Effect van radicale prostatectomie op onwillekeurige bekkenbodemspiercontractie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Radicale prostatectomie kan stress-urine-incontinentie (SUI) veroorzaken. Dat vormt een probleem in termen van kwaliteit van leven. Er zijn veel behandelingsopties beschikbaar voor patiënten met SUI, maar het exacte mechanisme is niet bekend. We vergeleken bij mannen met een continent en met een incontinentie na radicale prostatectomie de correlatie tussen het tijdsverloop van bekkenbodemactivatie tijdens hoesten.
Tegelijkertijd worden opnames van de elektromyografische activiteit van de externe anale sluitspier (EAS EMG) en de externe intercostale spier (EIC EMG) tijdens hoesten gemaakt met een paar voorgegeleerde elektroden. Hoestinspanning veroorzaakt een onwillekeurige samentrekking van het bekken. Er is gekozen voor het opnemen van intercostale spieren omdat ze een van de spiercomponenten zijn van hoestinitiatie met middenrifspier. 24-uurs pad-weegtest wordt gebruikt om urine-incontinentie te kwantificeren. We meten de latentie tussen het begin van de EIC EMG en de EAS EMG (RT3), tijdens een hoestinspanning. Ook meten we de duur van de contractie, de maximale EAS EMG-activiteit en de oppervlakte onder de curve.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volg in neuro-urologie voor symptomen van de lagere urinewegen
- Radicale prostatectomie
Uitsluitingscriteria:
- Perineale radiotherapie
- Chirurgie voor stress-urine-incontinentie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie (tijd)
Tijdsspanne: 1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
De tijd (latentie) tussen het begin van de externe intercostale spier (EIC EMG) en de elektromyografische activiteit van de externe anale sluitspier (EAS EMG), tijdens een hoestpoging.
|
1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur)
Tijdsspanne: 1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
De contractieduur van de externe anale sluitspier (gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de elektromyografische activiteit van de externe anale sluitspier en het einde van de elektromyografische activiteit van de externe anale sluitspier).
|
1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
|
Maximaal
Tijdsspanne: 1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
De maximale samentrekking van de externe anale sluitspier van de elektromyografische activiteit.
|
1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
|
Gebied onder de curve
Tijdsspanne: 1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
het gebied onder de curve van de externe anale sluitspier van de elektromyografische activiteit.
|
1 dag: tijdens elektromyografische opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P GREEN 0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .