fome, 100=Extremamente com fome) em cada extremidade.
Na linha de base, Meses 3 e 12, os participantes serão solicitados a preencher uma VAS de três itens, colocando uma marca na linha no ponto que eles sentem que representa sua resposta à pergunta.
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Linha de base, mês 3
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Alteração nas pontuações VAS para fome e saciedade desde o início até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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A ferramenta mais comumente usada para medir as sensações subjetivas de fome é a Escala Visual Analógica (EVA).
Um VAS mede sensações que variam em um continuum de valores e não podem ser facilmente medidos diretamente.
Operacionalmente, o VAS é uma linha horizontal medindo exatamente 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras (isto é, )0=Nada com fome, 100=Extremamente com fome) em cada extremidade.
Na linha de base, Meses 3 e 12, os participantes serão solicitados a preencher uma VAS de três itens, colocando uma marca na linha no ponto que eles sentem que representa sua resposta à pergunta.
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Linha de base, mês 12
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Mudança nas estratégias de controle de peso usadas desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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A Escala de Estratégias de Controle de Peso (WCSS) é uma medida de auto-relato de 30 itens de estratégias comportamentais comumente usadas para perda de peso e será usada para medir estratégias usadas para fins de perda de peso.
A medida foi validada em uma amostra agrupada de três ensaios comportamentais de perda de peso.
A análise de componentes principais com rotação varimax revelou uma solução de quatro componentes para o WCSS, representando as seguintes subescalas: Escolhas Alimentares, Estratégias de Automonitoramento, Atividade Física e Coping Psicológico (α de 0,79 a 0,89).
Análises longitudinais mostraram que os escores da subescala WCSS aumentaram durante o tratamento (P < 0,01).
Em modelos ajustados, as alterações nos escores totais e de subescala do WCSS foram associadas à perda de peso pós-tratamento (P < 0,01).
Pontuações mais altas indicam mais estratégias endossadas e subescalas indicam o tipo de estratégias.
Pontuações mais altas são preditivas de perda de peso.
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Linha de base, mês 3
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Mudança nas estratégias de controle de peso usadas desde a linha de base até o mês 12
Prazo: 12 meses
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A Escala de Estratégias de Controle de Peso (WCSS) é uma medida de auto-relato de 30 itens de estratégias comportamentais comumente usadas para perda de peso e será usada para medir estratégias usadas para fins de perda de peso.
A medida foi validada em uma amostra agrupada de três ensaios comportamentais de perda de peso.
A análise de componentes principais com rotação varimax revelou uma solução de quatro componentes para o WCSS, representando as seguintes subescalas: Escolhas Alimentares, Estratégias de Automonitoramento, Atividade Física e Coping Psicológico (α de 0,79 a 0,89).
Análises longitudinais mostraram que os escores da subescala WCSS aumentaram durante o tratamento (P < 0,01).
Pontuações mais altas indicam mais estratégias endossadas e subescalas indicam o tipo de estratégias.
Pontuações mais altas são preditivas de perda de peso.
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12 meses
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Mudança na Pontuação de ingestão dietética desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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A ingestão de dieta será medida usando o Yale 24hr Food Frequency Questionnaire (FFQ), que é uma breve ferramenta de automonitoramento nutricional que mede a ingestão de frutas e vegetais, porcentagem de energia de gordura e fibra, com foco em alimentos específicos consistentemente ligados ao peso ganho ou perda.
Os participantes são convidados a recordar o consumo de alimentos de várias categorias ao longo de períodos de 24 horas.
A pesquisa está sendo validada.
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Linha de base, mês 3
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Mudança nas pontuações de felicidade desde a linha de base até o mês 3
Prazo: 3 meses
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Os participantes serão solicitados a preencher o Oxford Happiness Questionnaire (OHQ) na linha de base, meses 3 e 12.
O OHQ é uma medida de autorrelato validada para ampla felicidade pessoal.
Os entrevistados avaliam 29 sentenças em uma escala Likert de 6 pontos (1, discordo totalmente; 6, concordo totalmente).
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3 meses
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Mudança na Pontuação de ingestão dietética desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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A ingestão de dieta será medida usando o Yale 24hr FFQ, que é uma breve ferramenta de automonitoramento de nutrição que mede a ingestão de frutas e vegetais, porcentagem de energia de gordura e fibra, concentrando-se em alimentos específicos consistentemente ligados ao ganho ou perda de peso.
Os participantes são convidados a recordar o consumo de alimentos de várias categorias ao longo de períodos de 24 horas.
A pesquisa está sendo validada.
