Ohjelmistoohjattu kognitiivinen stimulaatio ehkäisee deliriumia (Prevedel)
Kognitiivinen stimulaatio, jota ohjaa ohjelmisto, joka ehkäisee deliriumia iäkkäillä potilailla
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan iäkkäiden potilaiden ryhmää standardoidulla ei-farmakologisella deliriumin ehkäisyllä ja perustabletilla verrattuna ryhmään, jossa on standardoitu ei-farmakologinen deliriumin esto sekä tabletti, jossa on kognitiivisen stimulaation ohjelmisto (PREVEDEL).
Ohjelmisto: Se on paikallinen kehitystyö, johon kuuluu ammatillinen ryhmä, joka koostuu delirium-terveydenhuollon asiantuntijoista, iäkkäistä potilaista ja tiimistä ja insinööreistä. Ohjelmisto kehitettiin tämän projektin ensimmäisenä vuonna, ja siihen on kirjattu tekijänoikeudet.
Osallistumiskriteerit: Vanhemmat potilaat > 65 v. Pääsy lääkehuoneeseen tai välihoidon osastolle > 48 h ja tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit: Deliriumpositiivinen, neuroleptien käyttö, dementia ja ei-espanjaa puhuvat.
Chilen Hospital Clinicon yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Standardoitu ei-farmakologinen interventio: Terveydenhuollon työntekijät olivat aiemmin koulutettuja deliriumissa ja ympäristöasioita otettiin käyttöön. Tämä interventio kattaa yhdeksän eri osa-aluetta: suuntautuminen, varhainen mobilisaatio, ympäristömelu ja -valo, aistivaje, uni, nesteytys, huumeiden vähentäminen ja perheen osallistuminen.
Interventio: Kaikilla potilailla on tabletti PREVEDEL-ohjelmistolla tai ilman sitä klo 9.00-19.00.
Toimenpiteet: Deliriumia seurataan CAM:lla (Confusion Assessment Method) kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Ensisijainen tulos: Deliriumtiheys molempien ryhmien välillä Toissijaiset tulokset: Pitkäaikainen oleskelu, deliriumin vakavuus, elektronisen laitteen käyttöaika ja Barthel kotiutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
International
-
Santiago, International, Chile, 6677
- Hospital Clinico Universidad de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat potilaat > 65 v. Pääsy lääkehuoneeseen tai välihoidon osastolle > 48 h ja tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Deliriumpositiivinen, neuroleptien käyttö, dementia ja ei-espanjaa puhuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään: He saavat jatkossakin standardinmukaisia ehkäisytoimenpiteitä: deliriumin havaitseminen, hoidon terveystiimin koulutus ja potilaan perhe, unihygieniasuunnitelma, varhainen mobilisaatio, aistinvaraisen heikkenemisen ratkaiseminen, ja tiedon välittäminen ajallis-spatiaalista uudelleensuuntautumisesta jatkuvalla tavalla sekä mobiililaitteen käyttö ilman asennettua deliriumin ehkäisyohjelmistoa (plasebo).
|
Kaikilla potilailla on tabletti ilman PREVEDEL-ohjelmistoa klo 9.00-19.00.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti koeryhmään: He saavat jatkossakin tavanomaisia ehkäisytoimenpiteitä: Deliriumin havaitseminen, terveydenhuoltotiimin ja potilaan perheen koulutus, unihygieniasuunnitelma, varhainen mobilisaatio, aistihäiriöiden ratkaiseminen , ja tiedon toimitus ajallisesti ja spatiaalisesta uudelleensuuntautumisesta jatkuvasti sekä mobiililaitteeseen asennettujen ohjelmistojen käyttö, jotka on suunniteltu tukemaan deliriumin ehkäisyä (Prevention software).
|
Kaikilla potilailla on käytössään tabletti PREVEDEL-ohjelmistolla klo 9.00-19.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero deliriumin esiintyvyyden välillä molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Delirium arvioidaan CAM:lla (sekaannuksen arviointimenetelmä) kahdesti päivässä.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Potilaiden sairaalassaolopäivät kokonaisuudessaan kirjataan
|
5 päivää
|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Delirium arvioidaan CAM-S:llä (sekaannusarviointimenetelmä, Severity) aina kun se on tarkoituksenmukaista.
|
5 päivää
|
|
Elektronisen laitteen käyttöaika
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Mobiililaitteen käyttöaika (sisäisellä laiterekisteröinnillä) tallennetaan.
|
5 päivää
|
|
Toimivuus purkamisen yhteydessä.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Toimivuus purkamisen yhteydessä arvioidaan Barthel Index -testillä purkamisen yhteydessä.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eduardo A Tobar, MD, University of Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHID16AM0080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .