Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmhormoner og knogleombygning hos mennesker (KS-2) (KS-2)

15. januar 2020 opdateret af: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen

Undersøgelse af GLP-2 virkningsmekanisme (KS-2)

Effekter af GLP-2 og GIP på knogleombygning hos raske unge mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge akutte effekter af GLP-2 og GIP på knogleombygning hos raske unge mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 20 og 40 år gammel kaukasisk Sund BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Kronisk sygdom Rygning Medicin Vægtændring mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder Overvægtskirurgi Tarmkirurgi Hgb<8,0 mmol/L Nedsat nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo injektion
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: GLP-2
Glukagon-lignende peptid-2 (GLP-2) injektion
Andet: GLP-2
GLP-2
Eksperimentel: GIP
Glucoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) injektion
Andet: GIP
GIP
Eksperimentel: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP injektion
Andet: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleresorption
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
C-terminalt telopeptid (CTX) er en markør for knogleresorption. Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Knogledannelse
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
P1NP er en markør for knogledannelse. Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathyreoideahormon
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
PTH er en knoglemarkør
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Calcium
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
GIP
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Intakt og total GIP.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
GLP-2
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Intakt GLP-2
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Glukose
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Insulin
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
C-peptid
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Målt i serum.
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Sclerostin
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Knoglemarkør.
Fra -10 minutter til 240 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Før blodprøvetagning
Fra -10 minutter til 240 minutter.
Blodtryk
Tidsramme: Fra -10 minutter til 240 minutter.
Før blodprøvetagning
Fra -10 minutter til 240 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCHP-KS-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner