人体肠道激素和骨骼重塑 (KS-2) (KS-2)
2020年1月15日 更新者：Kirsa Skov-Jeppesen、University of Copenhagen
GLP-2 作用机制研究 (KS-2)
GLP-2 和 GIP 对健康年轻男性骨重建的影响。
研究概览
详细说明
我们将研究 GLP-2 和 GIP 对健康年轻男性骨重建的急性影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
年龄在 20 至 40 岁之间的白人健康 BMI 在 18.5 至 24.9 kg/m2 之间。
排除标准：
慢性病 吸烟 用药 最近 3 个月体重变化超过 3 公斤 超重手术 肠道手术 Hgb<8,0 mmol/L 肾功能下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂注射
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安慰剂
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实验性的：GLP-2
胰高血糖素样肽 2 (GLP-2) 注射液
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GLP-2
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实验性的：全球投资计划
葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 注射液
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全球投资计划
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实验性的：GLP-2+GIP
GLP-2+GIP注射液
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GLP-2+GIP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨吸收
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
C 末端肽 (CTX) 是骨吸收的标志物。
在血清中测量。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
骨形成
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
P1NP 是骨形成的标志物。
在血清中测量。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状旁腺激素
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
PTH是一种骨标记物
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
钙
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
在血清中测量。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
全球投资计划
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
完整的和总的 GIP。
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从 -10 分钟到 240 分钟。
|
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GLP-2
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
完整的 GLP-2
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
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葡萄糖
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
在血清中测量。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
胰岛素
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
在血清中测量。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
C肽
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
在血清中测量。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
硬化素
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
骨标记。
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
采血前
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
|
血压
大体时间：从 -10 分钟到 240 分钟。
|
采血前
|
从 -10 分钟到 240 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月15日
研究完成 (实际的)
2018年3月15日
研究注册日期
首次提交
2018年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月19日
首次发布 (实际的)
2018年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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