- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03574233
Entwicklung eines ultraschallgeführten Entwöhnungsprotokolls zur Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine verlängerte mechanische Beatmung ist mit einer höheren Zahl von beatmungsassoziierter Pneumonie und beatmungsassoziierter Lungenschädigung, längeren Intensivstations- und Krankenhaustagen, erhöhter Sterblichkeit und höheren medizinischen Kosten verbunden. Einige Patienten lassen sich jedoch nur schwer von der invasiven mechanischen Beatmung entwöhnen. Typischerweise kann die Schwierigkeit beim Übergang von Patienten zur Spontanatmung als einfacher Übergang, schwieriger Übergang und verlängerter Übergang kategorisiert werden.
Es gibt viele Prädiktoren für ein Versagen der Entwöhnung, wie z. B. Herzfunktionsstörungen, erhöhte Atemfrequenz, Zwerchfellfunktionsstörungen, Index für schnelle flache Atmung und so weiter. Das Scheitern der Entwöhnung beinhaltet jedoch komplizierte Mechanismen, die nicht durch eine einzige Ursache gelöst werden können. Kürzlich veröffentlichte P. Mayo eine Übersichtsarbeit zur Ultraschallauswertung während des Entwöhnungsprozesses. Die Ermittler müssen auf dieses Papier achten. Während viele frühere Prädiktoren den Grund nicht erklären können, ist die Ultraschalluntersuchung ein Prozess, um die Ursache zu finden und das Fehlschlagen der Entwöhnung vorherzusagen. Die Ermittler benötigen jedoch praktischere und standardisiertere Ultraschallprotokolle, um die invasive mechanische Beatmung zu entwöhnen. "Ultrasonographisches mechanisches Entwöhnungsprotokoll" sollte nicht nur einen Indikator umfassen, sondern verschiedene Indikatoren umfassen, wie Stenose der oberen Atemwege, Herzfunktion, Zustand der Lunge und des Brustfells, Zwerchfellfunktion usw. Dieses integrierte Ultraschallprotokoll hilft bei der erfolgreichen Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kyungsoo Chung, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2270
- E-Mail: CHUNGKS@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Rekrutierung
- Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Kyungsoo Chung, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2270
- E-Mail: CHUNGKS@yuhs.ac
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasive mechanische Beatmung > 24 Stunden
- Berechtigung zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Schwere Hautläsionen oder Infektionen, die keinen Ultraschall durchführen können
- Schweres subkutanes Emphysem, das keinen Ultraschall durchführen kann
- Patienten, die die "Nicht-Wiederbelebung" abgeschlossen haben, stimmen zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten, die bereit sind, das Beatmungsgerät zu entwöhnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Untersuchung von Ultraschall-Indizes im Zusammenhang mit dem Erfolg oder Misserfolg der Beatmungsentwöhnung
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
|
|
innerhalb 48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
A) Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage nach Ultraschall
|
90 Tage nach Ultraschall
|
B) Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach Ultraschall
|
90 Tage nach Ultraschall
|
C) Beatmungsfreier Tag
Zeitfenster: 90 Tage nach Ultraschall
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90 Tage nach Ultraschall
|
D) Tag ohne Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage nach Ultraschall
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90 Tage nach Ultraschall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2018-0357
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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