Hormonas intestinales y remodelación ósea en humanos (KS-2) (KS-2)
15 de enero de 2020 actualizado por: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Investigación del mecanismo de acción de GLP-2 (KS-2)
Efectos de GLP-2 y GIP en la remodelación ósea en hombres jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaremos los efectos agudos de GLP-2 y GIP en la remodelación ósea en hombres jóvenes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 20 y 40 años Caucásico Saludable IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Enfermedad crónica Tabaquismo Medicamentos Cambio de peso más de 3 kg en los últimos 3 meses Cirugía sobrepeso Cirugía intestinal Hgb<8,0 mmol/L Disminución de la función renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Inyección de placebo
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Placebo
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Experimental: GLP-2
Inyección de péptido similar al glucagón-2 (GLP-2)
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GLP-2
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Experimental: GIP
Inyección de polipéptido insulinotrópico (GIP) dependiente de glucosa
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GIP
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Experimental: GLP-2+GIP
Inyección de GLP-2+GIP
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GLP-2+GIP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resorción ósea
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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El telopéptido C-terminal (CTX) es un marcador de resorción ósea.
Medido en suero.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Formación ósea
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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P1NP es un marcador de formación ósea.
Medido en suero.
|
De -10 minutos a 240 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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La PTH es un marcador óseo.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Calcio
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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Medido en suero.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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GIP
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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GIP intacto y total.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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GLP-2
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
GLP-2 intacto
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Glucosa
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido en suero.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Insulina
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido en suero.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Péptido C
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
|
Medido en suero.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Esclerostina
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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Marcador de hueso.
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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Antes de la toma de muestras de sangre
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: De -10 minutos a 240 minutos.
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Antes de la toma de muestras de sangre
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De -10 minutos a 240 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCHP-KS-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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