せん妄を予防するためのソフトウェアガイドによる認知刺激 (Prevedel)
高齢患者のせん妄を予防するためのソフトウェアによる認知刺激
この研究は、標準化された非薬理学的せん妄予防と基本的なタブレットを使用した高齢患者のグループと、標準化された非薬理学的せん妄予防と認知刺激ソフトウェアを備えたタブレット (PREVEDEL) を使用したグループとを比較するパイロット無作為化比較試験です。
ソフトウェア: これは、せん妄ヘルスケアの専門家、高齢患者、およびエンジニアのチームの専門家間チームを含むローカル開発です。 このソフトウェアは、このプロジェクトの最初の年に開発され、著作権が登録されました。
包含基準：65歳以上の高齢患者 -医学室または中間ケアユニットに48時間以上入院し、参加へのインフォームドコンセント。
除外基準：せん妄陽性、神経弛緩薬の使用、認知症、および非スペイン語話者。
この研究は、チリのホスピタル クリニコ大学の倫理委員会によって承認されました。 この介入は、オリエンテーション、早期動員、環境騒音と光、感覚障害、睡眠、水分補給、薬物の削減、家族参加の 9 つの異なる領域をカバーしています。
介入: すべての患者は、09:00 ～ 19:00 の間、ソフトウェア PREVEDEL の有無にかかわらず、タブレットを使用します。
対策：せん妄は、CAM（混乱評価法）で1日2回、5日間モニタリングされます。
一次結果: 両群間のせん妄率 二次的結果: 入院期間、せん妄の重症度、電子機器の使用時間、退院までのバーセル。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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International
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Santiago、International、チリ、6677
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
65歳以上の高齢患者 -医学室または中間ケアユニットに48時間以上入院し、参加へのインフォームドコンセント。
除外基準:
せん妄陽性、神経弛緩薬の使用、認知症、および非スペイン語話者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
包含/除外基準を満たす患者は、対照群に無作為に割り当てられます: 彼らは標準的な予防措置を受け続けます: せん妄の検出, 治療医療チームの教育と患者の家族, 睡眠衛生計画, 早期の動員, 感覚の悪化の解決,継続的な方法での時空間再定位の情報の配信に加えて、せん妄防止ソフトウェアがインストールされていないモバイル デバイスの使用 (プラセボ)。
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すべての患者は、09:00 ～ 19:00 の間、ソフトウェア PREVEDEL がインストールされていないタブレットを使用します。
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実験的：実験的
包含/除外基準を満たす患者は、実験群に無作為に割り当てられます:彼らは標準的な予防措置を受け続けます:せん妄の検出、医療チームと患者の家族の教育、睡眠衛生計画、早期動員、感覚障害の解決、および継続的な時空間再定位の情報の配信に加えて、せん妄の予防をサポートするように設計されたモバイル デバイスにインストールされたソフトウェア (予防ソフトウェア) の使用。
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すべての患者は、09:00 ～ 19:00 の間、ソフトウェア PREVEDEL がインストールされたタブレットを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群間のせん妄発生率の差
時間枠：5日間
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せん妄は、1日2回CAM（混乱評価法）で評価されます。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：5日間
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患者の総入院日数が記録されます
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5日間
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せん妄の重症度
時間枠：5日間
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せん妄は、必要に応じて CAM-S (混乱評価方法の重症度) で評価されます。
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5日間
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電子機器の使用時間
時間枠：5日間
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モバイルデバイス（内部デバイス登録あり）での使用時間が記録されます。
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5日間
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放電時の機能。
時間枠：5日間
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退院時の機能性は、退院時のバーセル指数試験で評価されます。
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5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Eduardo A Tobar, MD、University of Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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