Studio di un programma commerciale internazionale sulla perdita di peso e gli esiti sulla salute

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del programma Weight Watchers fornito nella comunità con un approccio fai-da-te per la perdita di peso.

I potenziali partecipanti saranno reclutati attraverso una varietà di metodi pubblicitari. Le persone che rispondono a questi annunci saranno sottoposte a uno screening preliminare basato sul web. Gli individui inizialmente idonei saranno contattati telefonicamente per ricevere informazioni più dettagliate e per completare lo screening. I partecipanti idonei e interessati saranno acconsentiti di persona e completeranno le valutazioni di screening che verranno utilizzate per confermare l'idoneità (altezza e peso per determinare l'indice di massa corporea, pressione sanguigna a riposo. Per i partecipanti ritenuti idonei e randomizzati a partecipare a questo studio, queste misure saranno utilizzate anche come dati di riferimento dall'analisi. Ulteriori raccolte di dati verranno raccolte durante la visita di valutazione di base, con valutazioni ripetute a 3 mesi e dopo l'intervento a 12 mesi. Le valutazioni includeranno quanto segue:

Altezza e peso Pressione sanguigna e frequenza cardiaca a riposo Resistenza aerobica Flessibilità Circonferenza della vita Assunzione dietetica Questionari aggiuntivi per valutare i dati demografici, il sonno, il desiderio di cibo, la fame e la sazietà, le strategie di controllo del peso, l'affetto, le attività dello stile di vita

L'assegnazione di gruppo verrà rivelata ai partecipanti allo studio in una visita/contatto separata dopo che tutte le procedure di valutazione e la randomizzazione sono state completate. Il contatto durerà 15-30 minuti e ai partecipanti verranno fornite le risorse di cui hanno bisogno per seguire il programma Weight Watchers o l'approccio DIY. L'orientamento e l'intervento fai da te di Weight Watchers non saranno forniti dal personale che raccoglie le misurazioni al fine di preservare l'accecamento del personale di misurazione. Dopo la rivelazione della randomizzazione, lo staff manterrà la comunicazione al fine di promuovere la fidelizzazione (ad es. Biglietto d'auguri o piccolo token di rinforzo come una bottiglia d'acqua inviata a tutti i partecipanti).

GRUPPO WEIGHT WATCHERS FREESTYLE (FLEX) Descrizione dell'intervento I partecipanti randomizzati al braccio di trattamento WW Freestyle (Flex) verranno indirizzati al loro programma WW Meetings + Online Plus locale consegnato presso un centro WW / meeting conveniente per loro. Alla visita di randomizzazione, verrà loro fornito un codice per iscriversi gratuitamente al programma Weight Watchers per 12 mesi. Saranno inoltre guidati a scaricare l'app per smartphone sul proprio telefono, fornita con un elenco di incontri locali e istruiti su come avviare l'intervento di Weight Watchers.

Di seguito viene descritto l'intervento di perdita di peso fornito esclusivamente tramite il programma Weight Watchers disponibile in commercio. Il personale di misurazione non sarà coinvolto nella consegna di questo intervento.

Tipo di programma. I partecipanti riceveranno un programma con una metodologia strutturata di modifica dello stile di vita e perdita di peso. In particolare, includerà 1) un piano alimentare, basato su una dieta equilibrata e un'alimentazione sana, 2) un piano di attività, progettato per promuovere il progressivo aumento dell'attività fisica, 3) il supporto di gruppo e 4) la modifica del comportamento cognitivo. I partecipanti determineranno il loro obiettivo di peso e saranno incoraggiati a utilizzare tutti i componenti dell'intervento.

Oltre la Scala. Questo programma olistico e personalizzato si concentra su diversi modi in cui i partecipanti possono definire il successo, dentro e fuori la scala. I tre componenti principali sono: mangiare più sano, muoversi di più e trovare e cambiare la mentalità del soggetto di studio.

Incontri settimanali. I membri di Weight Watchers partecipano alle riunioni settimanali di Weight Watchers condotte nei centri commerciali locali con un capogruppo e un addetto alla reception e durano 30-60 minuti. Gli incontri consistono nella consegna di lezioni di una nuova abilità comportamentale o nel trasferimento di conoscenze su abitudini sane, check-in con ciascun partecipante nella settimana precedente e discussioni di gruppo sull'argomento della settimana e sull'applicazione di tale abilità nella propria vita. Le discussioni sono condotte dai leader Weight Watchers, che sono membri a vita che hanno raggiunto e mantenuto con successo un peso corporeo più sano attraverso il programma Weight Watchers e hanno completato con successo un corso di formazione sulle competenze dei leader e lo sviluppo professionale continuo e la garanzia della qualità (QA). Ai partecipanti di WW viene misurato il peso ad ogni incontro su bilance regolarmente calibrate.

