Opioidbrug, opbevaring og bortskaffelse blandt pædiatriske patienter efter operation

Opioider er en vigtig komponent i postoperativ smertebehandling blandt børn, men ordineres ofte i overskud og bortskaffes sjældent korrekt. Manglen på hurtig og korrekt bortskaffelse af opioider efter genopretning efter operation bidrager til opioidkrisen i Ohio ved at placere børn i risiko for utilsigtet indtagelse af opioider, der er tilbage i hjemmet, og gør det muligt at omdirigere ubrugte opioider til ikke-medicinsk brug. Efterforskerne foreslår at reducere byrden af ​​opioidkrisen i Ohio ved at teste en strategi til at øge korrekt bortskaffelse af opioid hos familier til børn, der gennemgår ambulant operation. Efterforskerne vil teste virkningen af ​​en ny opioidbortskaffelsesmekanisme, Deterra®-lægemiddeldeaktiveringssystemet, efter pædiatriske kirurgiske operationer. Dette system deaktiverer piller, væsker eller plastre, så de kan bortskaffes i hjemmets affald. Efterforskerne foreslår at evaluere effektiviteten af ​​Deterra® til bortskaffelse af opioid blandt familier til børn i Ohio, der skal opereres. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste effektiviteten af ​​Deterra® til at forbedre korrekt bortskaffelse af opioid blandt familier til børn, der får ambulant operation på Nationwide Children's Hospital.

Målet med dette projekt er at evaluere virkningen af ​​at levere Deterra®-lægemiddeldeaktiveringssystemet på den overskydende bortskaffelse af opioid blandt familier til børn, der får ambulant otolaryngologisk eller urologisk kirurgi på NCH. Et andet formål med denne undersøgelse er at evaluere, om virkningen af ​​Deterra®-lægemiddeldeaktiveringssystemet varierer afhængigt af forældres/værges sundhedskompetenceniveau eller underskrivelse af en "opioidsamtykkeformular", der anerkender, at de vil følge passende doseringsanbefalinger, ikke give opioider, hvis deres barnet virker søvnigt, ikke give Tylenol samtidig med Tylenol-holdig opioidmedicin, bortskaffe ubrugte opioider sikkert og ansvarligt, og kontakte deres barns kirurgkontor eller vagtlægen med eventuelle spørgsmål. For at nå disse mål vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner grupper af patienter, der modtager enten 1) en Deterra®-pose sammen med en kort instruktion om, hvordan og hvorfor den skal bruges sammen med rutinemæssige postoperative instruktioner eller 2) rutinemæssige postoperative instruktioner.

Efterforskerne planlægger at indskrive 202 omsorgspersoner til børn, der skal opereres ambulant. Alle familier vil modtage en 1-sides smertejournal til registrering af barnets opioid- og ikke-opioid-tillægsindgivelse af smertestillende medicin. Ud over instruktionerne fra plejeteamet som beskrevet ovenfor, vil familier, der er randomiseret til interventionsarmen, desuden modtage en Deterra®-pose og instruktioner om dens brug af et forskerteammedlem.

For at minimere forstyrrelser i det kliniske arbejdsflow vil der blive indsamlet minimale data ved baseline direkte fra tilmeldte familier. Dette vil omfatte de kontaktoplysninger, der kræves til opfølgning, et begrænset sæt forskningsrelaterede spørgsmål og en kort vurdering af forældres/værges sundhedskompetencer. Baseline demografiske og kliniske karakteristika for barnet, såsom deres primære betaler, bopælsadresse, alder og følgesygdomme på operationstidspunktet vil blive udtrukket fra den elektroniske journal.

Forældre/værger vil blive kontaktet via deres foretrukne metode til e-mail-undersøgelse eller telefonopkald 2 uger efter operationen, på hvilket tidspunkt de vil blive undersøgt om deres barns postoperative opioid- og non-opioid medicinbrug, opioidopbevaringssted, resterende opioidmængde, bortskaffelse metode og eventuelle barrierer for bortskaffelse. Hvis barnet fortsat har behov for opioider, vil det blive kontaktet igen 4 uger efter operationen. Hvis forælderen mener, at deres ældre barn eller teenager kan hjælpe med at besvare undersøgelsens spørgsmål, vil de blive opfordret til at udfylde undersøgelsen sammen. Det primære resultat af dette forsøg er korrekt bortskaffelse af ubrugte opioider. Sekundære resultater omfatter mængden af ​​brugt opioid og rester efter operationen, opioidopbevaringssted, bortskaffelse ved enhver metode og barrierer for bortskaffelse.