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Desenvolvimento de protocolo de desmame guiado por ultrassonografia para prever o sucesso do desmame

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os pesquisadores tiveram como objetivo desenvolver um protocolo integrado de desmame mecânico guiado por ultrassom em pacientes gravemente enfermos. A análise será feita (1) imediatamente antes do teste de respiração espontânea em pacientes inscritos com ventilação mecânica e (2) em pacientes com traqueostomia que falham no desligamento do ventilador.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A ventilação mecânica prolongada está associada a maior pneumonia associada ao ventilador e lesão pulmonar associada ao ventilador, unidade de terapia intensiva mais longa e dias de internação, aumento da mortalidade e custos médicos mais elevados. No entanto, alguns pacientes são difíceis de desmamar da ventilação mecânica invasiva. Normalmente, a dificuldade na transição dos pacientes para a respiração espontânea pode ser categorizada como transição simples, transição difícil e transição prolongada.

Existem muitos preditores de falha de desmame, como disfunção cardíaca, aumento da frequência respiratória, disfunção do diafragma, índice de respiração rápida e superficial e assim por diante. No entanto, a falha no desmame envolve mecanismos complicados que não são resolvidos por uma causa. Recentemente, P. Mayo publicou um artigo de revisão sobre avaliação ultrassonográfica durante o processo de desmame. Os investigadores precisam prestar atenção a este papel. Embora muitos preditores anteriores não possam explicar o motivo, a avaliação ultrassonográfica é um processo de encontrar a causa, bem como prever a falha no desmame. No entanto, os investigadores precisam de protocolos de ultrassom mais práticos e padronizados para saber como desmamar a ventilação mecânica invasiva. O "protocolo de desmame mecânico ultrassonográfico" não deve incluir apenas um indicador, mas incluir vários indicadores, como estenose das vias aéreas superiores, função cardíaca, estado do pulmão e da pleura, função diafragmática, etc. Este protocolo de ultrassom integrado ajudará no desmame bem-sucedido da ventilação mecânica invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Recrutamento
        • Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • Kyungsoo Chung, MD
          • Número de telefone: 82-2-2228-2270
          • E-mail: CHUNGKS@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes da ventilação mecânica em uma unidade de terapia intensiva mista

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ventilação mecânica invasiva > 24 horas
  2. Elegibilidade para o desmame da ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos
  2. Lesões cutâneas graves ou infecções que não permitem a ultrassonografia
  3. Enfisema subcutâneo grave que não permite ultrassom
  4. Pacientes que preencheram o consentimento de "não ressuscitação"

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes que estão prontos para desmamar o ventilador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação de índices ultrassonográficos associados ao sucesso ou insucesso do desmame da ventilação mecânica
Prazo: dentro de 48 horas
  • Sucesso do desmame: estável sem suporte ventilatório mecânico por mais de 48 horas
  • Falha no desmame: instável sem suporte ventilatório mecânico em 48 horas A) Insuficiência respiratória tipo I: suporte de oxigênio de alto fluxo B) Insuficiência respiratória tipo II: suporte ventilatório não invasivo C) Reintubação
dentro de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A) Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
90 dias após a Ultrassonografia
B) Mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
90 dias após a Ultrassonografia
C) Dia livre de ventilação
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
90 dias após a Ultrassonografia
D) dia livre de UTI
Prazo: 90 dias após a Ultrassonografia
90 dias após a Ultrassonografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2018-0357

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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