Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioiden bei pädiatrischen Patienten nach einer Operation

Opioide sind ein wichtiger Bestandteil der postoperativen Schmerzbehandlung bei Kindern, werden jedoch oft im Übermaß verschrieben und selten angemessen entsorgt. Das Fehlen einer sofortigen und ordnungsgemäßen Entsorgung von Opioiden nach der Genesung von einer Operation trägt zur Opioidkrise in Ohio bei, indem Kinder dem Risiko einer versehentlichen Einnahme von Opioiden ausgesetzt werden, die zu Hause verbleiben, und es ermöglicht wird, nicht verwendete Opioide für nicht medizinische Zwecke umzuleiten. Die Ermittler schlagen vor, die Belastung durch die Opioidkrise in Ohio zu verringern, indem sie eine Strategie testen, um die ordnungsgemäße Opioidentsorgung durch Familien von Kindern zu verbessern, die sich einer ambulanten Operation unterziehen. Die Forscher werden die Auswirkungen eines neuartigen Opioid-Entsorgungsmechanismus, des Arzneimitteldeaktivierungssystems Deterra®, nach chirurgischen Eingriffen bei Kindern testen. Dieses System deaktiviert Pillen, Flüssigkeiten oder Pflaster, sodass sie im Hausmüll entsorgt werden können. Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit von Deterra® für die Beseitigung von Opioiden bei Familien von Kindern aus Ohio zu untersuchen, die sich einer Operation unterziehen. Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Wirksamkeit von Deterra® zur Verbesserung der ordnungsgemäßen Entsorgung von Opioiden bei Familien von Kindern zu testen, die sich einer ambulanten Operation im Nationwide Children's Hospital unterziehen.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen der Bereitstellung des Deterra®-Drogendeaktivierungssystems auf die Rate der überschüssigen Opioid-Entsorgung in Familien mit Kindern zu bewerten, die sich einer ambulanten otolaryngologischen oder urologischen Operation bei NCH unterziehen. Ein zweites Ziel dieser Studie ist die Bewertung, ob die Auswirkungen des Deterra®-Drogendeaktivierungssystems je nach Gesundheitskompetenz der Eltern/Erziehungsberechtigten oder der Unterzeichnung einer „Opioid-Einverständniserklärung“ variieren, in der bestätigt wird, dass sie angemessene Dosierungsempfehlungen befolgen und gegebenenfalls keine Opioide verabreichen werden wenn Ihr Kind schläfrig erscheint, geben Sie Tylenol nicht gleichzeitig mit Tylenol-haltigen Opioid-Medikamenten, entsorgen Sie unbenutzte Opioide sicher und verantwortungsvoll und wenden Sie sich bei Fragen an die Praxis Ihres Kindes oder den Bereitschaftsarzt. Um diese Ziele zu erreichen, führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durch, in der Gruppen von Patienten verglichen werden, die entweder 1) einen Deterra®-Beutel zusammen mit einer kurzen Anleitung, wie und warum er zu verwenden ist, zusammen mit routinemäßigen postoperativen Anweisungen oder 2) routinemäßigen postoperativen Anweisungen erhalten.

Die Ermittler planen, 202 Betreuer von Kindern einzuschreiben, die ambulant operiert werden. Alle Familien erhalten ein 1-seitiges Schmerztagebuch, um die Verabreichung von Opioid- und Nicht-Opioid-Zusatzschmerzmitteln des Kindes zu dokumentieren. Zusätzlich zu den oben beschriebenen Anweisungen des Pflegeteams erhalten Familien, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden, zusätzlich eine Deterra®-Tasche und Anweisungen zu ihrer Verwendung durch ein Mitglied des Forschungsteams.

Um Störungen des klinischen Arbeitsablaufs so gering wie möglich zu halten, werden zu Studienbeginn minimale Daten direkt von den eingeschriebenen Familien erhoben. Dazu gehören die für die Nachverfolgung erforderlichen Kontaktinformationen, eine begrenzte Anzahl von forschungsbezogenen Fragen und eine kurze Bewertung der Gesundheitskompetenz der Eltern/Erziehungsberechtigten. Aus der elektronischen Krankenakte werden demografische und klinische Basismerkmale des Kindes, wie Hauptzahler, Wohnadresse, Alter und Komorbiditäten zum Zeitpunkt der Operation, extrahiert.

Eltern/Erziehungsberechtigte werden 2 Wochen nach der Operation per E-Mail-Umfrage oder Telefonanruf kontaktiert. Zu diesem Zeitpunkt werden sie zur postoperativen Einnahme von Opioid- und Nicht-Opioid-Medikamenten, zum Opioid-Lagerort, zur Menge des verbleibenden Opioids und zur Entsorgung ihres Kindes befragt Methode und eventuelle Entsorgungsbarrieren. Wenn das Kind weiterhin Opioide benötigt, wird es 4 Wochen nach der Operation erneut kontaktiert. Wenn die Eltern glauben, dass ihr älteres Kind oder ihr älterer Jugendlicher bei der Beantwortung der Umfragefragen helfen kann, werden sie ermutigt, die Umfrage gemeinsam auszufüllen. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die ordnungsgemäße Entsorgung nicht verwendeter Opioide. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die nach der Operation verbrauchten und übrig gebliebenen Opioidmengen, der Aufbewahrungsort des Opioids, die Entsorgung auf beliebige Weise und Hindernisse für die Entsorgung.