Suolistohormonit ja luuston uusiutuminen ihmisillä (KS-2) (KS-2)
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
GLP-2:n vaikutusmekanismin (KS-2) tutkiminen
GLP-2:n ja GIP:n vaikutukset luun uusiutumiseen terveillä nuorilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme GLP-2:n ja GIP:n akuutteja vaikutuksia luun uusiutumiseen terveillä nuorilla miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 20 - 40 vuotta vanha valkoihoinen Terve BMI 18,5 - 24,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Krooninen sairaus Tupakointi Lääkitys Painonmuutos yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana Ylipainoleikkaus Suolistoleikkaus Hgb<8,0 mmol/L Munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-injektio
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: GLP-2
Glukagonin kaltainen peptidi-2 (GLP-2) -injektio
|
GLP-2
|
|
Kokeellinen: GIP
Glukoosista riippuvainen Insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) -injektio
|
GIP
|
|
Kokeellinen: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP-injektio
|
GLP-2+GIP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun resorptio
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
C-terminaalinen telopeptidi (CTX) on luun resorption merkki.
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
Luun muodostuminen
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
P1NP on luun muodostumisen merkki.
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
PTH on luumerkki
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
GIP
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Ehjä ja täydellinen GIP.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
GLP-2
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Ehjä GLP-2
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Seerumissa mitattuna.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
Sklerostiini
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Luun merkki.
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Ennen verinäytteen ottoa
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: -10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Ennen verinäytteen ottoa
|
-10 minuutista 240 minuuttiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHP-KS-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .