Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi Veiledet avvenningsprotokollutvikling for å forutsi vellykket avvenning

11. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Etterforskerne hadde som mål å utvikle integrert ultralydveiledet mekanisk avvenningsprotokoll hos kritisk syke pasienter. Analysen vil bli tatt (1) rett før den spontane pusteforsøket hos innrullerte pasienter med mekanisk ventilasjon og (2) hos pasienter med trakeostomi som svikter respirator av.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Langvarig mekanisk ventilasjon er assosiert med høyere respiratorassosiert lungebetennelse og respiratorassosiert lungeskade, lengre intensivavdeling og sykehusdager, økt dødelighet og høyere medisinske kostnader. Noen pasienter er imidlertid vanskelige å avvenne fra invasiv mekanisk ventilasjon. Vanligvis kan vanskelighetene med å overføre pasienter til spontan pusting kategoriseres som enkel overgang, vanskelig overgang og langvarig overgang.

Det er mange prediktorer for avvenningssvikt som hjertedysfunksjon, økt respirasjonsfrekvens, diafragma dysfunksjon, rask grunne pusteindeks og så videre. Avvenningssvikt innebærer imidlertid kompliserte mekanismer som ikke løses av én årsak. Nylig publiserte P. Mayo en oversiktsartikkel om ultrasonografievaluering under avvenningsprosessen. Etterforskerne må ta hensyn til denne artikkelen. Mens mange tidligere prediktorer ikke kan forklare årsaken, er ultralydevaluering en prosess for å finne årsaken så vel som prediksjon for avvenningssvikt. Imidlertid trenger etterforskerne en mer praktisk og standardisert ultralydprotokoll for hvordan man kan avvenne invasiv mekanisk ventilasjon. "Ultrasonografisk mekanisk avvenningsprotokoll" bør ikke omfatte bare én indikator, men inkludere ulike indikatorer som øvre luftveisstenose, hjertefunksjon, status for lunge og pleura, diafragmatisk funksjon, etc. Denne integrerte ultralydprotokollen vil hjelpe til med vellykket avvenning av invasiv mekanisk ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kyungsoo Chung, MD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2270
  • E-post: CHUNGKS@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilasjonsdeltakere på blandet intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Invasiv mekanisk ventilasjon > 24 timer
  2. Berettigelse til avvenning fra mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Alvorlige hudlesjoner eller infeksjoner som ikke kan utføre ultralyd
  3. Alvorlig subkutant emfysem som ikke kan utføre ultralyd
  4. Pasienter som fullførte «Ikke-gjenoppliving» samtykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter som er klare til å avvenne respiratoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av ultralydindekser knyttet til suksess eller fiasko ved mekanisk ventilasjonsavvenning
Tidsramme: innen 48 timer
  • Avvenningssuksess: stabil uten mekanisk ventilatorstøtte i mer enn 48 timer
  • Avvenningssvikt: ustabil uten mekanisk ventilatorstøtte innen 48 timer A) Type I respirasjonssvikt: høystrøms oksygenstøtte B) Type II respirasjonssvikt: ikke-invasiv ventilatorstøtte C) Reintubering
innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A) In-ICU dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
90 dager etter ultralyd
B) Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
90 dager etter ultralyd
C) Ventilatorfri dag
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
90 dager etter ultralyd
D) ICU-fri dag
Tidsramme: 90 dager etter ultralyd
90 dager etter ultralyd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-0357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

3
Abonnere