- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03574298
Radikaalisen eturauhasen poiston vaikutus tahattomaan lantionpohjan lihasten supistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Radikaalinen prostatektomia voi aiheuttaa stressiinkontinenssia (SUI). Se on ongelma elämänlaadun kannalta. SUI-potilaille on tarjolla monia hoitovaihtoehtoja, mutta tarkkaa mekanismia ei tunneta. Vertailimme mantereella ja pidätyskyvyttömyydestä kärsivillä miehillä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen korrelaatiota lantionpohjan aktivoitumisen ajallisen kulun välillä yskän aikana.
Samanaikaisesti tallennetaan ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen (EAS EMG) ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen (EIC EMG) elektromyografista aktiivisuutta yskimisen aikana esigeeliytetyillä elektrodeilla. Yskä vaivaa aiheuttaa tahattoman lantion supistuksen. Kylkiluonvälisten lihasten tallennus valittiin, koska ne ovat yksi yskän pallealihaksella aloitetuista lihaskomponenteista. 24 tunnin tyynyn punnitustestiä käytetään virtsankarkailun määrittämiseen. Mittaamme latenssin EIC EMG:n ja EAS EMG:n (RT3) alkamisen välillä yskän aikana. Mittaamme myös supistuksen keston, maksimi EAS EMG -aktiivisuuden ja käyrän alla olevan alueen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuraa neuro-urologiaa alempien virtsateiden oireiden varalta
- Radikaalinen eturauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Perineaalinen sädehoito
- Leikkaus stressiinkontinenssiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Latenssi (aika)
Aikaikkuna: 1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Aika (latenssi) ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen (EIC EMG) puhkeamisen ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden (EAS EMG) välillä yskimisen aikana.
|
1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kestoaika)
Aikaikkuna: 1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistumisen kesto (määritelty aika peräaukon ulkoisen sulkijalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden alkamisen ja ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden päättymisen välillä).
|
1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Enimmäismäärä
Aikaikkuna: 1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden supistumisen maksimi.
|
1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Kaaren alla oleva alue
Aikaikkuna: 1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
peräaukon ulkoisen sulkijalihaksen elektromyografisen aktiivisuuden käyrän alla oleva alue.
|
1 päivä: Elektromyografisen tallennuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P GREEN 0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .