La stimolazione cognitiva guidata da software per prevenire il delirio (Prevedel)
Stimolazione cognitiva guidata da un software per prevenire il delirium nei pazienti anziani
Questo studio è uno studio pilota randomizzato controllato, che confronta un gruppo di pazienti anziani con prevenzione del delirio non farmacologica standardizzata più una compressa di base rispetto a un gruppo con prevenzione del delirio non farmacologica standardizzata più una compressa con un software di stimolazione cognitiva (PREVEDEL).
Software: è uno sviluppo locale, che include un team interprofessionale di esperti sanitari del delirio, pazienti anziani e un team di ingegneri. Il software è stato sviluppato durante il primo anno di questo progetto ed è stato registrato per i diritti d'autore.
Criteri di inclusione: Pazienti anziani > 65 anni Ricoverato in infermeria o unità di cure intermedie > 48 ore e consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione: Delirio positivo, uso di neurolettici, demenza e persone che non parlano spagnolo.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Hospital Clinico University of Chile Intervento non farmacologico standardizzato: gli operatori sanitari sono stati precedentemente istruiti sul delirio e sono state implementate le questioni ambientali. Questa copertura di intervento in nove diversi domini: orientamento, mobilizzazione precoce, rumore ambientale e luce, deficit sensoriale, sonno, idratazione, riduzione della droga e partecipazione della famiglia.
Intervento: tutti i pazienti avranno un tablet con o senza il software PREVEDEL tra le 09:00 e le 19:00.
Misure: il delirio verrà monitorato con CAM (metodo di valutazione della confusione) due volte al giorno per 5 giorni.
Esito primario: tasso di delirio tra i due gruppi Esiti secondari: lunga degenza, gravità del delirio, tempo di utilizzo del dispositivo elettronico e Barthel da scaricare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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International
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Santiago, International, Chile, 6677
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti anziani > 65 anni Ricoverato in infermeria o unità di cure intermedie > 48 ore e consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
Delirio positivo, uso di neurolettici, demenza e persone che non parlano spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione / esclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo: continueranno a ricevere le misure di prevenzione standard: rilevamento del delirio, educazione del team sanitario e della famiglia del paziente, piano di igiene del sonno, mobilizzazione precoce, risoluzione del deterioramento sensoriale, e consegna di informazioni di riorientamento spazio-temporale in modo continuo, oltre all'uso di un dispositivo mobile senza software di prevenzione del delirio installato (placebo).
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Tutti i pazienti avranno un tablet senza il software PREVEDEL tra le 09:00 e le 19:00.
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Sperimentale: Sperimentale
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione / esclusione verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale: continueranno a ricevere misure di prevenzione standard: rilevamento del delirium, educazione del team sanitario e della famiglia del paziente, piano di igiene del sonno, mobilizzazione precoce, risoluzione dei disturbi sensoriali , e la consegna di informazioni di riorientamento spazio-temporale in continuo, oltre all'uso di software installato su un dispositivo mobile progettato per supportare la prevenzione del delirio (software di prevenzione).
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Tutti i pazienti avranno un tablet con il software PREVEDEL tra le 09:00 e le 19:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nell'incidenza del delirio tra i due gruppi
Lasso di tempo: 5 giorni
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Il delirio sarà valutato con CAM (il metodo di valutazione della confusione) due volte al giorno.
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 5 giorni
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Verranno registrati i giorni di degenza totale dei pazienti
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5 giorni
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Gravità del delirio
Lasso di tempo: 5 giorni
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Il delirio sarà valutato con CAM-S (il metodo di valutazione della confusione Gravità) quando appropriato.
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5 giorni
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Tempo di utilizzo del dispositivo elettronico
Lasso di tempo: 5 giorni
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Verrà registrato il tempo di utilizzo sul dispositivo mobile (con registrazione interna del dispositivo).
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5 giorni
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Funzionalità alla dimissione.
Lasso di tempo: 5 giorni
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La funzionalità alla dimissione sarà valutata con il test dell'indice di Barthel alla dimissione.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eduardo A Tobar, MD, University of Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCHID16AM0080
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