Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'un protocole de sevrage guidé par échographie pour prédire un sevrage réussi

11 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les chercheurs visaient à développer un protocole intégré de sevrage mécanique guidé par échographie chez les patients gravement malades. L'analyse sera effectuée (1) juste avant l'essai de respiration spontanée chez les patients inscrits sous ventilation mécanique et (2) chez les patients avec trachéotomie dont le ventilateur échoue.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique prolongée est associée à une pneumonie et à des lésions pulmonaires associées à la ventilation plus élevées, à des journées plus longues en unité de soins intensifs et à l'hôpital, à une mortalité accrue et à des coûts médicaux plus élevés. Cependant, certains patients sont difficiles à sevrer de la ventilation mécanique invasive. En règle générale, la difficulté à faire passer les patients à la respiration spontanée peut être classée comme une transition simple, une transition difficile et une transition prolongée.

Il existe de nombreux facteurs prédictifs d'échec du sevrage tels que le dysfonctionnement cardiaque, l'augmentation de la fréquence respiratoire, le dysfonctionnement du diaphragme, l'indice de respiration rapide et peu profonde, etc. Cependant, l'échec du sevrage implique des mécanismes compliqués qui ne sont pas résolus par une seule cause. Récemment, P. Mayo a publié un article de synthèse sur l'évaluation échographique au cours du processus de sevrage. Les enquêteurs doivent prêter attention à cet article. Alors que de nombreux prédicteurs précédents ne peuvent pas expliquer la raison, l'évaluation échographique est un processus de recherche de la cause ainsi que de prédiction de l'échec du sevrage. Cependant, les chercheurs ont besoin de protocoles d'échographie plus pratiques et standardisés pour savoir comment sevrer la ventilation mécanique invasive. Le « protocole de sevrage mécanique échographique » ne doit pas comprendre un seul indicateur, mais inclure divers indicateurs tels que la sténose des voies respiratoires supérieures, la fonction cardiaque, l'état du poumon et de la plèvre, la fonction diaphragmatique, etc. Ce protocole d'échographie intégré contribuera à la réussite du sevrage de la ventilation mécanique invasive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Kyungsoo Chung, MD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2228-2270
          • E-mail: CHUNGKS@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à la ventilation mécanique dans une unité mixte de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. Ventilation mécanique invasive > 24 heures
  2. Admissibilité au sevrage de la ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans
  2. Lésions ou infections cutanées graves qui ne peuvent pas effectuer d'échographie
  3. Emphysème sous-cutané sévère qui ne peut pas effectuer d'échographie
  4. Patients ayant rempli les consentements "Ne pas réanimer"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients qui sont prêts à sevrer le ventilateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les indices échographiques associés au succès ou à l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: sous 48 heures
  • Succès du sevrage : stable sans assistance respiratoire mécanique pendant plus de 48 heures
  • Échec du sevrage : instable sans assistance respiratoire mécanique dans les 48 heures A) Insuffisance respiratoire de type I : assistance en oxygène à haut débit B) Insuffisance respiratoire de type II : assistance ventilatoire non invasive C) Réintubation
sous 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
A) Mortalité en USI
Délai: 90 jours après l'échographie
90 jours après l'échographie
B) Mortalité hospitalière
Délai: 90 jours après l'échographie
90 jours après l'échographie
C) Journée sans respirateur
Délai: 90 jours après l'échographie
90 jours après l'échographie
D) Journée sans soins intensifs
Délai: 90 jours après l'échographie
90 jours après l'échographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (Réel)

29 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2018-0357

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner