- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03574298
Effet de la prostatectomie radicale sur la contraction involontaire des muscles du plancher pelvien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prostatectomie radicale peut provoquer une incontinence urinaire d'effort (IUE). Cela pose problème en termes de qualité de vie. Il existe de nombreuses options de traitement disponibles pour les patients atteints d'IUE, mais le mécanisme exact n'est pas connu. Nous avons comparé, chez des hommes continents et incontinents post-prostatectomie radicale, la corrélation entre le déroulement temporel de l'activation du plancher pelvien au cours de la toux.
Simultanément, des enregistrements de l'activité électromyographique du sphincter anal externe (EAS EMG) et du muscle intercostal externe (EIC EMG) lors de la toux seront réalisés avec une paire d'électrodes pré-gélifiées. L'effort de toux provoque une contraction pelvienne involontaire. L'enregistrement des muscles intercostaux a été choisi car ils sont l'une des composantes musculaires de l'initiation de la toux avec le muscle diaphragme. Le test de pesée des coussinets sur 24h est utilisé pour quantifier l'incontinence urinaire. Nous allons mesurer la latence entre le début de l'EIC EMG et l'EAS EMG (RT3), lors d'un effort de toux. Nous mesurerons également la durée de la contraction, l'activité EMG maximale de l'EAS et l'aire sous la courbe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Suivre en neuro-urologie pour les symptômes des voies urinaires inférieures
- Prostatectomie radicale
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie périnéale
- Chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence (temps)
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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Le temps (latence) entre l'apparition du muscle intercostal externe (EIC EMG) et l'activité électromyographique du sphincter anal externe (EAS EMG), lors d'un effort de toux.
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1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée)
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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La durée de contraction du sphincter anal externe (définie comme le temps entre le début de l'activité électromyographique du sphincter anal externe et la fin de l'activité électromyographique du sphincter anal externe).
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1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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Maximum
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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Le maximum de contraction de l'activité électromyographique du sphincter anal externe.
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1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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Aire sous la courbe
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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l'aire sous la courbe de l'activité électromyographique du sphincter anal externe.
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1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P GREEN 0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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