Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmhormoner og beinremodellering hos mennesker (KS-2) (KS-2)

15. januar 2020 oppdatert av: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Undersøkelse av GLP-2 virkningsmekanisme (KS-2)

Effekter av GLP-2 og GIP på beinremodellering hos friske unge menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil undersøke akutte effekter av GLP-2 og GIP på beinremodellering hos friske unge menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 20 og 40 år gammel kaukasisk sunn BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Kronisk sykdom Røyking Medisiner Vektendring mer enn 3 kg innen de siste 3 måneder Overvektskirurgi Tarmkirurgi Hgb<8,0 mmol/L Nedsatt nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo-injeksjon
Annen: Placebo
Placebo
Eksperimentell: GLP-2
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2) injeksjon
Annen: GLP-2
GLP-2
Eksperimentell: GIP
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) injeksjon
Annen: GIP
GIP
Eksperimentell: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP injeksjon
Annen: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benresorpsjon
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
C-terminalt telopeptid (CTX) er en markør for benresorpsjon. Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Bendannelse
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
P1NP er en markør for bendannelse. Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biskjoldbruskkjertelhormon
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
PTH er en benmarkør
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Kalsium
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
GIP
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Intakt og total GIP.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
GLP-2
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Intakt GLP-2
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Glukose
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Insulin
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
C-peptid
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Sklerostin
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Benmarkør.
Fra -10 minutter til 240 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Før blodprøvetaking
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Blodtrykk
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Før blodprøvetaking
Fra -10 minutter til 240 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCHP-KS-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere