手術後の小児患者におけるオピオイドの使用、保管、廃棄

オピオイドは小児の術後疼痛管理の重要な要素ですが、しばしば過剰に処方され、適切に廃棄されることはめったにありません。 手術からの回復後にオピオイドを迅速かつ適切に処分できないことが、家庭に残っているオピオイドを誤って摂取する危険に子供たちをさらし、未使用のオピオイドを非医療用途に転用することを可能にすることで、オハイオ州のオピオイド危機の一因となっています。 研究者らは、外来手術を受けている子供の家族による適切なオピオイドの処分を増やすための戦略をテストすることにより、オハイオ州のオピオイド危機の負担を軽減することを提案しています. 研究者は、小児外科手術後の新しいオピオイド廃棄メカニズムである Deterra® 薬物不活性化システムの影響をテストします。 このシステムは、丸薬、液体、またはパッチを無効にし、家庭のゴミとして廃棄できるようにします。 研究者らは、手術を受けたオハイオ州の子供の家族におけるオピオイド廃棄に対する Deterra® の有効性を評価することを提案しています。 治験責任医師は、Nationwide Children's Hospital で外来手術を受けている子供の家族における適切なオピオイド廃棄を改善するための Deterra® の有効性をテストするための無作為化比較試験 (RCT) を実施します。

このプロジェクトの目標は、NCH で耳鼻咽喉科または泌尿器科の外来手術を受けた子供の家族の過剰なオピオイド廃棄率に対する Deterra® 薬物不活化システムの提供の影響を評価することです。 この研究の 2 番目の目的は、Deterra® 薬物不活性化システムの影響が、親/保護者の健康リテラシー レベル、または適切な投薬の推奨事項に従うことを認める「オピオイド同意書」への署名によって異なるかどうかを評価することです。タイレノール含有オピオイド薬と同時にタイレノールを投与せず、未使用のオピオイドを安全かつ責任を持って処分し、質問があれば子供の外科医またはオンコールの医師に連絡してください. これらの目的を達成するために、治験責任医師は、1) Deterra® バッグとそれを使用する方法と理由に関する簡単な説明と、通常の術後の指示、または 2) 通常の術後の指示のいずれかを受けた患者群を比較するランダム化比較試験を実施します。

研究者らは、外来手術を受ける子供の介護者 202 人を登録する予定です。 すべての家族は、子供のオピオイドおよび非オピオイド補助鎮痛薬の投与を記録するための 1 ページの疼痛日誌を受け取ります。 上記のようにケアチームが提供する指示に加えて、介入群に無作為に割り付けられた家族には、追加で Deterra® バッグと研究チームのメンバーによるその使用に関する指示が与えられます。

臨床ワークフローの混乱を最小限に抑えるために、最小限のデータが登録された家族からベースラインで直接収集されます。 これには、フォローアップに必要な連絡先情報、限られた一連の研究関連の質問、親/保護者の健康リテラシーの簡単な評価が含まれます。 主たる支払者、住所、年齢、および手術時の併存症など、子供のベースラインの人口統計学的および臨床的特徴は、電子医療記録から抽出されます。

親/保護者は、術後 2 週間で電子メール調査または電話の希望する方法で連絡を受け、その時点で、子供の術後のオピオイドおよび非オピオイド薬の使用、オピオイドの保管場所、オピオイドの残量、廃棄について調査されます。方法、および廃棄の障害。 子供が引き続きオピオイドを必要とする場合は、術後 4 週間で再度連絡を受けます。 親が年長の子供または青年が調査の質問に回答するのを手伝ってくれると信じている場合は、一緒に調査に回答するように促されます。 この試験の主な成果は、未使用のオピオイドの適切な処分です。 副次的アウトカムには、手術後に使用されたオピオイドの量と残った量、オピオイドの保管場所、あらゆる方法による廃棄、および廃棄の障害が含まれます。