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체중 감소 및 건강 결과에 관한 국제 상업 프로그램 연구

2020년 3월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

체중 감소 및 건강 결과에 대한 국제 상업 프로그램의 무작위 통제 시험

이 연구는 12개월 동안 DIY(Do-it-Yourself) 접근 방식을 따르는 대조군과 비교한 Weight Watchers(WW) Freestyle ®(영국의 Flex®) 체중 감량 프로그램의 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 미국, 캐나다 및 영국의 참가자(총 n=360)는 지역 사회에서 상업적으로 이용 가능한 WW 프로그램에 참여하거나 체중 감량을 위한 자체 접근 방식을 따르도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 3개월과 12개월 후에 과체중 및 비만 성인의 체중, 체력 수준, 삶의 질, 건강 행동 및 기타 건강 결과에 대한 WW 프로그램의 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 커뮤니티에서 제공되는 Weight Watchers 프로그램의 효과를 체중 감량을 위한 DIY 접근 방식과 비교하는 것입니다.

다양한 홍보 방법을 통해 잠재적 참가자를 모집합니다. 이러한 광고에 응답하는 개인은 웹 기반 예비 심사를 받게 됩니다. 처음에 적격한 개인에게는 더 자세한 정보를 받고 심사를 완료하기 위해 전화로 연락을 드릴 것입니다. 적격하고 관심 있는 참가자는 직접 동의하고 적격성을 확인하는 데 사용될 선별 평가를 완료합니다(체질량 지수를 결정하기 위한 키와 체중, 안정 시 혈압). 이 연구에 참여할 자격이 있고 무작위로 배정된 것으로 간주되는 참가자의 경우 이러한 측정값이 분석의 기준 데이터로도 사용됩니다. 기준선 평가 방문 시 추가 데이터 수집이 수집되며, 평가는 3개월 및 개입 후 12개월에 반복됩니다. 평가에는 다음이 포함됩니다.

신장 및 체중 안정 시 혈압 및 심박수 유산소 지구력 유연성 허리 둘레 식이 섭취 인구 통계, 수면, 음식 갈망, 배고픔 및 포만감, 체중 조절 전략, 정서, 라이프스타일 활동을 평가하기 위한 추가 설문지

그룹 배정은 모든 평가 절차 및 무작위 배정이 완료된 후 별도의 방문/연락을 통해 연구 참여자에게 공개됩니다. 접촉은 15-30분 동안 지속되며 참가자는 Weight Watchers 프로그램 또는 DIY 접근 방식을 따르는 데 필요한 리소스를 제공받습니다. Weight Watchers 오리엔테이션 및 DIY 개입은 측정 직원의 눈이 멀게 유지하기 위해 측정을 수집하는 직원이 제공하지 않습니다. 무작위 공개 후 직원은 유지를 촉진하기 위해 의사소통을 유지할 것입니다(예: 모든 참가자에게 생일 카드 또는 물병과 같은 작은 토큰 강화물 발송).

WEIGHT WATCHERS FREESTYLE(FLEX) 그룹 개입 설명 WW Freestyle(Flex) 치료 팔에 무작위로 배정된 참가자는 그들에게 편리한 WW 센터/회의에서 제공되는 지역 WW 회의 + 온라인 플러스 프로그램에 회부됩니다. 무작위 방문 시 Weight Watchers 프로그램에 12개월 동안 무료로 가입할 수 있는 코드가 제공됩니다. 또한 스마트폰 앱을 휴대폰에 다운로드하도록 안내하고 지역 회의 목록을 제공하며 Weight Watchers 개입을 시작하는 방법에 대해 설명합니다.

다음은 상업적으로 이용 가능한 Weight Watchers 프로그램을 통해서만 제공되는 체중 감량 개입에 대해 설명합니다. 측정 직원은 이 개입의 전달에 관여하지 않습니다.

프로그램 유형. 참가자는 체계적인 라이프스타일 수정, 체중 감량 방법론이 포함된 프로그램을 받게 됩니다. 구체적으로 1) 균형 잡힌 식단과 건강한 식습관을 기반으로 하는 음식 계획, 2) 점진적인 신체 활동 증가를 촉진하도록 설계된 활동 계획, 3) 그룹 지원, 4) 인지 행동 수정이 포함됩니다. 참가자는 체중 목표를 결정하고 모든 개입 구성 요소를 활용하도록 권장됩니다.

규모를 넘어. 이 총체적이고 개인화된 프로그램은 참여자가 규모 안팎에서 성공을 정의하는 다양한 방법에 중점을 둡니다. 세 가지 주요 구성 요소는 더 건강하게 먹고, 더 많이 움직이고, 연구 대상자의 사고 방식을 찾고 바꾸는 것입니다.

주간 회의. Weight Watchers 회원은 지역 상업 센터에서 그룹 리더 및 안내원과 함께 매주 진행되는 Weight Watchers 회의에 참석하고 마지막 30-60분 동안 참석합니다. 회의는 새로운 행동 기술에 대한 수업 전달 또는 건강한 습관에 대한 지식 전달, 이전 주에 각 참가자와의 체크인, 주 주제에 대한 그룹 토론 및 해당 기술을 자신의 삶에 적용하는 것으로 구성됩니다. 토론은 Weight Watchers 프로그램을 통해 더 건강한 체중을 성공적으로 달성 및 유지하고 리더 기술 교육 과정과 지속적인 전문성 개발 및 품질 보증(QA)을 성공적으로 완료한 평생 회원인 Weight Watchers 리더가 주도합니다. WW 참가자는 각 회의에서 정기적으로 보정된 저울로 체중을 측정합니다.

개입 자료. Weight Watchers 참가자는 다음을 받습니다. 1) 음식 및 활동 추적을 위한 앱 액세스, 2) 환영 패킷 '방법' 메뉴 및 시작을 위한 영감, 회의 리더가 제공하는 주간 수업 계획, 3) 주간 테이크홈 기술 빌더 워크시트 및 앱 내 콘텐츠 4) Weight Watchers 이메일, 4) 온라인 지원 포털을 통해 다른 WW 리더 및 WW 구성원의 사회적 지원에 액세스할 수 있습니다.

식이 목표. 식이 계획. 푸드 프로그램의 핵심은 식이 섭취를 자가 모니터링하는 방법인 SmartPoints® 체중 감량 시스템입니다. SmartPoints 시스템은 칼로리, 설탕, 포화 지방 및 단백질의 4가지 구성 요소를 고려하여 영양에 따라 각 식품 및 음료에 부분당 SmartPoints 값을 할당합니다. SmartPoints는 보다 건강한 식사 패턴을 권장합니다. 이는 다음과 같은 일반적인 지침으로 해석됩니다. 특정 식품은 식물성 단백질, 껍질을 벗긴 닭고기와 칠면조 가슴살, 계란, 무지방 요거트, 껍질을 제거한 생선, 과일 및 대부분의 채소(전분 채소 제외)를 포함하는 SmartPoints 값이 0입니다. 이 범주에 속하지 않는 식품의 경우, 스테이크와 햄의 기름기 없는 부위와 같이 기름기 없는 단백질이 많은 식품은 SmartPoints 값이 낮고 건강에 해로운 포화 지방과 설탕이 많은 식품은 Smartpoints 값이 더 높습니다.

SmartPoint 예산. 연령, 성별, 키 및 체중을 고려한 Mifflin St-Jeor 공식을 기반으로 참가자는 맞춤형 SmartPoints 예산을 받게 됩니다. SmartPoints 예산은 일일 SmartPoint 목표와 유연성을 위한 추가 주간 SmartPoint 뱅크로 구성됩니다. 참가자는 원하는 대로 SmartPoint를 자유롭게 사용할 수 있으며 추가 유연성을 위해 하루에 최대 4개의 SmartPoint를 주간으로 '이월'할 수 있습니다.

음식 기록. 참가자는 제공된 Weight Watchers 앱에서 매일 SmartPoint를 추적하도록 권장됩니다. 앱 내에는 음식 선택을 찾고 추적하는 데 도움이 되는 다양한 도구가 있습니다. 데이터베이스에서 음식, 레시피, 레스토랑 및 식료품점 항목을 신속하게 식별하는 바코드 스캐너.

활동 목표. FitPoint. Beyond the Scale 프로그램의 대부분은 신체 활동을 자가 모니터링하는 방법인 FitPoints™ 시스템입니다. FitPoints 시스템은 참가자의 현재 체중을 기준으로 기간(분)과 강도를 기준으로 각 활동에 FitPoint 값을 할당하고 FitPoints는 SmartPoint를 교환하는 수단이 아니라 기분이 좋기 때문에 활동을 강조합니다. FitPoints는 모든 활동이 집계되고 합산됨을 강조 표시합니다. "일부는 없는 것보다 낫다".

FitPoint 목표. 참가자는 피트니스 수준과 목표에 따라 맞춤형 일일 FitPoints 목표를 받게 됩니다.

활동 로그 참가자는 그들에게 제공된 Weight Watchers 앱에서 매일 자신의 FitPoint를 추적하도록 권장됩니다.

사고 방식 접근. Weight Watchers Freestyle/Flex 프로그램은 라이프스타일 변화와 건강한 체중을 지원하기 위해 긍정적인 사고방식을 채택하는 기술과 기술의 채택을 촉진합니다. 참가자는 이러한 주제에 대한 디지털 및 인쇄 자료를 받고 회의에서 직접 지원을 받습니다.

DIY 그룹 무작위로 배정된 참가자에게는 다양한 건강에 좋은 행동적 체중 감량 접근 방식(식사 계획, 칼로리 추적용 앱, 식사 대용품, 건강하게 칼로리를 줄이기 위한 식이요법 접근 방식)에 대한 기본 정보가 포함된 간략한 리소스 가이드가 제공됩니다. 저지방 또는 저탄수화물 다이어트, 적당한 신체 활동 따르기 등) 생활 방식에 맞는 접근 방식을 선택하도록 권장했습니다. 리소스 가이드는 개인이 자신에게 가장 적합한 접근 방식을 선택하는 데 도움이 될 수 있는 라이프스타일 요인의 모델 "프로필"을 제공합니다. 이러한 접근 방식은 일반 언론에서 찾을 수 있는 정보와 일치하며 체중 감량 및 의료 전문가가 건강하다고 간주하는 접근 방식으로 제한됩니다. 참가자들은 많은 사람들이 DIY 접근 방식을 따르고 성공할 수 있다는 정보를 받게 됩니다. ). 유지를 위해 DIY 그룹의 참가자는 연구 완료 후 WW를 활용하기로 선택한 경우 WW 프로그램 12개월 동안 무료 바우처를 제공받을 것이라는 알림을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

373

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27615
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Leeds, 영국
        • University of Leeds
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
        • University of British Columbia-Okanagan
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
        • University of British Columbia-Vancouver

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세의 남성 또는 여성
  • 이전 WW 경험 유무에 관계없이
  • 체질량 지수(BMI)가 25~45인 자가 보고 키/체중(기준 평가 방문 시 확인됨).
  • 자신이 체중 감량의 필요성을 느낀다고 스스로 보고합니다.
  • 종합 비타민 또는 기타 비타민 보충제를 제외하고 의사가 권장/처방하지 않은 현재 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 보충제를 기꺼이 중단합니다.
  • 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되고 연구 프로토콜에 따라 권장 사항을 따를 의향이 있습니다.
  • 인구통계학적 정보(예: 인종, 소득 및 교육)를 기꺼이 포함합니다.
  • 개인 스마트폰 사용(iOS 9.0 또는 Android 4.1)
  • 매일 스마트폰에서 애플리케이션을 다운로드, 탐색 및 사용할 수 있는 의지와 능력(최소한의 교육이 제공됨)
  • 0, 3 및 12개월에 연구 평가 방문에 참석할 수 있는 능력
  • 연구 평가 위치에서 30마일 이내에 거주
  • 영어 읽기, 쓰기 및 말하기

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 Weight Watchers 회원이었던 참가자.
  • DIY 그룹에 배정되면 Weight Watchers 사용을 자제하지 않습니다.
  • 프로토콜을 준수하는 능력(즉, 평가 방문 참석, WW 회의).
  • 지난 6개월 동안 출산했거나 현재 임신 ​​중이거나 향후 12개월 동안 임신할 계획입니다.
  • 지난 6개월 동안 ≥ 5kg의 체중 감소(및 > 5kg 감량 유지).
  • 섭식 장애(신경성 식욕부진, 폭식증) 진단을 받은 적이 있습니다.
  • 체중 감소 또는 감독되지 않은 운동을 안전하지 않거나 비합리적으로 만드는 보고된 건강 문제(예: 정형외과적 제한, 심장 문제)
  • 지난 6개월 동안 치료받지 않은 갑상선 질환 또는 갑상선 약물의 모든 변경 사항(유형 또는 용량).
  • 식욕이나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약(예: 경구용 스테로이드, Qsymia, Contrave 등과 같은 체중 감량 약물)을 6개월 동안 안정적으로 복용하는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 복용하는 피험자를 제외하고
  • 현재 만성/염증성 위장 장애(과민성 대장 증후군 허용)가 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 심장 문제(예: 협심증, 우회로 수술, 심근 경색 등)의 병력.
  • 안정 시 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >100 mmHg(기준선 방문 시 확인됨)
  • 현재 1형 또는 2형 당뇨병이 있습니다.
  • 체중 감량을 위해 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 정기적인 식사와 걷기와 같은 신체 활동을 방해하는 대수술.
  • 이식된 심장 제세동기 또는 박동조율기의 존재.
  • 지난 5년 이내의 암 병력 또는 암에 대한 현재 치료(등록 전 6개월 이상 치료를 완료한 경우 허용되는 완전히 절제된 기저 또는 편평 세포 암종).
  • 지난 12개월 동안 정신과적 문제로 입원한 경우
  • 향후 12개월 내에 이전할 계획
  • 가족의 다른 구성원이 이 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웨이트 와처즈 프리스타일(플렉스)
커뮤니티에서 Weight Watchers International이 제공하는 상업적으로 이용 가능한 행동 체중 감량 프로그램에 참여하십시오.
참가자는 지역 Weight Watchers 회의에 소개되고 Weight Watchers 프로그램에 12개월 동안 무료로 참여할 수 있는 프로모션 코드가 제공됩니다. 무작위 방문에서 연구 직원은 참가자가 편리한 Weight Watchers 회의 장소를 식별하고 스마트폰에 프로그램 앱을 다운로드하도록 도와줍니다.
활성 비교기: DIY 개인 계획
체중 감량을 촉진하기 위한 건강한 라이프스타일 변화에 대한 정보 리소스를 받습니다.
참가자에게는 행동 수정을 통해 건강한 체중 감량을 촉진하는 것으로 나타난 다양한 접근 방식에 대한 설명이 포함된 서면 리소스가 제공됩니다. 참가자는 식이 변화 및 신체 활동에 대한 선호도를 평가하고 부정적인 에너지 균형과 적당한(1-2lbs. 주당) 체중 감소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12개월까지의 가중치 변화
기간: 기준선, 12개월
무게는 디지털 저울에서 kg 단위로 측정됩니다.
기준선, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월차까지의 가중치 변화
기간: 기준, 3개월
무게는 디지털 저울에서 kg 단위로 측정됩니다.
기준, 3개월
기준선에서 3개월까지의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준, 3개월
BMI(kg/m²)
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지의 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 12개월
BMI(kg/m²)
기준선, 12개월
3개월째 체중 변화율
기간: 3개월
기본 체중의 감소 또는 증가 비율
3개월
12개월째 체중 변화율
기간: 12월
기본 체중의 감소 또는 증가 비율
12월
기준선에서 3개월까지의 혈압 변화
기간: 기준, 3개월
수축기 및 확장기 혈압은 5분 휴식 후 mmHg 단위로 측정됩니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지의 혈압 변화
기간: 기준선, 12개월
