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離乳の成功を予測するための超音波ガイド付き離乳プロトコルの開発

2019年2月11日 更新者:Yonsei University
研究者は、重症患者における統合超音波誘導機械的離乳プロトコルの開発を目指しました。 分析は、(1)人工呼吸器を使用している登録患者の自発呼吸試験の直前、および(2)人工呼吸器をオフにした気管切開患者で行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

人工呼吸器の長期使用は、人工呼吸器関連肺炎および人工呼吸器関連肺損傷の増加、集中治療室および入院日数の長期化、死亡率の増加、および医療費の増加に関連しています。 しかし、侵襲的人工呼吸器からの離脱が困難な患者もいます。 通常、患者を自発呼吸に移行する際の困難は、単純な移行、困難な移行、および長時間の移行に分類できます。

心機能障害、呼吸数の増加、横隔膜機能障害、急速な浅い呼吸指数など、離乳障害の予測因子はたくさんあります。 しかし、離乳の失敗は複雑なメカニズムが関与しており、1つの原因で解決できるわけではありません。 最近、P. Mayo は、離乳プロセス中の超音波検査の評価に関するレビュー論文を発表しました。 研究者はこの論文に注意を払う必要があります。 これまでの予測因子の多くは理由を説明できませんでしたが、超音波検査は原因を見つけて離乳失敗を予測するプロセスです。 しかし、研究者は、侵襲的人工呼吸器を離脱させる方法について、より実用的で標準化された超音波プロトコルを必要としています. 「超音波機械的ウィーニング プロトコル」は、1 つの指標だけで構成するのではなく、上気道狭窄、心機能、肺と胸膜の状態、横隔膜機能などのさまざまな指標を含める必要があります。 この統合された超音波プロトコルは、侵襲的人工呼吸器の離脱を成功させるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03722
        • 募集
        • Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト:
          • Kyungsoo Chung, MD
          • 電話番号:82-2-2228-2270
          • メールCHUNGKS@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

混合集中治療室の機械換気参加者

説明

包含基準:

  1. 侵襲的人工換気 > 24 時間
  2. 人工呼吸器からの離脱の適格性

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 超音波を実行できない重度の皮膚病変または感染症
  3. 超音波を実行できない重度の皮下気腫
  4. 「蘇生しない」同意を完了した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
人工呼吸器をオフにする準備ができている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気ウィーニングの成功または失敗に関連する超音波指標の調査
時間枠:48時間以内
  • 離乳の成功: 人工呼吸器のサポートなしで 48 時間以上安定
  • 離乳失敗:48 時間以内に人工呼吸器のサポートがないと不安定 A) タイプ I 呼吸不全:高流量酸素サポート B) タイプ II 呼吸不全:非侵襲的換気サポート C) 再挿管
48時間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
A) ICU 内死亡率
時間枠:超音波検査後90日
超音波検査後90日
B) 院内死亡率
時間枠:超音波検査後90日
超音波検査後90日
C) 人工呼吸器フリーデー
時間枠:超音波検査後90日
超音波検査後90日
D) ICU フリーデー
時間枠:超音波検査後90日
超音波検査後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年5月30日

研究の完了 (予想される)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月27日

最初の投稿 (実際)

2018年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月11日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2018-0357

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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