Uso, conservazione e smaltimento degli oppioidi tra i pazienti pediatrici dopo l'intervento chirurgico

Gli oppioidi sono una componente importante della gestione del dolore post-operatorio tra i bambini, ma sono spesso prescritti in eccesso e raramente smaltiti in modo appropriato. La mancanza di un tempestivo e corretto smaltimento degli oppioidi dopo il recupero dall'intervento chirurgico sta contribuendo alla crisi degli oppioidi in Ohio, esponendo i bambini al rischio di ingestione accidentale di oppioidi rimasti in casa e consentendo di dirottare gli oppioidi inutilizzati per uso non medico. I ricercatori propongono di ridurre il peso della crisi degli oppioidi in Ohio testando una strategia per aumentare il corretto smaltimento degli oppioidi da parte delle famiglie dei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale. I ricercatori testeranno l'impatto di un nuovo meccanismo di smaltimento degli oppioidi, il sistema di disattivazione dei farmaci Deterra®, dopo operazioni chirurgiche pediatriche. Questo sistema disattiva pillole, liquidi o cerotti, consentendone lo smaltimento nella spazzatura domestica. I ricercatori propongono di valutare l'efficacia di Deterra® per lo smaltimento degli oppioidi tra le famiglie dei bambini dell'Ohio sottoposti a intervento chirurgico. I ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia di Deterra® per migliorare il corretto smaltimento degli oppioidi tra le famiglie di bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale presso il Nationwide Children's Hospital.

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'impatto della fornitura del sistema di disattivazione dei farmaci Deterra® sul tasso di smaltimento in eccesso di oppioidi tra le famiglie di bambini sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica o urologica ambulatoriale presso NCH. Un secondo obiettivo di questo studio è valutare se l'impatto del sistema di disattivazione dei farmaci Deterra® varia in base al livello di alfabetizzazione sanitaria del genitore/tutore o alla firma di un "modulo di consenso agli oppioidi" riconoscendo che seguiranno le raccomandazioni di dosaggio appropriate, non daranno oppioidi se il loro bambino sembra assonnato, non somministrare Tylenol in concomitanza con farmaci oppioidi contenenti Tylenol, smaltire gli oppioidi inutilizzati in modo sicuro e responsabile e contattare l'ufficio del chirurgo del bambino o il medico di guardia per qualsiasi domanda. Per raggiungere questi obiettivi, i ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato confrontando gruppi di pazienti che ricevono 1) una borsa Deterra® insieme a brevi istruzioni su come e perché usarla insieme alle istruzioni postoperatorie di routine o 2) istruzioni postoperatorie di routine.

Gli investigatori hanno in programma di arruolare 202 operatori sanitari di bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale. Tutte le famiglie riceveranno un diario del dolore di 1 pagina per registrare la somministrazione di farmaci antidolorifici aggiuntivi oppioidi e non oppioidi. Oltre alle istruzioni fornite dal team di assistenza come descritto sopra, le famiglie randomizzate al braccio di intervento riceveranno inoltre una borsa Deterra® e le istruzioni sul suo utilizzo da parte di un membro del team di ricerca.

Al fine di ridurre al minimo l'interruzione del flusso di lavoro clinico, i dati minimi saranno raccolti al basale direttamente dalle famiglie arruolate. Ciò includerà le informazioni di contatto richieste per il follow-up, una serie limitata di domande relative alla ricerca e una breve valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria dei genitori/tutori. Le caratteristiche demografiche e cliniche di base del bambino, come il principale pagatore, l'indirizzo di residenza, l'età e le comorbidità al momento dell'intervento chirurgico saranno estratte dalla cartella clinica elettronica.

I genitori/tutori saranno contattati con il loro metodo preferito di sondaggio via e-mail o telefonata a 2 settimane dopo l'intervento, momento in cui saranno intervistati sull'uso postoperatorio di farmaci oppioidi e non oppioidi da parte del bambino, posizione di conservazione degli oppioidi, quantità di oppioidi rimanenti, smaltimento metodo ed eventuali ostacoli allo smaltimento. Se il bambino continua ad aver bisogno di oppioidi, verrà ricontattato 4 settimane dopo l'intervento. Se il genitore ritiene che il figlio più grande o l'adolescente possa aiutarlo a rispondere alle domande del sondaggio, sarà incoraggiato a completare il sondaggio insieme. L'esito primario di questo studio è il corretto smaltimento degli oppioidi inutilizzati. Gli esiti secondari includono le quantità di oppioidi utilizzate e rimanenti dopo l'intervento chirurgico, il luogo di conservazione degli oppioidi, lo smaltimento con qualsiasi metodo e gli ostacoli allo smaltimento.