Używanie, przechowywanie i usuwanie opioidów wśród pacjentów pediatrycznych po operacjach

Opioidy są ważnym składnikiem leczenia bólu pooperacyjnego u dzieci, ale często są przepisywane w nadmiarze i rzadko odpowiednio usuwane. Brak szybkiej i właściwej utylizacji opioidów po wyzdrowieniu z operacji przyczynia się do kryzysu opioidowego w Ohio, narażając dzieci na ryzyko przypadkowego spożycia opioidów pozostających w domu i umożliwiając przekierowanie niewykorzystanych opioidów do użytku niemedycznego. Badacze proponują zmniejszenie obciążeń związanych z kryzysem opioidowym w Ohio poprzez przetestowanie strategii mającej na celu zwiększenie prawidłowego usuwania opioidów przez rodziny dzieci poddawanych zabiegom ambulatoryjnym. Badacze przetestują wpływ nowego mechanizmu usuwania opioidów, systemu dezaktywacji leków Deterra®, po operacjach chirurgicznych u dzieci. System ten dezaktywuje tabletki, płyny czy plastry, pozwalając na ich wyrzucenie do domowych śmieci. Badacze proponują ocenę skuteczności Deterra® w usuwaniu opioidów wśród rodzin dzieci z Ohio poddawanych zabiegom chirurgicznym. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu sprawdzenia skuteczności Deterra® w poprawie prawidłowego usuwania opioidów wśród rodzin dzieci poddawanych zabiegom ambulatoryjnym w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym.

Celem tego projektu jest ocena wpływu udostępnienia systemu dezaktywacji leków Deterra® na wskaźnik pozbywania się nadmiaru opioidów wśród rodzin dzieci poddawanych ambulatoryjnemu zabiegowi otolaryngologicznemu lub urologicznemu w Klinice Chirurgii Dziecięcej. Drugim celem tego badania jest ocena, czy wpływ systemu dezaktywacji narkotyków Deterra® różni się w zależności od poziomu świadomości zdrowotnej rodziców/opiekunów lub podpisania „formularza zgody na stosowanie opioidów”, potwierdzającego, że będą przestrzegać odpowiednich zaleceń dotyczących dawkowania i nie będą podawać opioidów, jeśli ich dziecko wydaje się senne, nie podawać tylenolu jednocześnie z lekami opioidowymi zawierającymi tylenol, bezpiecznie i odpowiedzialnie usuwać niewykorzystane opioidy oraz w razie jakichkolwiek pytań kontaktować się z gabinetem chirurga dziecka lub lekarzem dyżurnym. Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne porównujące grupy pacjentów, którzy otrzymują albo 1) worek Deterra® wraz z krótką instrukcją, jak i dlaczego go używać wraz z rutynowymi instrukcjami pooperacyjnymi, albo 2) rutynowymi instrukcjami pooperacyjnymi.

Badacze planują zarejestrować 202 opiekunów dzieci poddawanych zabiegom ambulatoryjnym. Wszystkie rodziny otrzymają 1-stronicowy dziennik bólu, w którym będą odnotowywać przyjmowane przez dziecko opioidowe i nieopioidowe środki przeciwbólowe. Oprócz instrukcji dostarczonych przez zespół opiekuńczy, jak opisano powyżej, rodziny losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego otrzymają dodatkowo worek Deterra® i instrukcje dotyczące jego używania przez członka zespołu badawczego.

Aby zminimalizować zakłócenia w przebiegu pracy klinicznej, minimalna ilość danych będzie gromadzona na początku badania bezpośrednio od włączonych rodzin. Obejmuje to dane kontaktowe wymagane do dalszej obserwacji, ograniczony zestaw pytań związanych z badaniami oraz krótką ocenę wiedzy na temat zdrowia rodziców/opiekunów. Z elektronicznej dokumentacji medycznej zostaną wyodrębnione podstawowe cechy demograficzne i kliniczne dziecka, takie jak jego główny płatnik, adres zamieszkania, wiek i choroby współistniejące w czasie operacji.

Z rodzicami/opiekunami skontaktujemy się za pomocą preferowanej przez nich metody ankiety e-mailowej lub telefonicznej 2 tygodnie po operacji, kiedy to zostanie przeprowadzona ankieta na temat pooperacyjnego stosowania opioidów i leków nieopioidowych przez ich dziecko, miejsca przechowywania opioidów, ilości pozostałych opioidów, usuwania sposób i wszelkie przeszkody w utylizacji. Jeśli dziecko nadal będzie wymagać opioidów, skontaktuje się z nim ponownie 4 tygodnie po operacji. Jeśli rodzic uważa, że ​​jego starsze dziecko lub nastolatek może pomóc w udzieleniu odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, zostanie zachęcony do wspólnego wypełnienia ankiety. Podstawowym wynikiem tego badania jest właściwe usuwanie niewykorzystanych opioidów. Drugorzędne wyniki obejmują ilość zużytego opioidu i pozostałości po operacji, miejsce przechowywania opioidów, usuwanie dowolną metodą oraz bariery w usuwaniu.