Materiali di intervento. I partecipanti a Weight Watchers ricevono: 1) accesso a un'app per il monitoraggio del cibo e delle attività, 2) pacchetto di benvenuto un menu di "come fare" e ispirazione per iniziare e piani di lezione settimanali forniti dal leader della riunione, 3) abilità settimanali da portare a casa foglio di lavoro e contenuto del builder all'interno dell'app 4) e-mail di Weight Watchers e 4) accesso al supporto sociale da parte di altri leader WW e membri WW tramite il portale di supporto online.

Obiettivi dietetici. Piano dietetico. Il fulcro del programma alimentare è il sistema di perdita di peso SmartPoints®, che è un metodo di automonitoraggio dell'assunzione dietetica. Il sistema SmartPoints assegna a ciascun alimento e bevanda un valore SmartPoints per porzione in base alla sua nutrizione, tenendo conto di quattro componenti: calorie, zucchero, grassi saturi e proteine. SmartPoints incoraggia un modello alimentare più sano. Ciò si traduce nelle seguenti linee guida generali: alcuni alimenti hanno un valore SmartPoints pari a zero che include proteine ​​vegetali, petto di pollo e tacchino senza pelle, uova, yogurt magro, pesce senza pelle, frutta e la maggior parte delle verdure (escluse le verdure amidacee). Per gli alimenti al di fuori di queste categorie, gli alimenti più ricchi di proteine ​​magre, come i tagli magri di bistecca e prosciutto, hanno valori SmartPoints più bassi mentre gli alimenti più ricchi di grassi saturi e zuccheri malsani hanno valori Smartpoints più alti

Bilancio SmartPoint. Sulla base della formula Mifflin St-Jeor, che tiene conto di età, sesso, altezza e peso, i partecipanti riceveranno un budget SmartPoints personalizzato. Il budget SmartPoints è composto da: un obiettivo SmartPoints giornaliero più una banca extra di SmartPoints settimanali per la flessibilità. I partecipanti sono liberi di spendere i propri SmartPoints come desiderano e possono "trasferire" fino a 4 SmartPoints al giorno nei loro settimanali per una maggiore flessibilità.

Registro alimentare. I partecipanti saranno incoraggiati a tenere traccia dei loro SmartPoints ogni giorno sull'app Weight Watchers fornita loro. All'interno dell'app c'è una vasta gamma di strumenti per aiutare a trovare e tenere traccia delle scelte alimentari, che include; uno scanner di codici a barre per identificare rapidamente alimenti, ricette, articoli di ristoranti e negozi di alimentari in un database.

Obiettivi dell'attività. FitPoint. Gran parte del programma Beyond the Scale è il sistema FitPoints™, che è un metodo di automonitoraggio dell'attività fisica. Il sistema FitPoints assegna a ciascuna attività un valore FitPoint in base alla sua durata (minuti) e intensità in base al peso attuale di un partecipante e FitPoints enfatizza l'attività perché si sente bene, non solo come mezzo per scambiare SmartPoints. FitPoints evidenzia che tutte le attività contano e si sommano; "alcuni è meglio di niente".

Obiettivo FitPoint. I partecipanti riceveranno un obiettivo FitPoints giornaliero personalizzato in base al loro livello di forma fisica e ai loro obiettivi.

Registro attività I partecipanti saranno incoraggiati a tenere traccia dei propri FitPoints ogni giorno sull'app Weight Watchers fornita loro.

Approccio mentale. Il programma Weight Watchers Freestyle/Flex promuove l'adozione di abilità e tecniche per adottare una mentalità positiva al fine di supportare il cambiamento dello stile di vita e un peso sano. I partecipanti ricevono materiale digitale e cartaceo su questi argomenti e supporto di persona durante gli incontri.

GRUPPO FAI DA TE Ai partecipanti randomizzati al gruppo fai-da-te verrà fornita una breve guida alle risorse con informazioni di base su una varietà di approcci comportamentali salutari per la perdita di peso (piani alimentari, app per il monitoraggio delle calorie, sostituti del pasto, approcci dietetici per ridurre le calorie in modo sano come seguire una dieta a basso contenuto di grassi o carboidrati e un'attività fisica moderata) e incoraggiati a scegliere un approccio che si adatti al loro stile di vita. La guida alle risorse fornirà "profili" modello di fattori dello stile di vita che possono aiutare l'individuo a scegliere l'approccio che funzionerebbe meglio per loro. Questi approcci sono coerenti con le informazioni che possono essere trovate nella stampa generale e saranno limitati agli approcci ritenuti salutari dalla perdita di peso e dai professionisti medici. I partecipanti saranno informati che molte persone seguono un approccio fai-da-te e possono avere successo (faranno riferimento al National Weight Control Registry che è un registro basato sulla ricerca di individui che hanno perso peso e lo hanno mantenuto con successo; il 50% di loro ha seguito un approccio fai-da-te ). Per la conservazione, i partecipanti al gruppo fai-da-te verranno informati che se scelgono di utilizzare WW dopo il completamento dello studio, verranno offerti buoni gratuiti per 12 mesi del programma WW.