수축기 및 확장기 혈압은 5분 휴식 후 mmHg 단위로 측정됩니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지의 휴식기 맥박 변화
기간: 기준, 3개월
맥박은 5분 휴식 후 분당 맥박수로 측정됩니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지 휴식기 맥박의 변화
기간: 기준선, 12개월
맥박은 5분 휴식 후 분당 맥박수로 측정됩니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지의 수면 점수 변화
기간: 기준, 3개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI): 수면 장애의 임상적으로 파생된 7개 도메인(수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 및 주간 기능 장애. 글로벌 PSQI는 7개 도메인의 요약입니다. 각 도메인은 0에서 3까지 점수가 매겨지므로 PSQI의 범위는 0(좋음)에서 21(나쁨)까지입니다. PSQI의 해석에 따르면 5점 미만은 수면의 질이 좋은 것으로, 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 해석됩니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지의 수면 점수 변화
기간: 기준선, 12개월
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI): 수면 장애의 임상적으로 파생된 7개 도메인(수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 및 주간 기능 장애. 글로벌 PSQI는 7개 도메인의 요약입니다. 각 도메인은 0에서 3까지 점수가 매겨지므로 PSQI의 범위는 0(좋음)에서 21(나쁨)까지입니다. PSQI의 해석에 따르면 5점 미만은 수면의 질이 좋은 것으로, 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않은 것으로 해석됩니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지 음식 갈망 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
Food Craving Inventory-II(FCI-II)는 일반적인 갈망과 특정 유형의 음식에 대한 갈망에 대한 검증된 자체 보고 측정이며 기준선인 3개월과 12개월에 완료됩니다. 응답자는 마지막 시간 이후 갈망의 빈도를 평가합니다. 그들은 5점 리커트 척도(1, 전혀 없음, 2, 드물게, 3, 가끔, 4, 자주, 5, 항상/거의 매일)를 사용하여 33개의 식품 항목 각각에 대한 설문 조사를 완료했습니다. FCI-II는 음식 갈망의 상위 구조(총점)를 구성하는 5가지 척도(단것, 고지방, 탄수화물/전분, 패스트푸드 지방, 과일 및 채소)로 구성됩니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지 음식 갈망 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
Food Craving Inventory-II(FCI-II)는 일반적인 갈망과 특정 유형의 음식에 대한 갈망에 대한 검증된 자체 보고 측정이며 기준선인 3개월과 12개월에 완료됩니다. 응답자는 마지막 시간 이후 갈망의 빈도를 평가합니다. 그들은 5점 리커트 척도(1, 전혀 없음, 2, 드물게, 3, 가끔, 4, 자주, 5, 항상/거의 매일)를 사용하여 33개의 식품 항목 각각에 대한 설문 조사를 완료했습니다. FCI-II는 음식 갈망의 상위 구조(총점)를 구성하는 5가지 척도(단것, 고지방, 탄수화물/전분, 패스트푸드 지방, 과일 및 채소)로 구성됩니다.
기준선, 12개월
배고픔과 포만감에 대한 VAS 점수의 기준선에서 3개월까지의 변화
기간: 기준, 3개월
배고픔의 주관적 감각을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구는 VAS(Visual Analogue Scale)입니다. VAS는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 감각을 측정합니다. 작동상 VAS는 길이가 정확히 100mm인 수평선으로 각 끝에 단어 설명자(즉, 0=전혀 배고프지 않음, 100=매우 배고픔)로 고정되어 있습니다. 기준선인 3개월과 12개월에 참가자는 질문에 대한 응답을 나타내는 지점에 표시를 하여 3개 항목 VAS를 완료해야 합니다.
기준, 3개월
배고픔과 배부름에 대한 VAS 점수의 기준선에서 12개월까지의 변화
기간: 기준선, 12개월
