Střevní hormony a přestavba kostí u lidí (KS-2) (KS-2)
15. ledna 2020 aktualizováno: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Vyšetřování mechanismu účinku GLP-2 (KS-2)
Účinky GLP-2 a GIP na remodelaci kostí u zdravých mladých mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme zkoumat akutní účinky GLP-2 a GIP na kostní remodelaci u zdravých mladých mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 20 a 40 lety Kavkazský zdravý BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Chronické onemocnění Kouření Léky Změna hmotnosti o více než 3 kg za poslední 3 měsíce Operace nadváhy Operace střeva Hgb<8,0 mmol/L Snížená funkce ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Injekce placeba
|
Placebo
|
|
Experimentální: GLP-2
Injekce glukagonu podobného peptidu-2 (GLP-2).
|
GLP-2
|
|
Experimentální: GIP
Injekce inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP).
|
GIP
|
|
Experimentální: GLP-2+GIP
Injekce GLP-2+GIP
|
GLP-2+GIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kostní resorpce
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
C-terminální telopeptid (CTX) je marker kostní resorpce.
Měřeno v séru.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Tvorba kostí
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
P1NP je marker tvorby kosti.
Měřeno v séru.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parathormon
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
PTH je kostní marker
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Vápník
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Měřeno v séru.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
GIP
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Neporušený a celkový GIP.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
GLP-2
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Intaktní GLP-2
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Glukóza
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Měřeno v séru.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Inzulín
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Měřeno v séru.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
C-peptid
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Měřeno v séru.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Sklerostin
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Kostní marker.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Před odběrem krve
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Od -10 minut do 240 minut.
|
Před odběrem krve
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCHP-KS-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .