Darmhormone und Knochenumbau beim Menschen (KS-2) (KS-2)
15. Januar 2020 aktualisiert von: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Untersuchung des Wirkmechanismus von GLP-2 (KS-2)
Auswirkungen von GLP-2 und GIP auf den Knochenumbau bei gesunden jungen Männern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden akute Wirkungen von GLP-2 und GIP auf den Knochenumbau bei gesunden jungen Männern untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 20 und 40 Jahren Kaukasier Gesunder BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
Chronische Erkrankungen Rauchen Medikamente Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg in den letzten 3 Monaten Operationen an Übergewicht Darmoperationen Hgb<8,0 mmol/L Verminderte Nierenfunktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Injektion
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Placebo
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Experimental: GLP-2
Injektion von Glucagon-ähnlichem Peptid-2 (GLP-2).
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GLP-2
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Experimental: GIP
Glucose-abhängige insulinotrope Polypeptid (GIP)-Injektion
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GIP
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Experimental: GLP-2+GIP
GLP-2+GIP-Injektion
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GLP-2+GIP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenresorption
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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C-terminales Telopeptid (CTX) ist ein Marker für Knochenresorption.
Gemessen im Serum.
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Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Knochenbildung
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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P1NP ist ein Marker für die Knochenbildung.
Gemessen im Serum.
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parathormon
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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PTH ist ein Knochenmarker
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Kalzium
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
Gemessen im Serum.
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
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GIP
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Intakter und totaler GIP.
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Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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GLP-2
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
Intaktes GLP-2
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Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Glucose
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
Gemessen im Serum.
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
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Insulin
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
Gemessen im Serum.
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
|
C-Peptid
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
Gemessen im Serum.
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Sklerostin
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Knochenmarker.
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Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Vor der Blutentnahme
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Blutdruck
Zeitfenster: Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
|
Vor der Blutentnahme
|
Von -10 Minuten bis 240 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCHP-KS-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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