ヒトの腸内ホルモンと骨リモデリング (KS-2) (KS-2)
2020年1月15日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2の作用機序の解明 (KS-2)
健康な若い男性の骨リモデリングに対する GLP-2 と GIP の効果。
調査の概要
詳細な説明
健康な若い男性の骨リモデリングに対する GLP-2 と GIP の急性効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
20 歳から 40 歳までの年齢 白人の健康な BMI が 18.5 から 24.9 kg/m2 の間。
除外基準:
慢性疾患 喫煙 投薬 過去 3 か月間に 3 kg 以上の体重変化 過体重の手術 腸の手術 Hgb<8.0 mmol/L 腎機能の低下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ注射
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プラセボ
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実験的：GLP-2
グルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) 注射
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GLP-2
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実験的：ギップ
グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド (GIP) 注射
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ギップ
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実験的：GLP-2+GIP
GLP-2+GIP注射
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GLP-2+GIP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨吸収
時間枠：-10分から240分。
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C 末端テロペプチド (CTX) は、骨吸収のマーカーです。
血清で測定。
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-10分から240分。
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骨形成
時間枠：-10分から240分。
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P1NP は骨形成のマーカーです。
血清で測定。
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-10分から240分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副甲状腺ホルモン
時間枠：-10分から240分。
|
PTHは骨のマーカーです
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-10分から240分。
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カルシウム
時間枠：-10分から240分。
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血清で測定。
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-10分から240分。
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ギップ
時間枠：-10分から240分。
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無傷および総GIP。
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-10分から240分。
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GLP-2
時間枠：-10分から240分。
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インタクト GLP-2
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-10分から240分。
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グルコース
時間枠：-10分から240分。
|
血清で測定。
|
-10分から240分。
|
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インスリン
時間枠：-10分から240分。
|
血清で測定。
|
-10分から240分。
|
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C-ペプチド
時間枠：-10分から240分。
|
血清で測定。
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-10分から240分。
|
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スクレロスチン
時間枠：-10分から240分。
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骨マーカー。
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-10分から240分。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：-10分から240分。
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採血前
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-10分から240分。
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血圧
時間枠：-10分から240分。
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採血前
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-10分から240分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (実際)
2018年3月15日
研究の完了 (実際)
2018年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月19日
最初の投稿 (実際)
2018年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCHP-KS-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。