Uso, almacenamiento y eliminación de opioides entre pacientes pediátricos después de la cirugía

Los opiáceos son un componente importante del tratamiento del dolor posoperatorio en los niños, pero a menudo se recetan en exceso y rara vez se desechan de forma adecuada. La falta de eliminación rápida y adecuada de los opioides después de la recuperación de la cirugía está contribuyendo a la crisis de los opioides en Ohio al poner a los niños en riesgo de ingestión accidental de los opioides que quedan en el hogar y permitir que los opioides no utilizados se desvíen para usos no médicos. Los investigadores proponen reducir la carga de la crisis de opioides en Ohio probando una estrategia para aumentar la eliminación adecuada de opioides por parte de las familias de niños que se someten a cirugía ambulatoria. Los investigadores probarán el impacto de un nuevo mecanismo de eliminación de opioides, el sistema de desactivación de fármacos Deterra®, después de operaciones quirúrgicas pediátricas. Este sistema desactiva pastillas, líquidos o parches, permitiendo su eliminación en la basura domiciliaria. Los investigadores proponen evaluar la efectividad de Deterra® para la eliminación de opioides entre las familias de niños de Ohio que se someten a cirugía. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) para probar la efectividad de Deterra® para mejorar la eliminación adecuada de opioides entre las familias de niños que se someten a cirugía ambulatoria en el Nationwide Children's Hospital.

El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de proporcionar el sistema de desactivación de medicamentos Deterra® en la tasa de eliminación de opioides en exceso entre las familias de niños que se someten a cirugía urológica o otorrinolaringológica ambulatoria en NCH. Un segundo objetivo de este estudio es evaluar si el impacto del sistema de desactivación de drogas Deterra® varía según el nivel de educación en salud de los padres/tutores o la firma de un "formulario de consentimiento de opioides" reconociendo que seguirán las recomendaciones de dosificación adecuadas, no administrarán opioides si su el niño parece somnoliento, no administre Tylenol junto con medicamentos opioides que contengan Tylenol, deseche los opioides no utilizados de manera segura y responsable, y comuníquese con el consultorio del cirujano de su hijo o con el médico de guardia si tiene alguna pregunta. Para lograr estos objetivos, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado que compare grupos de pacientes que reciban 1) una bolsa Deterra® junto con instrucciones breves sobre cómo y por qué usarla junto con instrucciones posoperatorias de rutina o 2) instrucciones posoperatorias de rutina.

Los investigadores planean inscribir a 202 cuidadores de niños sometidos a cirugía ambulatoria. Todas las familias recibirán un diario del dolor de 1 página para registrar la administración de analgésicos complementarios opioides y no opioides del niño. Además de las instrucciones proporcionadas por el equipo de atención como se describe anteriormente, las familias asignadas al azar al brazo de intervención recibirán además una bolsa Deterra® e instrucciones sobre su uso por parte de un miembro del equipo de investigación.

Para minimizar la interrupción del flujo de trabajo clínico, se recopilarán datos mínimos al inicio directamente de las familias inscritas. Esto incluirá la información de contacto requerida para el seguimiento, un conjunto limitado de preguntas relacionadas con la investigación y una breve evaluación de los conocimientos sobre salud de los padres/tutores. Las características clínicas y demográficas basales del niño, como su pagador principal, dirección residencial, edad y comorbilidades en el momento de la cirugía, se extraerán de la historia clínica electrónica.

Se contactará a los padres/tutores mediante su método preferido de encuesta por correo electrónico o llamada telefónica a las 2 semanas posteriores a la operación, momento en el cual se les encuestará sobre el uso posoperatorio de medicamentos opioides y no opioides de su hijo, ubicación de almacenamiento de opioides, cantidad de opioides restantes, disposición método y cualquier barrera para su eliminación. Si el niño continúa requiriendo opioides, se lo contactará nuevamente a las 4 semanas después de la operación. Si el padre cree que su hijo mayor o adolescente puede ayudar a responder las preguntas de la encuesta, se les animará a completar la encuesta juntos. El resultado principal de este ensayo es la eliminación adecuada de los opioides no utilizados. Los resultados secundarios incluyen las cantidades de opiáceos utilizados y sobrantes después de la cirugía, el lugar de almacenamiento de los opiáceos, la eliminación por cualquier método y las barreras para la eliminación.