Hormony jelitowe i przebudowa kości u ludzi (KS-2) (KS-2)
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kirsa Skov-Jeppesen, University of Copenhagen
Badanie mechanizmu działania GLP-2 (KS-2)
Wpływ GLP-2 i GIP na przebudowę kości u zdrowych młodych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadamy ostry wpływ GLP-2 i GIP na przebudowę kości u zdrowych młodych mężczyzn.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 20 do 40 lat Kaukaska Zdrowy BMI od 18,5 do 24,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Choroba przewlekła Palenie leków Zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy Operacja nadwagi Operacja jelit Hgb<8,0 mmol/L Osłabienie czynności nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Wstrzyknięcie placebo
|
Placebo
|
|
Eksperymentalny: GLP-2
Wstrzyknięcie peptydu podobnego do glukagonu-2 (GLP-2).
|
GLP-2
|
|
Eksperymentalny: GIP
Wstrzyknięcie polipeptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP).
|
GIP
|
|
Eksperymentalny: GLP-2+GIP
Wstrzyknięcie GLP-2+GIP
|
GLP-2+GIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja kości
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
C-końcowy telopeptyd (CTX) jest markerem resorpcji kości.
Mierzone w surowicy.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Tworzenie kości
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
P1NP jest markerem tworzenia kości.
Mierzone w surowicy.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
PTH jest markerem kostnym
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Wapń
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Mierzone w surowicy.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
GIP
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Nienaruszony i całkowity GIP.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
GLP-2
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Nienaruszony GLP-2
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Mierzone w surowicy.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Mierzone w surowicy.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Mierzone w surowicy.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Sklerostyna
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Znacznik kości.
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Przed pobraniem krwi
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od -10 minut do 240 minut.
|
Przed pobraniem krwi
|
Od -10 minut do 240 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCHP-KS-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .