Použití, skladování a likvidace opiátů mezi dětskými pacienty po operaci

Opioidy jsou důležitou složkou léčby pooperační bolesti u dětí, ale často se předepisují v nadměrném množství a jen zřídka se vhodně likvidují. Nedostatek rychlé a řádné likvidace opiátů po zotavení z chirurgického zákroku přispívá k opioidní krizi v Ohiu tím, že děti vystavuje riziku náhodného požití opioidů, které zůstanou v domácnosti, a umožňuje, aby nepoužité opioidy byly přesměrovány k nelékařskému použití. Vyšetřovatelé navrhují snížit zátěž opioidní krize v Ohiu testováním strategie, jak zvýšit řádnou likvidaci opiátů rodinami dětí podstupujících ambulantní operaci. Vyšetřovatelé budou testovat dopad nového mechanismu zneškodňování opioidů, systému deaktivace léků Deterra®, po dětských chirurgických operacích. Tento systém deaktivuje pilulky, tekutiny nebo náplasti a umožňuje jejich likvidaci v domácím odpadu. Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit účinnost přípravku Deterra® při likvidaci opioidů v rodinách dětí z Ohia podstupujících operaci. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovali účinnost přípravku Deterra® ke zlepšení správné likvidace opioidů v rodinách dětí, které podstoupily ambulantní operaci v celostátní dětské nemocnici.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit dopad poskytování systému deaktivace léků Deterra® na nadměrnou likvidaci opiátů v rodinách dětí s ambulantní otolaryngologickou nebo urologickou operací na NCH. Druhým cílem této studie je vyhodnotit, zda se dopad systému deaktivace léků Deterra® liší podle úrovně zdravotní gramotnosti rodičů/zákonných zástupců nebo podepsání „formuláře souhlasu s opioidem“, který potvrzuje, že budou dodržovat vhodná doporučení ohledně dávkování, nepodávají opioidy, pokud dítě vypadá ospale, nepodávejte Tylenol současně s opioidy obsahujícími Tylenol, nepoužité opioidy bezpečně a zodpovědně zlikvidujte a s případnými dotazy se obraťte na ordinaci dětského chirurga nebo na lékaře, který je přivolán. K dosažení těchto cílů provedou výzkumníci randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající skupiny pacientů, kteří dostávají buď 1) vak Deterra® spolu se stručným návodem, jak a proč jej používat, spolu s rutinními pooperačními pokyny, nebo 2) rutinními pooperačními pokyny.

Vyšetřovatelé plánují zapsat 202 pečovatelů o ambulantně operované děti. Všechny rodiny obdrží 1stránkový deník bolesti, do kterého bude zaznamenáváno podání opioidních a neopioidních doplňkových léků proti bolesti. Kromě instrukcí poskytnutých pečovatelským týmem, jak je popsáno výše, obdrží rodiny randomizované do intervenční větve navíc sáček Deterra® a pokyny k jeho použití členem výzkumného týmu.

Aby se minimalizovalo narušení klinického pracovního toku, budou na začátku shromažďována minimální data přímo od přihlášených rodin. To bude zahrnovat kontaktní informace požadované pro další sledování, omezený soubor otázek souvisejících s výzkumem a stručné posouzení zdravotní gramotnosti rodičů/opatrovníků. Základní demografické a klinické charakteristiky dítěte, jako je jeho primární plátce, adresa bydliště, věk a komorbidity v době operace, budou extrahovány z elektronického zdravotního záznamu.

Rodiče/zákonní zástupci budou kontaktováni preferovanou metodou e-mailového průzkumu nebo telefonického hovoru 2 týdny po operaci, kdy budou dotazováni na pooperační užívání opioidních a neopioidních léků jejich dítětem, místo skladování opioidů, množství zbývajícího opioidu, likvidaci způsob a případné překážky při likvidaci. Pokud dítě nadále vyžaduje opioidy, bude znovu kontaktováno 4 týdny po operaci. Pokud se rodič domnívá, že jeho starší dítě nebo dospívající může pomoci při zodpovězení otázek průzkumu, budou vyzváni, aby průzkum dokončili společně. Primárním výsledkem této studie je řádná likvidace nepoužitých opioidů. Sekundární výsledky zahrnují množství použitého opioidu a zbytky po operaci, místo skladování opioidů, likvidaci jakýmkoli způsobem a překážky pro likvidaci.