Badanie międzynarodowego programu komercyjnego dotyczącego utraty wagi i wyników zdrowotnych

Celem tego badania jest porównanie skuteczności programu Weight Watchers realizowanego w społeczności z podejściem do samodzielnego odchudzania.

Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pomocą różnych metod reklamowych. Osoby odpowiadające na te ogłoszenia zostaną poddane wstępnej weryfikacji internetowej. Z początkowo kwalifikującymi się osobami skontaktujemy się telefonicznie w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji i przeprowadzenia kontroli. Kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy otrzymają zgodę osobiście i przejdą ocenę przesiewową, która zostanie wykorzystana do potwierdzenia kwalifikowalności (wzrost i waga w celu określenia wskaźnika masy ciała, spoczynkowe ciśnienie krwi. W przypadku uczestników uznanych za kwalifikujących się i losowo wybranych do udziału w tym badaniu miary te zostaną również wykorzystane jako dane wyjściowe z analizy. Dodatkowe dane zostaną zebrane podczas wizyty oceniającej stan wyjściowy, przy czym oceny zostaną powtórzone po 3 miesiącach i po interwencji po 12 miesiącach. Oceny będą obejmować:

Wzrost i waga Spoczynkowe ciśnienie krwi i tętno Wytrzymałość tlenowa Elastyczność Obwód talii Spożycie w diecie Dodatkowe kwestionariusze do oceny danych demograficznych, snu, głodu, głodu i sytości, strategii kontroli wagi, afektu, stylu życia

Przydział do grupy zostanie ujawniony uczestnikom badania podczas oddzielnej wizyty/kontaktu po zakończeniu wszystkich procedur oceny i randomizacji. Kontakt potrwa 15-30 minut, a uczestnicy otrzymają zasoby potrzebne do realizacji programu Weight Watchers lub podejścia DIY. Orientacja Weight Watchers i interwencja DIY nie będą zapewniane przez personel, który zbiera pomiary, aby zachować zaślepienie personelu pomiarowego. Po ujawnieniu randomizacji personel będzie utrzymywał komunikację w celu promowania retencji (np. kartka urodzinowa lub mały symbol wzmacniający, taki jak butelka wody wysyłana do wszystkich uczestników).

GRUPA WEIGHT WATCHERS FREESTYLE (FLEX) Opis interwencji Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy terapeutycznej WW Freestyle (Flex) zostaną skierowani do lokalnego programu WW Meetings + Online Plus w dogodnym dla nich centrum WW/spotkaniu. Podczas wizyty randomizacyjnej otrzymają kod umożliwiający bezpłatne zapisanie się do programu Weight Watchers na okres 12 miesięcy. Zostaną również poinstruowani, jak pobrać aplikację na smartfona, otrzymają listę lokalnych spotkań i poinstruują, jak rozpocząć interwencję Strażników Wagi.

Poniżej opisano interwencję odchudzającą, która jest realizowana wyłącznie za pośrednictwem dostępnego na rynku programu Weight Watchers. Personel pomiarowy nie będzie zaangażowany w realizację tej interwencji.

Typ programu. Uczestnicy otrzymają program z ustrukturyzowaną modyfikacją stylu życia i metodologią odchudzania. W szczególności będzie zawierać 1) plan żywieniowy oparty na zbilansowanej diecie i zdrowym odżywianiu, 2) plan aktywności, mający na celu promowanie stopniowego zwiększania aktywności fizycznej, 3) wsparcie grupowe oraz 4) modyfikację zachowań poznawczych. Uczestnicy określą swój cel wagowy i będą zachęcani do wykorzystania wszystkich elementów interwencji.

Poza skalą. Ten holistyczny i spersonalizowany program koncentruje się na wielu sposobach definiowania przez uczestników sukcesu, na skalę i poza nią. Trzy główne elementy to: zdrowsze odżywianie, więcej ruchu oraz znalezienie i zmiana sposobu myślenia badanego.

Cotygodniowe spotkania. Członkowie Weight Watchers uczestniczą w cotygodniowych spotkaniach Weight Watchers prowadzonych w lokalnych centrach handlowych z Liderem grupy i recepcjonistą i trwają 30-60 minut. Spotkania składają się z lekcji dotyczących nowej umiejętności behawioralnej lub transferu wiedzy na temat zdrowych nawyków, sprawdzania z każdym uczestnikiem poprzedniego tygodnia oraz dyskusji grupowych na temat tygodnia i zastosowania tej umiejętności w ich własnym życiu. Dyskusje są prowadzone przez Liderów Weight Watchers, którzy są członkami Lifetime, którzy z powodzeniem osiągnęli i utrzymali zdrowszą masę ciała dzięki programowi Weight Watchers i pomyślnie ukończyli kurs szkoleniowy w zakresie umiejętności przywódczych oraz ciągły rozwój zawodowy i zapewnianie jakości (QA). Uczestnicy WW mierzą swoją wagę na każdym spotkaniu na regularnie kalibrowanych wagach.