배고픔의 주관적 감각을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구는 VAS(Visual Analogue Scale)입니다. VAS는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 감각을 측정합니다. 작동상 VAS는 길이가 정확히 100mm인 수평선으로 각 끝에 단어 설명자(예: )0=전혀 배고프지 않음, 100=매우 배고픔)로 고정됩니다. 기준선인 3개월과 12개월에 참가자는 질문에 대한 응답을 나타내는 지점에 표시를 하여 3개 항목 VAS를 완료해야 합니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지 사용된 체중 조절 전략의 변화
기간: 기준, 3개월
체중 조절 전략 척도(Weight Control Strategies Scale, WCSS)는 체중 감량에 일반적으로 사용되는 행동 전략에 대한 30개 항목의 자가 보고식 척도이며 체중 감량 목적으로 사용되는 전략을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정은 세 가지 행동 체중 감량 시험에서 풀링된 샘플에서 검증되었습니다. varimax 회전을 사용한 주요 구성 요소 분석은 다음 하위 척도를 나타내는 WCSS에 대한 4개 구성 요소 솔루션을 나타냅니다: 식이 선택, 자가 모니터링 전략, 신체 활동 및 심리적 대처(α는 0.79에서 0.89까지). 종단 분석에서 WCSS 하위 척도 점수가 치료 중 증가한 것으로 나타났습니다(P < 0.01). 조정된 모델에서 WCSS 총점 및 하위 점수의 변화는 치료 후 체중 감소와 관련이 있었습니다(P < 0.01). 점수가 높을수록 더 많은 전략이 승인되었음을 나타내고 하위 척도는 전략 유형을 나타냅니다. 점수가 높을수록 체중 감소를 예측할 수 있습니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지 사용된 체중 조절 전략의 변화
기간: 12 개월
체중 조절 전략 척도(Weight Control Strategies Scale, WCSS)는 체중 감량에 일반적으로 사용되는 행동 전략에 대한 30개 항목의 자가 보고식 척도이며 체중 감량 목적으로 사용되는 전략을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정은 세 가지 행동 체중 감량 시험에서 풀링된 샘플에서 검증되었습니다. varimax 회전을 사용한 주요 구성 요소 분석은 다음 하위 척도를 나타내는 WCSS에 대한 4개 구성 요소 솔루션을 나타냅니다: 식이 선택, 자가 모니터링 전략, 신체 활동 및 심리적 대처(α는 0.79에서 0.89까지). 종단 분석에서 WCSS 하위 척도 점수가 치료 중 증가한 것으로 나타났습니다(P < 0.01). 점수가 높을수록 더 많은 전략이 승인되었음을 나타내고 하위 척도는 전략 유형을 나타냅니다. 점수가 높을수록 체중 감소를 예측할 수 있습니다.
12 개월
기준선에서 3개월까지 식이 섭취 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
식이 섭취는 체중과 일관되게 연결된 특정 식품에 집중하여 과일 및 채소의 섭취량, 지방 및 섬유질의 에너지 비율을 측정하는 간단한 영양 자가 모니터링 도구인 Yale 24시간 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 측정됩니다. 이득 또는 손실. 참가자는 24시간 동안 다양한 범주의 음식 소비를 기억하도록 요청받습니다. 설문조사는 현재 검증 중입니다.
기준, 3개월
기준선에서 3개월까지의 행복 점수 변화
기간: 3 개월
참가자는 기준선인 3개월과 12개월에 Oxford Happiness Questionnaire(OHQ)를 작성해야 합니다. OHQ는 광범위한 개인 행복에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다. 응답자는 6점 리커트 척도(1, 매우 동의하지 않음, 6, 매우 동의함)에서 29개의 문장을 평가합니다.
3 개월
기준선에서 12개월까지 식이 섭취 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
다이어트 섭취는 체중 증가 또는 감소와 지속적으로 관련된 특정 식품에 초점을 맞춰 과일 및 채소 섭취량, 지방 및 섬유질의 에너지 비율을 측정하는 간단한 영양 자가 모니터링 도구인 Yale 24hr FFQ를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 24시간 동안 다양한 범주의 음식 소비를 기억하도록 요청받습니다. 설문조사는 현재 검증 중입니다.
기준선, 12개월
기준선에서 12개월까지의 행복 점수 변화
기간: 기준선, 12개월
