Opioidbruk, lagring og avhending blant pediatriske pasienter etter kirurgi

Opioider er en viktig komponent i postoperativ smertebehandling blant barn, men blir ofte foreskrevet i overkant og blir sjelden kastet på riktig måte. Mangelen på rask og riktig avhending av opioider etter gjenoppretting etter operasjon bidrar til opioidkrisen i Ohio ved å sette barn i fare for utilsiktet inntak av opioider som er igjen i hjemmet og gjør det mulig for ubrukte opioider å bli omdirigert til ikke-medisinsk bruk. Etterforskerne foreslår å redusere byrden av opioidkrisen i Ohio ved å teste en strategi for å øke riktig disponering av opioid hos familier til barn som gjennomgår poliklinisk kirurgi. Etterforskerne vil teste virkningen av en ny mekanisme for avhending av opioider, Deterra® medikamentdeaktiveringssystemet, etter kirurgiske operasjoner for barn. Dette systemet deaktiverer piller, væsker eller plaster, slik at de kan kastes i hjemmeavfallet. Etterforskerne foreslår å evaluere effektiviteten av Deterra® for disponering av opioid blant familier til Ohio-barn som er operert. Etterforskerne vil utføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste effektiviteten til Deterra® for å forbedre riktig disponering av opioid blant familier til barn som har poliklinisk kirurgi ved Nationwide Children's Hospital.

Målet med dette prosjektet er å evaluere virkningen av å tilby Deterra® medikamentdeaktiveringssystemet på overflødig opioiddisponering blant familier til barn som har poliklinisk otolaryngologisk eller urologisk kirurgi ved NCH. Et andre mål med denne studien er å evaluere om virkningen av Deterra® medikamentdeaktiveringssystemet varierer etter foreldre/foresattes helsekompetanse eller signering av et "opioidsamtykkeskjema" som erkjenner at de vil følge passende doseringsanbefalinger, ikke gi opioider hvis deres barnet virker søvnig, ikke gi Tylenol samtidig med Tylenol-holdige opioider, kast ubrukte opioider på en sikker og ansvarlig måte, og kontakt barnets kirurgkontor eller tilkallende lege med spørsmål. For å oppnå disse målene vil etterforskerne utføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner grupper av pasienter som mottar enten 1) en Deterra®-pose sammen med kort instruksjon om hvordan og hvorfor den skal brukes sammen med rutinemessige postoperative instruksjoner eller 2) rutinemessige postoperative instruksjoner.

Etterforskerne planlegger å registrere 202 omsorgspersoner for barn som skal opereres poliklinisk. Alle familier vil motta en 1-sides smertejournal for å registrere barnets opioide og ikke-opioide tilleggsbehandling med smertestillende medisiner. I tillegg til instruksjonene gitt av omsorgsteamet som beskrevet ovenfor, vil familier som er randomisert til intervensjonsarmen i tillegg motta en Deterra®-pose og instruksjoner om bruken av et forskningsteammedlem.

For å minimere forstyrrelser i den kliniske arbeidsflyten, vil minimalt med data samles inn ved baseline direkte fra registrerte familier. Dette vil inkludere kontaktinformasjonen som kreves for oppfølging, et begrenset sett med forskningsrelaterte spørsmål og en kort vurdering av foreldre/foresattes helsekompetanse. Baseline demografiske og kliniske kjennetegn ved barnet, slik som primær betaler, bostedsadresse, alder og komorbiditeter på operasjonstidspunktet vil bli hentet fra den elektroniske journalen.

Foreldre/foresatte vil bli kontaktet av deres foretrukne metode for e-postundersøkelse eller telefonsamtale 2 uker postoperativt, da vil de bli undersøkt om barnets postoperative opioid- og ikke-opioide medisinbruk, opioidlagringssted, gjenværende mengde opioid, avhending metode, og eventuelle hindringer for avhending. Hvis barnet fortsatt trenger opioider, vil de bli kontaktet igjen 4 uker postoperativt. Hvis forelderen mener at deres eldre barn eller ungdom kan hjelpe til med å svare på spørsmålene i undersøkelsen, vil de bli oppfordret til å fullføre undersøkelsen sammen. Det primære resultatet av denne studien er riktig avhending av ubrukte opioider. Sekundære utfall inkluderer mengden opioid brukt og rester etter operasjonen, opioidlagringssted, avhending ved hjelp av en hvilken som helst metode og barrierer for avhending.