Materiały interwencyjne. Uczestnicy Weight Watchers otrzymują: 1) dostęp do aplikacji do śledzenia jedzenia i aktywności, 2) pakiet powitalny zawierający menu z poradami i inspiracjami na początek oraz tygodniowe plany lekcji dostarczane przez Lidera Spotkania, 3) cotygodniowe umiejętności do zabrania do domu arkusz roboczy konstruktora i zawartość w aplikacji 4) e-maile Weight Watchers oraz 4) dostęp do wsparcia społecznego od innych liderów WW i członków WW za pośrednictwem internetowego portalu wsparcia.

Cele dietetyczne. Plan diety. Trzonem Programu Żywieniowego jest system odchudzania SmartPoints®, który jest metodą samokontroli sposobu żywienia. System SmartPoints przypisuje każdej żywności i napojom wartość SmartPoints na porcję na podstawie wartości odżywczej, biorąc pod uwagę cztery składniki: kalorie, cukier, tłuszcze nasycone i białko. SmartPoints zachęca do zdrowszego wzorca jedzenia. Przekłada się to na następujące ogólne wytyczne: niektóre produkty spożywcze mają wartość SmartPoints równą zero, co obejmuje białka pochodzenia roślinnego, pierś kurczaka i indyka bez skóry, jajka, jogurt beztłuszczowy, ryby bez skóry, owoce i większość warzyw (z wyłączeniem warzyw skrobiowych). W przypadku żywności spoza tych kategorii żywność o wyższej zawartości chudego białka, taka jak chude kawałki steku i szynki, ma niższe wartości SmartPoints, podczas gdy żywność o wyższej zawartości niezdrowych tłuszczów nasyconych i cukru ma wyższe wartości SmartPoints

Budżet SmartPoints. W oparciu o formułę Mifflin St-Jeor, która uwzględnia wiek, płeć, wzrost i wagę, uczestnicy otrzymają spersonalizowany budżet SmartPoints. Budżet SmartPoints składa się z: dziennego celu SmartPoints oraz dodatkowego banku tygodniowych SmartPoints dla elastyczności. Uczestnicy mogą swobodnie wydawać swoje SmartPoints w dowolny sposób i mogą „przerzucić” do 4 SmartPoints dziennie na swoje tygodniki, aby zwiększyć elastyczność.

Dziennik żywności. Uczestnicy będą zachęcani do codziennego śledzenia swoich SmartPoints w dostarczonej im aplikacji Weight Watchers. W aplikacji dostępnych jest wiele narzędzi pomagających znaleźć i śledzić wybory żywieniowe, w tym; skaner kodów kreskowych do szybkiego identyfikowania żywności, przepisów, artykułów z restauracji i sklepów spożywczych w bazie danych.

Cele aktywności. FitPoints. Dużą część programu Beyond the Scale stanowi system FitPoints™, który jest metodą samokontroli aktywności fizycznej. System FitPoints przypisuje każdej aktywności wartość FitPoint na podstawie jej czasu trwania (minuty) i intensywności na podstawie aktualnej wagi uczestnika, a FitPoints podkreśla aktywność, ponieważ sprawia przyjemność, a nie tylko jako sposób na wymianę na SmartPoints. FitPoints podkreśla, że ​​każda aktywność się liczy i sumuje; „niektóre są lepsze niż żadne”.

Cel FitPoints. Uczestnicy otrzymają spersonalizowany dzienny cel FitPoints na podstawie ich poziomu sprawności i celów.

Uczestnicy dziennika aktywności będą zachęcani do codziennego śledzenia swoich FitPoints w dostarczonej im aplikacji Weight Watchers.

Podejście mentalne. Program Weight Watchers Freestyle/Flex promuje przyjmowanie umiejętności i technik w celu przyjęcia pozytywnego sposobu myślenia w celu wspierania zmiany stylu życia i zdrowej wagi. Uczestnicy otrzymują cyfrowe i drukowane materiały dotyczące tych tematów oraz osobiste wsparcie podczas spotkań.

GRUPA ZRÓB TO SAM Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy DIY otrzymają krótki przewodnik po zasobach z podstawowymi informacjami na temat różnych zdrowych behawioralnych podejść do odchudzania (plany posiłków, aplikacje do śledzenia kalorii, zamienniki posiłków, podejścia dietetyczne do zdrowej redukcji kalorii) takich jak przestrzeganie diety niskotłuszczowej lub niskowęglowodanowej oraz umiarkowana aktywność fizyczna) i zachęcano ich do wybrania podejścia, które pasowałoby do ich stylu życia. Przewodnik po zasobach dostarczy modelowych „profili” czynników związanych ze stylem życia, które mogą pomóc osobie wybrać podejście, które będzie dla niej najlepsze. Te podejścia są zgodne z informacjami, które można znaleźć w prasie ogólnej i będą ograniczone do podejść, które są uważane za zdrowe przez odchudzanie i lekarzy. Uczestnicy zostaną poinformowani, że wiele osób stosuje podejście „zrób to sam” i może odnieść sukces (odniesie się do Krajowego Rejestru Kontroli Wagi, który jest opartym na badaniach rejestrem osób, które z powodzeniem schudły i utrzymały wagę; 50% z nich stosowało podejście „zrób to sam”) ). W ramach retencji uczestnicy grupy DIY zostaną powiadomieni, że jeśli zdecydują się skorzystać z WW po zakończeniu badania, otrzymają darmowe vouchery na 12 miesięcy programu WW.