참가자는 기준선인 3개월과 12개월에 Oxford Happiness Questionnaire(OHQ)를 작성해야 합니다. OHQ는 광범위한 개인 행복에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다. 응답자는 6점 리커트 척도(1, 매우 동의하지 않음, 6, 매우 동의함)에서 29개의 문장을 평가합니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지의 삶의 질 점수 변화
기간: 기준, 3개월
체중이 삶의 질에 미치는 영향-Lite(IWQOL-Lite)는 체중이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 개인의 인식에 대한 검증된 자가 보고 측정이며 기준선인 3개월과 6개월에 완료됩니다. 응답자들은 5점 리커트 척도(1, 전혀 그렇지 않음, 2, 거의 그렇지 않음, 3, 때때로 그러함, 4, 대개 그렇다, 5, 항상 그렇다)를 사용하여 31개 항목에서 자신의 체중이 자신에게 영향을 미치는 정도를 평가합니다. IWQOL-Lite는 5가지 척도(신체기능, 자존감, 성생활, 공공고통, 일)로 구성되어 있다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지의 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선, 12개월
체중이 삶의 질에 미치는 영향-Lite(IWQOL-Lite)는 체중이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 개인의 인식에 대한 검증된 자가 보고 측정이며 기준선인 3개월과 6개월에 완료됩니다. 응답자들은 5점 리커트 척도(1, 전혀 그렇지 않음, 2, 거의 그렇지 않음, 3, 때때로 그러함, 4, 대개 그렇다, 5, 항상 그렇다)를 사용하여 31개 항목에서 자신의 체중이 자신에게 영향을 미치는 정도를 평가합니다. IWQOL-Lite는 5가지 척도(신체기능, 자존감, 성생활, 공공고통, 일)로 구성되어 있다.
기준선, 12개월
베이스라인에서 3개월까지 긍정적 및 부정적 영향 점수의 변화
기간: 3 개월
긍정적 및 부정적 경험 척도(SPANE)는 긍정적인 감정에 해당하는 6개 항목과 부정적인 감정에 해당하는 6개 항목으로 구성된 간단한 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1에서 5까지의 범위로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 "매우 드물게 또는 전혀"를 나타내고 5는 "매우 자주 또는 항상"을 나타냅니다. 양수 척도와 음수 척도는 별도로 채점되며 각각의 범위는 6에서 30까지입니다. 두 점수는 균형 잡힌 감정의 척도로 결합될 수도 있습니다. 내부 일관성 양호(0.81-0.89 범위) 시간적 안정성(0.62-0.68)도 마찬가지입니다. SPANE은 감정, 웰빙, 행복, 삶의 만족도 등 다른 척도와의 수렴타당도 측면에서 좋은 성과를 보였다.
3 개월
기준선에서 12개월까지 긍정적 및 부정적 영향 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
SPANE은 긍정적인 감정에 해당하는 6개 항목과 부정적인 감정에 해당하는 6개 항목으로 구성된 간단한 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1에서 5까지의 범위로 점수가 매겨지며, 여기서 1은 "매우 드물게 또는 전혀"를 나타내고 5는 "매우 자주 또는 항상"을 나타냅니다. 양수 척도와 음수 척도는 별도로 채점되며 각각의 범위는 6에서 30까지입니다. 두 점수는 균형 잡힌 감정의 척도로 결합될 수도 있습니다. 내부 일관성 양호(0.81-0.89 범위) 시간적 안정성(0.62-0.68)도 마찬가지입니다. SPANE은 감정, 웰빙, 행복, 삶의 만족도 등 다른 척도와의 수렴타당도 측면에서 좋은 성과를 보였다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월차까지 건강 증진 생활 습관 점수의 변화
기간: 3 개월
HPLP-II(Health Promoting Lifestyle Profile II)는 자아실현과 웰빙 수준을 유지하거나 향상시키는 데 도움이 되는 자기 주도적 건강 행동을 측정하는 52개 항목으로 구성된 도구입니다. 신체 활동, 영적 성장, 건강 책임, 대인 관계, 영양 및 스트레스 관리의 6개 하위 척도가 포함됩니다. 자체 관리되며 52개 항목 모두에 대한 개인의 응답 평균을 계산하여 얻은 전반적인 건강 증진 라이프스타일에 대한 점수를 산출하는 4점 응답 형식을 사용합니다. 마찬가지로 하위 척도 점수는 하위 척도 항목에 대한 응답의 평균을 계산하여 얻습니다. 점수 범위는 1 = 전혀 ~ 4 = 일상적이며, 점수가 높을수록 더 건강을 증진하는 라이프스타일에 해당합니다.
3 개월
