섬망을 예방하기 위한 소프트웨어 안내 인지 자극 (Prevedel)
노인 환자의 섬망을 예방하기 위해 소프트웨어로 안내되는 인지 자극
이 연구는 표준화된 비약물학적 섬망 예방과 기본 알약을 병용한 노인 환자 그룹과 표준화된 비약물학적 섬망 예방과 인지 자극 소프트웨어(PREVEDEL)를 병용한 알약을 병용한 그룹을 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험입니다.
소프트웨어: 섬망 의료 전문가, 노인 환자 및 엔지니어 팀으로 구성된 전문가 간 팀을 포함하는 지역 개발입니다. 이 소프트웨어는 이 프로젝트의 첫해에 개발되었으며 저자 권한이 부여되었습니다.
포함 기준: 고령 환자 > 65세 약실 또는 중간 치료실에 48시간 이상 입원하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
제외 기준: 섬망 양성, 신경이완제 사용, 치매 및 비스페인어 구사자.
이 연구는 칠레 Hospital Clinico 대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 오리엔테이션, 조기 동원, 환경 소음 및 빛, 감각 결핍, 수면, 수분 공급, 약물 감소, 가족 참여 등 9가지 영역에서 이 개입이 적용됩니다.
개입: 모든 환자는 09:00-19:00 사이에 PREVEDEL 소프트웨어가 있거나 없는 태블릿을 갖게 됩니다.
조치: 섬망은 5일 동안 하루에 두 번 CAM(Confusion Assessment Method)으로 모니터링됩니다.
1차 결과: 두 그룹 간의 섬망 비율 2차 결과: 체류 기간 연장, 섬망의 중증도, 전자 장치 사용 시간 및 Barthel에서 퇴원까지.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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International
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Santiago, International, 칠레, 6677
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
고령 환자 > 65세 약실 또는 중간 치료실에 48시간 이상 입원하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
제외 기준:
섬망 양성, 신경이완제 사용, 치매, 비스페인어 구사자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
포함/제외 기준을 충족하는 환자는 대조군에 무작위로 배정됩니다: 그들은 표준 예방 조치를 계속 받게 됩니다: 섬망 감지, 치료 보건 팀 교육 및 환자 가족, 수면 위생 계획, 조기 동원, 감각 저하 해결, 지속적인 방식으로 시간-공간 재배치 정보 전달, 설치된 섬망 예방 소프트웨어(플라시보) 없이 모바일 장치 사용.
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모든 환자는 09:00-19:00 사이에 소프트웨어 PREVEDEL 없이 태블릿을 갖게 됩니다.
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실험적: 실험적
포함/제외 기준을 충족하는 환자는 무작위로 실험군에 배정됩니다. 환자는 섬망 감지, 의료팀 및 환자 가족 교육, 수면 위생 계획, 조기 동원, 감각 장애 해결과 같은 표준 예방 조치를 계속 받게 됩니다. , 지속적으로 시공간적 방향 전환 정보를 전달하고 섬망 예방을 지원하도록 설계된 모바일 장치에 설치된 소프트웨어(예방 소프트웨어)를 사용합니다.
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모든 환자는 09:00-19:00 사이에 PREVEDEL 소프트웨어가 포함된 태블릿을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 섬망 발생률의 차이
기간: 5 일
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섬망은 하루에 두 번 CAM(혼동 평가 방법)으로 평가됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 5 일
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환자의 총 입원 일수가 기록됩니다.
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5 일
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섬망의 심각도
기간: 5 일
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섬망은 적절할 때마다 CAM-S(혼동 평가 방법 심각도)로 평가됩니다.
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5 일
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전자기기 사용시간
기간: 5 일
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모바일 장치(내부 장치 등록 포함)의 사용 시간이 기록됩니다.
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5 일
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방전 시 기능.
기간: 5 일
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퇴원 시 기능은 퇴원 시 Barthel 지수 테스트로 평가됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eduardo A Tobar, MD, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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