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Effet de la prostatectomie radicale sur la contraction involontaire des muscles du plancher pelvien

24 septembre 2019 mis à jour par: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Cette étude évalue l'effet de la prostatectomie radicale sur la contraction involontaire des muscles du plancher pelvien

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prostatectomie radicale peut provoquer une incontinence urinaire d'effort (IUE). Cela pose problème en termes de qualité de vie. Il existe de nombreuses options de traitement disponibles pour les patients atteints d'IUE, mais le mécanisme exact n'est pas connu. Nous avons comparé, chez des hommes continents et incontinents post-prostatectomie radicale, la corrélation entre le déroulement temporel de l'activation du plancher pelvien au cours de la toux.

Simultanément, des enregistrements de l'activité électromyographique du sphincter anal externe (EAS EMG) et du muscle intercostal externe (EIC EMG) lors de la toux seront réalisés avec une paire d'électrodes pré-gélifiées. L'effort de toux provoque une contraction pelvienne involontaire. L'enregistrement des muscles intercostaux a été choisi car ils sont l'une des composantes musculaires de l'initiation de la toux avec le muscle diaphragme. Le test de pesée des coussinets sur 24h est utilisé pour quantifier l'incontinence urinaire. Nous allons mesurer la latence entre le début de l'EIC EMG et l'EAS EMG (RT3), lors d'un effort de toux. Nous mesurerons également la durée de la contraction, l'activité EMG maximale de l'EAS et l'aire sous la courbe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant pour bilan urodynamique

La description

Critère d'intégration:

  • Suivre en neuro-urologie pour les symptômes des voies urinaires inférieures
  • Prostatectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie périnéale
  • Chirurgie de l'incontinence urinaire d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence (temps)
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
Le temps (latence) entre l'apparition du muscle intercostal externe (EIC EMG) et l'activité électromyographique du sphincter anal externe (EAS EMG), lors d'un effort de toux.
1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée)
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
La durée de contraction du sphincter anal externe (définie comme le temps entre le début de l'activité électromyographique du sphincter anal externe et la fin de l'activité électromyographique du sphincter anal externe).
1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
Maximum
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
Le maximum de contraction de l'activité électromyographique du sphincter anal externe.
1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
Aire sous la courbe
Délai: 1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique
l'aire sous la courbe de l'activité électromyographique du sphincter anal externe.
1 jour : Pendant l'enregistrement électromyographique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Première publication (Réel)

29 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P GREEN 0001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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