Hormônios intestinais e remodelação óssea em humanos (KS-2) (KS-2)
15 de janeiro de 2020 atualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Investigação do Mecanismo de Ação do GLP-2 (KS-2)
Efeitos do GLP-2 e GIP na remodelação óssea em homens jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigaremos os efeitos agudos do GLP-2 e GIP na remodelação óssea em homens jovens saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 20 e 40 anos Caucasianos Saudáveis IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
Doença crônica Tabagismo Medicação Alteração de peso superior a 3 kg nos últimos 3 meses Cirurgia de sobrepeso Cirurgia intestinal Hgb<8,0 mmol/L Função renal diminuída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Injeção de placebo
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Placebo
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Experimental: GLP-2
Injeção de peptídeo semelhante ao glucagon-2 (GLP-2)
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GLP-2
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Experimental: GIP
Injeção de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
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GIP
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Experimental: GLP-2+GIP
Injeção de GLP-2+GIP
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GLP-2+GIP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção óssea
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
O telopeptídeo C-terminal (CTX) é um marcador de reabsorção óssea.
Medido em soro.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Formação óssea
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
P1NP é um marcador de formação óssea.
Medido em soro.
|
De -10 minutos a 240 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônio da paratireóide
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
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PTH é um marcador ósseo
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Cálcio
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido em soro.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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GIP
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
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GIP intacto e total.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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GLP-2
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
GLP-2 intacto
|
De -10 minutos a 240 minutos.
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Glicose
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido em soro.
|
De -10 minutos a 240 minutos.
|
|
Insulina
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido em soro.
|
De -10 minutos a 240 minutos.
|
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Peptídeo C
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido em soro.
|
De -10 minutos a 240 minutos.
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Esclerostina
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
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Marcador ósseo.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Antes da coleta de sangue
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De -10 minutos a 240 minutos.
|
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Pressão arterial
Prazo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Antes da coleta de sangue
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCHP-KS-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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