Ormoni intestinali e rimodellamento osseo negli esseri umani (KS-2) (KS-2)
15 gennaio 2020 aggiornato da: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Indagine sul meccanismo d'azione del GLP-2 (KS-2)
Effetti di GLP-2 e GIP sul rimodellamento osseo in giovani uomini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studieremo gli effetti acuti di GLP-2 e GIP sul rimodellamento osseo in uomini giovani sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età tra i 20 ei 40 anni Caucasico Sano BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
Malattie croniche Fumo Farmaci Variazioni di peso superiori a 3 kg negli ultimi 3 mesi Interventi chirurgici in sovrappeso Interventi chirurgici intestinali Hgb<8,0 mmol/L Diminuzione della funzionalità renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Iniezione di placebo
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Placebo
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Sperimentale: BPL-2
Iniezione di peptide-2 simile al glucagone (GLP-2).
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BPL-2
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Sperimentale: GIP
Iniezione di polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP).
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GIP
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Sperimentale: GLP-2+GIP
Iniezione di GLP-2+GIP
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GLP-2+GIP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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Il telopeptide C-terminale (CTX) è un marcatore del riassorbimento osseo.
Misurato nel siero.
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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Formazione ossea
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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P1NP è un marcatore della formazione ossea.
Misurato nel siero.
|
Da -10 minuti a 240 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormone paratiroideo
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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Il PTH è un marcatore osseo
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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Calcio
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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Misurato nel siero.
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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GIP
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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PGI integro e totale.
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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BPL-2
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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GLP-2 intatto
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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Glucosio
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
|
Misurato nel siero.
|
Da -10 minuti a 240 minuti.
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Insulina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
|
Misurato nel siero.
|
Da -10 minuti a 240 minuti.
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C-peptide
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
|
Misurato nel siero.
|
Da -10 minuti a 240 minuti.
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Sclerostina
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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Marcatore osseo.
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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Prima del prelievo di sangue
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da -10 minuti a 240 minuti.
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Prima del prelievo di sangue
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Da -10 minuti a 240 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCHP-KS-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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