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Linha de base, mês 12
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Mudança nas pontuações de felicidade desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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Os participantes serão solicitados a preencher o Oxford Happiness Questionnaire (OHQ) na linha de base, meses 3 e 12.
O OHQ é uma medida de autorrelato validada para ampla felicidade pessoal.
Os entrevistados avaliam 29 sentenças em uma escala Likert de 6 pontos (1, discordo totalmente; 6, concordo totalmente).
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Linha de base, mês 12
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Mudança no Índice de Qualidade de Vida desde o início até o Mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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O Impacto do Peso na Qualidade de Vida-Lite (IWQOL-Lite) é uma medida de autorrelato validada para a percepção de um indivíduo de como seu peso afeta sua vida diária e será concluída na linha de base, Meses 3 e 6.
Os entrevistados classificam o grau em que seu peso os afeta em 31 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1, nunca verdadeiro; 2, raramente verdadeiro; 3, às vezes verdadeiro; 4, geralmente verdadeiro; 5, sempre verdadeiro).
O IWQOL-Lite consiste em 5 escalas (função física, autoestima, vida sexual, sofrimento público e trabalho).
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Linha de base, mês 3
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Mudança no Índice de Qualidade de Vida desde o início até o Mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O Impacto do Peso na Qualidade de Vida-Lite (IWQOL-Lite) é uma medida de autorrelato validada para a percepção de um indivíduo de como seu peso afeta sua vida diária e será concluída na linha de base, Meses 3 e 6.
Os entrevistados classificam o grau em que seu peso os afeta em 31 itens usando uma escala Likert de cinco pontos (1, nunca verdadeiro; 2, raramente verdadeiro; 3, às vezes verdadeiro; 4, geralmente verdadeiro; 5, sempre verdadeiro).
O IWQOL-Lite consiste em 5 escalas (função física, autoestima, vida sexual, sofrimento público e trabalho).
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Linha de base, mês 12
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Mudança na pontuação de afeto positivo e negativo desde a linha de base até o mês 3
Prazo: 3 meses
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A Escala de Experiência Positiva e Negativa (SPANE) é uma escala breve de 12 itens, com seis itens correspondentes a emoções positivas e seis itens correspondentes a emoções negativas.
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 1 a 5, onde 1 representa “muito raramente ou nunca” e 5 representa “muito frequentemente ou sempre”.
As escalas positiva e negativa são pontuadas separadamente e cada uma varia de 6 a 30.
As duas pontuações também podem ser combinadas como uma escala de afeto equilibrado.
A consistência interna é boa (variando de 0,81-0,89
nas escalas), assim como a estabilidade temporal (0,62-0,68).
O SPANE teve um bom desempenho em termos de validade convergente com outras medidas de emoção, bem-estar, felicidade e satisfação com a vida.
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3 meses
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Mudança na pontuação de afeto positivo e negativo desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O SPANE é uma escala breve de 12 itens, com seis itens correspondentes a emoções positivas e seis itens correspondentes a emoções negativas.
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 1 a 5, onde 1 representa “muito raramente ou nunca” e 5 representa “muito frequentemente ou sempre”.
As escalas positiva e negativa são pontuadas separadamente e cada uma varia de 6 a 30.
As duas pontuações também podem ser combinadas como uma escala de afeto equilibrado.
A consistência interna é boa (variando de 0,81-0,89
nas escalas), assim como a estabilidade temporal (0,62-0,68).
O SPANE teve um bom desempenho em termos de validade convergente com outras medidas de emoção, bem-estar, felicidade e satisfação com a vida.
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Linha de base, mês 12
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Mudança na pontuação de práticas de estilo de vida de promoção da saúde desde a linha de base até o mês 3
Prazo: 3 meses
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O Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) é um instrumento de 52 itens que mede comportamentos de saúde auto-iniciados que servem para manter ou aumentar o nível de auto-realização e bem-estar.
Estão incluídas seis subescalas: atividade física, crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, relações interpessoais, nutrição e controle do estresse.
É auto-aplicável e usa um formato de resposta de 4 pontos, resultando em uma pontuação para o estilo de vida geral de promoção da saúde, que é obtida calculando a média das respostas do indivíduo a todos os 52 itens.
Da mesma forma, as pontuações da subescala são obtidas calculando uma média das respostas aos itens da subescala.
As pontuações variam de 1 = Nunca a 4 = Rotineiramente, com uma pontuação mais alta correspondendo a um estilo de vida mais promotor da saúde.