기준선에서 12개월까지 건강 증진 생활 습관 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
HPLP-II(Health Promoting Lifestyle Profile II)는 자아실현과 웰빙 수준을 유지하거나 향상시키는 데 도움이 되는 자기 주도적 건강 행동을 측정하는 52개 항목으로 구성된 도구입니다. 신체 활동, 영적 성장, 건강 책임, 대인 관계, 영양 및 스트레스 관리의 6개 하위 척도가 포함됩니다. 자체 관리되며 52개 항목 모두에 대한 개인의 응답 평균을 계산하여 얻은 전반적인 건강 증진 라이프스타일에 대한 점수를 산출하는 4점 응답 형식을 사용합니다. 마찬가지로 하위 척도 점수는 하위 척도 항목에 대한 응답의 평균을 계산하여 얻습니다. 점수 범위는 1 = 전혀 ~ 4 = 일상적이며, 점수가 높을수록 더 건강을 증진하는 라이프스타일에 해당합니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월차까지의 유연성 변화
기간: 기준, 3개월
유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 다리를 앞으로 쭉 뻗고 발은 바닥에 수직으로(발가락이 위를 향함) 바닥에 앉습니다. 수직 12인치 상자를 발에 대고 배치합니다. 그런 다음 참가자는 한 손을 다른 손 위에 올려서 두 가운데 손가락의 윗부분이 서로 위에 오도록 요청합니다. 마지막으로 참가자는 천천히 앞으로 뻗어 상자를 따라 손가락을 가능한 한 멀리 밀어야 합니다. 도달할 수 있는 거리를 측정하기 위해 눈금자를 사용합니다. 이 테스트는 세 번 반복되며 최고 점수가 유지됩니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지의 유연성 변화
기간: 기준선, 12개월
유연성은 앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 다리를 앞으로 쭉 뻗고 발은 바닥에 수직으로(발가락이 위를 향함) 바닥에 앉습니다. 수직 12인치 상자를 발에 대고 배치합니다. 그런 다음 참가자는 한 손을 다른 손 위에 올려서 두 가운데 손가락의 윗부분이 서로 위에 오도록 요청합니다. 마지막으로 참가자는 천천히 앞으로 뻗어 상자를 따라 손가락을 가능한 한 멀리 밀어야 합니다. 도달할 수 있는 거리를 측정하기 위해 눈금자를 사용합니다. 이 테스트는 세 번 반복되며 최고 점수가 유지됩니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지 유산소 체력의 변화(보행 테스트)
기간: 3 개월
유산소 지구력은 6분 걷기 테스트와 1분 서기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 유산소 능력: 참가자는 지정된 걷기 코스에서 6분 걷기 테스트를 완료합니다. 6분 걷기 테스트는 기능 및 유산소 능력의 척도입니다. 참가자는 총 6분 동안 활기차면서도 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다. 6분 동안 이동한 거리, 사전 및 사후 인지된 운동 및 숨가쁨 및 사후 테스트 맥박이 측정됩니다.
3 개월
기준선에서 12개월까지 유산소 체력의 변화(보행 테스트)
기간: 기준선, 12개월
유산소 지구력은 6분 걷기 테스트와 1분 서기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 유산소 능력: 참가자는 지정된 걷기 코스에서 6분 걷기 테스트를 완료합니다. 6분 걷기 테스트는 기능 및 유산소 능력의 척도입니다. 참가자는 총 6분 동안 활기차면서도 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다. 6분 동안 이동한 거리, 사전 및 사후 인지된 운동 및 숨가쁨 및 사후 테스트 맥박이 측정됩니다.
기준선, 12개월
기준선에서 3개월까지의 운동 능력 변화(앉아서 서기 테스트)
기간: 기준, 3개월
운동 능력은 1분 앉기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 이 테스트는 참가자가 1분 동안 팔짱을 끼고 앉은 자세에서 일어날 수 있는 횟수를 측정합니다.
기준, 3개월
기준선에서 12개월까지의 운동 능력 변화(앉아서 서기 테스트)
기간: 기준선, 12개월
운동 능력은 1분 앉기 테스트를 사용하여 측정됩니다. 이 테스트는 참가자가 1분 동안 팔짱을 끼고 앉은 자세에서 일어날 수 있는 횟수를 측정합니다.
기준선, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-1026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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