Uso, armazenamento e descarte de opioides entre pacientes pediátricos após a cirurgia

Os opioides são um componente importante do controle da dor pós-operatória em crianças, mas geralmente são prescritos em excesso e raramente descartados adequadamente. A falta de descarte imediato e adequado de opioides após a recuperação da cirurgia está contribuindo para a crise de opioides em Ohio, colocando as crianças em risco de ingestão acidental de opioides que permanecem em casa e permitindo que opioides não utilizados sejam desviados para uso não médico. Os pesquisadores propõem reduzir o fardo da crise de opioides em Ohio, testando uma estratégia para aumentar o descarte adequado de opioides pelas famílias de crianças submetidas a cirurgia ambulatorial. Os investigadores testarão o impacto de um novo mecanismo de eliminação de opioides, o sistema de desativação de drogas Deterra®, após operações cirúrgicas pediátricas. Este sistema desativa comprimidos, líquidos ou adesivos, permitindo seu descarte no lixo doméstico. Os pesquisadores se propõem a avaliar a eficácia do Deterra® para o descarte de opioides entre famílias de crianças submetidas a cirurgia em Ohio. Os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado (RCT) para testar a eficácia do Deterra® para melhorar o descarte adequado de opioides entre as famílias de crianças submetidas a cirurgias ambulatoriais no Nationwide Children's Hospital.

O objetivo deste projeto é avaliar o impacto do fornecimento do sistema de desativação de drogas Deterra® na taxa de descarte de opioides em excesso entre famílias de crianças submetidas a cirurgia otorrinolaringológica ou urológica ambulatorial no NCH. Um segundo objetivo deste estudo é avaliar se o impacto do sistema de desativação de drogas Deterra® varia de acordo com o nível de alfabetização em saúde dos pais/responsáveis ​​ou a assinatura de um "formulário de consentimento para opioides", reconhecendo que eles seguirão as recomendações de dosagem apropriadas, não administrarão opioides se seus criança parece sonolenta, não dê Tylenol concomitantemente com medicamentos opióides contendo Tylenol, descarte os opióides não utilizados com segurança e responsabilidade e entre em contato com o consultório do cirurgião de seu filho ou com o médico de plantão em caso de dúvidas. Para atingir esses objetivos, os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado comparando grupos de pacientes que recebem 1) uma bolsa Deterra® junto com uma breve instrução sobre como e por que usá-la junto com instruções pós-operatórias de rotina ou 2) instruções pós-operatórias de rotina.

Os investigadores planejam inscrever 202 cuidadores de crianças submetidas a cirurgia ambulatorial. Todas as famílias receberão um diário de dor de 1 página para registrar a administração de medicação para dor adjunta opióide e não opióide da criança. Além das instruções fornecidas pela equipe de atendimento conforme descrito acima, as famílias randomizadas para o grupo de intervenção receberão adicionalmente uma bolsa Deterra® e instruções sobre seu uso por um membro da equipe de pesquisa.

A fim de minimizar a interrupção do fluxo de trabalho clínico, dados mínimos serão coletados na linha de base diretamente das famílias cadastradas. Isso incluirá as informações de contato necessárias para acompanhamento, um conjunto limitado de perguntas relacionadas à pesquisa e uma breve avaliação da alfabetização em saúde dos pais/responsáveis. As características demográficas e clínicas da criança, como o principal pagador, endereço residencial, idade e comorbidades no momento da cirurgia, serão extraídas do prontuário eletrônico.

Os pais/responsáveis ​​serão contatados por seu método preferido de pesquisa por e-mail ou telefonema 2 semanas após a cirurgia, momento em que serão questionados sobre o uso pós-operatório de medicamentos opioides e não opioides de seus filhos, local de armazenamento de opioides, quantidade restante de opioides, descarte método e quaisquer barreiras ao descarte. Se a criança continuar a precisar de opioides, ela será contatada novamente 4 semanas após a cirurgia. Se os pais acreditarem que seu filho mais velho ou adolescente pode ajudar a responder às perguntas da pesquisa, eles serão incentivados a responder à pesquisa juntos. O resultado primário deste estudo é o descarte adequado de opioides não utilizados. Os resultados secundários incluem as quantidades de opioides usados ​​e sobras após a cirurgia, local de armazenamento de opioides, descarte por qualquer método e barreiras ao descarte.