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不随意骨盤底筋収縮に対する根治的前立腺切除術の効果

2019年9月24日 更新者:Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University
この研究は、骨盤底筋の不随意収縮に対する根治的前立腺全摘除術の効果を評価する

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

根治的前立腺全摘除術は、腹圧性尿失禁 (SUI) を引き起こす可能性があります。 それは生活の質の面で問題を引き起こします。 SUI 患者には多くの治療オプションがありますが、正確なメカニズムはわかっていません。 われわれは、根治的前立腺摘除術後の失禁のある男性と失禁のある男性で、咳中の骨盤底活性化の時間経過の相関関係を比較した。

同時に、咳の間の外肛門括約筋 (EAS EMG) と外肋間筋 (EIC EMG) の筋電図活動の記録は、1 組のゲル化された電極で行われます。 咳の努力は、不随意の骨盤収縮を引き起こします。 肋間筋の記録を選択したのは、肋間筋が横隔膜筋による咳の開始の筋肉成分の 1 つであるためです。 尿失禁を定量化するために、24時間パッド計量試験が使用されます。 咳の努力中に、EIC EMG の開始と EAS EMG (RT3) の間の遅延を測定します。 また、収縮の持続時間、最大 EAS EMG 活動、曲線下面積も測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~98年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿流動態評価のための患者相談

説明

包含基準:

  • 下部尿路症状については神経泌尿器科をフォローしてください
  • 根治的前立腺切除術

除外基準:

  • 会陰放射線療法
  • 腹圧性尿失禁の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待ち時間)
時間枠:1日:筋電記録中
咳の努力中の外肋間筋 (EIC EMG) の開始と外肛門括約筋 (EAS EMG) の筋電図活動の間の時間 (潜伏)。
1日:筋電記録中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
期間(時間)
時間枠:1日:筋電記録中
外肛門括約筋の収縮の持続時間(外肛門括約筋の筋電図活動の開始と外肛門括約筋の筋電図活動の終了との間の時間として定義される)。
1日:筋電記録中
最大
時間枠:1日:筋電記録中
筋電図活動 外肛門括約筋の収縮の最大値。
1日:筋電記録中
曲線下面積
時間枠:1日:筋電記録中
筋電図活動の外肛門括約筋の曲線下の面積。
1日:筋電記録中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月18日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月28日

最初の投稿 (実際)

2018年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P GREEN 0001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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