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3 meses
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Mudança na pontuação de práticas de estilo de vida de promoção da saúde desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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O Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) é um instrumento de 52 itens que mede comportamentos de saúde auto-iniciados que servem para manter ou aumentar o nível de auto-realização e bem-estar.
Estão incluídas seis subescalas: atividade física, crescimento espiritual, responsabilidade pela saúde, relações interpessoais, nutrição e controle do estresse.
É auto-aplicável e usa um formato de resposta de 4 pontos, resultando em uma pontuação para o estilo de vida geral de promoção da saúde, que é obtida calculando a média das respostas do indivíduo a todos os 52 itens.
Da mesma forma, as pontuações da subescala são obtidas calculando uma média das respostas aos itens da subescala.
As pontuações variam de 1 = Nunca a 4 = Rotineiramente, com uma pontuação mais alta correspondendo a um estilo de vida mais promotor da saúde.
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Linha de base, mês 12
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Alteração na flexibilidade desde a linha de base até o mês 3
Prazo: Linha de base, mês 3
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A flexibilidade será medida usando o teste de sentar e alcançar.
Eles então se sentarão no chão com as pernas esticadas à sua frente e os pés perpendiculares ao chão (dedos dos pés voltados para cima).
Uma caixa vertical de 12 polegadas será colocada contra seus pés.
O participante será solicitado a colocar uma mão sobre a outra de forma que os topos de seus dois dedos médios fiquem um sobre o outro.
Por fim, o participante será instruído a se alongar lentamente para a frente e deslizar os dedos ao longo da caixa o máximo possível.
Uma régua é usada para medir a distância que eles podem alcançar.
Este teste é repetido três vezes e a melhor pontuação será mantida.
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Linha de base, mês 3
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Alteração na flexibilidade desde a linha de base até o mês 12
Prazo: Linha de base, mês 12
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A flexibilidade será medida usando o teste de sentar e alcançar.
Eles então se sentarão no chão com as pernas esticadas à sua frente e os pés perpendiculares ao chão (dedos dos pés voltados para cima).
Uma caixa vertical de 12 polegadas será colocada contra seus pés.
O participante será solicitado a colocar uma mão sobre a outra de forma que os topos de seus dois dedos médios fiquem um sobre o outro.
Por fim, o participante será instruído a se alongar lentamente para a frente e deslizar os dedos ao longo da caixa o máximo possível.
Uma régua é usada para medir a distância que eles podem alcançar.
Este teste é repetido três vezes e a melhor pontuação será mantida.
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Linha de base, mês 12
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Mudança na resistência aeróbica desde a linha de base até o mês 3 (teste de caminhada)
Prazo: 3 meses
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A resistência aeróbica será medida usando o teste de caminhada de seis minutos e o teste de sentar e levantar de um minuto.
Capacidade aeróbica: Os participantes completarão um teste de caminhada de 6 minutos em um percurso de caminhada designado.
O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida da capacidade funcional e aeróbica.
Os participantes são convidados a caminhar em um ritmo rápido, mas confortável, por um total de 6 minutos.
Distância percorrida em 6 minutos, esforço percebido pré e pós e falta de ar e pulso pós-teste são medidos.
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3 meses
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Mudança na resistência aeróbica desde a linha de base até o mês 12 (teste de caminhada)
Prazo: Linha de base, mês 12
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A resistência aeróbica será medida usando o teste de caminhada de seis minutos e o teste de sentar e levantar de um minuto.
Capacidade aeróbica: Os participantes completarão um teste de caminhada de 6 minutos em um percurso de caminhada designado.
O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida da capacidade funcional e aeróbica.
Os participantes são convidados a caminhar em um ritmo rápido, mas confortável, por um total de 6 minutos.
Distância percorrida em 6 minutos, esforço percebido pré e pós e falta de ar e pulso pós-teste são medidos.
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Linha de base, mês 12
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Mudança na capacidade de exercício desde o início até 3 meses (teste de sentar e levantar)
Prazo: Linha de base, mês 3
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A capacidade de exercício será medida usando o teste de sentar e levantar em um minuto.
O teste mede o número de vezes que um participante consegue se levantar da posição sentada com os braços cruzados sobre o peito durante o período de um minuto.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na capacidade de exercício desde a linha de base até 12 meses (teste de sentar e levantar)
Prazo: Linha de base, mês 12
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A capacidade de exercício será medida usando o teste de sentar e levantar em um minuto.
O teste mede o número de vezes que um participante consegue se levantar da posição sentada com os braços cruzados sobre o peito durante o período de um minuto.
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Linha de base, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
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Datas Principais do Estudo
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- 18-1026
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