- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03574233
Développement d'un protocole de sevrage guidé par échographie pour prédire un sevrage réussi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation mécanique prolongée est associée à une pneumonie et à des lésions pulmonaires associées à la ventilation plus élevées, à des journées plus longues en unité de soins intensifs et à l'hôpital, à une mortalité accrue et à des coûts médicaux plus élevés. Cependant, certains patients sont difficiles à sevrer de la ventilation mécanique invasive. En règle générale, la difficulté à faire passer les patients à la respiration spontanée peut être classée comme une transition simple, une transition difficile et une transition prolongée.
Il existe de nombreux facteurs prédictifs d'échec du sevrage tels que le dysfonctionnement cardiaque, l'augmentation de la fréquence respiratoire, le dysfonctionnement du diaphragme, l'indice de respiration rapide et peu profonde, etc. Cependant, l'échec du sevrage implique des mécanismes compliqués qui ne sont pas résolus par une seule cause. Récemment, P. Mayo a publié un article de synthèse sur l'évaluation échographique au cours du processus de sevrage. Les enquêteurs doivent prêter attention à cet article. Alors que de nombreux prédicteurs précédents ne peuvent pas expliquer la raison, l'évaluation échographique est un processus de recherche de la cause ainsi que de prédiction de l'échec du sevrage. Cependant, les chercheurs ont besoin de protocoles d'échographie plus pratiques et standardisés pour savoir comment sevrer la ventilation mécanique invasive. Le « protocole de sevrage mécanique échographique » ne doit pas comprendre un seul indicateur, mais inclure divers indicateurs tels que la sténose des voies respiratoires supérieures, la fonction cardiaque, l'état du poumon et de la plèvre, la fonction diaphragmatique, etc. Ce protocole d'échographie intégré contribuera à la réussite du sevrage de la ventilation mécanique invasive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Recrutement
- Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Kyungsoo Chung, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2270
- E-mail: CHUNGKS@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique invasive > 24 heures
- Admissibilité au sevrage de la ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Lésions ou infections cutanées graves qui ne peuvent pas effectuer d'échographie
- Emphysème sous-cutané sévère qui ne peut pas effectuer d'échographie
- Patients ayant rempli les consentements "Ne pas réanimer"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les patients qui sont prêts à sevrer le ventilateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les indices échographiques associés au succès ou à l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: sous 48 heures
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sous 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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A) Mortalité en USI
Délai: 90 jours après l'échographie
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90 jours après l'échographie
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B) Mortalité hospitalière
Délai: 90 jours après l'échographie
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90 jours après l'échographie
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C) Journée sans respirateur
Délai: 90 jours après l'échographie
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90 jours après l'échographie
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D) Journée sans soins intensifs
Délai: 90 jours après l'échographie
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90 jours après l'échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2018-0357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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