- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03574233
Desenvolvimento de protocolo de desmame guiado por ultrassonografia para prever o sucesso do desmame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ventilação mecânica prolongada está associada a maior pneumonia associada ao ventilador e lesão pulmonar associada ao ventilador, unidade de terapia intensiva mais longa e dias de internação, aumento da mortalidade e custos médicos mais elevados. No entanto, alguns pacientes são difíceis de desmamar da ventilação mecânica invasiva. Normalmente, a dificuldade na transição dos pacientes para a respiração espontânea pode ser categorizada como transição simples, transição difícil e transição prolongada.
Existem muitos preditores de falha de desmame, como disfunção cardíaca, aumento da frequência respiratória, disfunção do diafragma, índice de respiração rápida e superficial e assim por diante. No entanto, a falha no desmame envolve mecanismos complicados que não são resolvidos por uma causa. Recentemente, P. Mayo publicou um artigo de revisão sobre avaliação ultrassonográfica durante o processo de desmame. Os investigadores precisam prestar atenção a este papel. Embora muitos preditores anteriores não possam explicar o motivo, a avaliação ultrassonográfica é um processo de encontrar a causa, bem como prever a falha no desmame. No entanto, os investigadores precisam de protocolos de ultrassom mais práticos e padronizados para saber como desmamar a ventilação mecânica invasiva. O "protocolo de desmame mecânico ultrassonográfico" não deve incluir apenas um indicador, mas incluir vários indicadores, como estenose das vias aéreas superiores, função cardíaca, estado do pulmão e da pleura, função diafragmática, etc. Este protocolo de ultrassom integrado ajudará no desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Kyungsoo Chung, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-2270
- E-mail: CHUNGKS@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva > 24 horas
- Elegibilidade para o desmame da ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Lesões cutâneas graves ou infecções que não permitem a ultrassonografia
- Enfisema subcutâneo grave que não permite ultrassom
- Pacientes que preencheram o consentimento de "não ressuscitação"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes que estão prontos para desmamar o ventilador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação de índices ultrassonográficos associados ao sucesso ou insucesso do desmame da ventilação mecânica
Prazo: dentro de 48 horas
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dentro de 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A) Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
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90 dias após a Ultrassonografia
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B) Mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
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90 dias após a Ultrassonografia
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C) Dia livre de ventilação
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
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90 dias após a Ultrassonografia
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D) dia livre de UTI
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
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90 dias após a Ultrassonografia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-0357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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