- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03574233
Ultrasonografi Veiledet avvenningsprotokollutvikling for å forutsi vellykket avvenning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Langvarig mekanisk ventilasjon er assosiert med høyere respiratorassosiert lungebetennelse og respiratorassosiert lungeskade, lengre intensivavdeling og sykehusdager, økt dødelighet og høyere medisinske kostnader. Noen pasienter er imidlertid vanskelige å avvenne fra invasiv mekanisk ventilasjon. Vanligvis kan vanskelighetene med å overføre pasienter til spontan pusting kategoriseres som enkel overgang, vanskelig overgang og langvarig overgang.
Det er mange prediktorer for avvenningssvikt som hjertedysfunksjon, økt respirasjonsfrekvens, diafragma dysfunksjon, rask grunne pusteindeks og så videre. Avvenningssvikt innebærer imidlertid kompliserte mekanismer som ikke løses av én årsak. Nylig publiserte P. Mayo en oversiktsartikkel om ultrasonografievaluering under avvenningsprosessen. Etterforskerne må ta hensyn til denne artikkelen. Mens mange tidligere prediktorer ikke kan forklare årsaken, er ultralydevaluering en prosess for å finne årsaken så vel som prediksjon for avvenningssvikt. Imidlertid trenger etterforskerne en mer praktisk og standardisert ultralydprotokoll for hvordan man kan avvenne invasiv mekanisk ventilasjon. "Ultrasonografisk mekanisk avvenningsprotokoll" bør ikke omfatte bare én indikator, men inkludere ulike indikatorer som øvre luftveisstenose, hjertefunksjon, status for lunge og pleura, diafragmatisk funksjon, etc. Denne integrerte ultralydprotokollen vil hjelpe til med vellykket avvenning av invasiv mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kyungsoo Chung, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2270
- E-post: CHUNGKS@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kyungsoo Chung, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2270
- E-post: CHUNGKS@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv mekanisk ventilasjon > 24 timer
- Berettigelse til avvenning fra mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Alvorlige hudlesjoner eller infeksjoner som ikke kan utføre ultralyd
- Alvorlig subkutant emfysem som ikke kan utføre ultralyd
- Pasienter som fullførte «Ikke-gjenoppliving» samtykker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter som er klare til å avvenne respiratoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkelse av ultralydindekser knyttet til suksess eller fiasko ved mekanisk ventilasjonsavvenning
Tidsramme: innen 48 timer
|
|
innen 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
A) In-ICU dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
|
90 dager etter ultralyd
|
B) Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
|
90 dager etter ultralyd
|
C) Ventilatorfri dag
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
|
90 dager etter ultralyd
|
D) ICU-fri dag
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
|
90 dager etter ultralyd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2018-0357
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk