スポーツ関連脳震盪後の亜急性運動
2020年9月11日 更新者：Phillip Worts、Florida State University
高校生アスリートのスポーツ関連脳震盪後の回復に対する最大下有酸素運動の短期および長期効果
スポーツ関連の脳震盪後の回復の亜急性期における最大未満の有酸素運動の安全性と有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の主な目的は、スポーツ関連の脳震盪後の最初の 3 ～ 7 日間の運動が、脳震盪後の全身性神経機能障害の改善に役立つかどうかを判断すると同時に、低運動から 20 分間の運動の安全性と有効性を検証することです。心血管機能、心理機能、前庭眼機能、自律神経機能、および認知機能を改善するための治療法として、中程度の強度（HRMAX の 40 ～ 60%）で制御されたトレッドミル有酸素運動。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (議論中):
- 高校生アスリート
- 脳震盪と診断された
- 受傷後3日目から7日目までに評価
包含基準 (健康):
- 高校生アスリート
- 過去1年以内に脳震盪と診断されていない
- 脳震盪参加者と年齢と性別をマッチング
除外基準:
- 身体的制限によりトレッドミル歩行が禁止される
- めまいや立ちくらみを報告する
- 米国心臓病学会 (ACC)、米国心臓協会 (AHA)、または米国スポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインで定義されている運動参加の禁忌がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
脳震盪を起こした参加者は、年齢予測の最大心拍数の 40% または 60% で、20 フィートのトレッドミル ウォーキングを 1 回行います。 健康な参加者は、年齢予測の最大心拍数の 40% または 60% で、20 フィートのトレッドミル ウォーキングを 1 回参加します。 |
HR 制御のトレッドミルウォーキング
他の名前：
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介入なし：着席コントロール
脳震盪を起こした参加者は、座って安静にする 20 分間の治療セッションを 1 回受けます。 健康な参加者は、座って休息する 20 分間の治療セッションを 1 回受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的回復
時間枠：受傷から完全な診断を受けるまでの日数は最長 365 日です。青少年アスリートの 80% は 28 日以内に完全に回復します。
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臨床的回復は、損傷の時点から患者が制限なく完全な許可を受けるまでの期間として定義されます。
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受傷から完全な診断を受けるまでの日数は最長 365 日です。青少年アスリートの 80% は 28 日以内に完全に回復します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数変動 (HRV)
時間枠：HRV は、「治療」前 10 分間、治療中 20 分間、治療後 25 分間測定されます。
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RR 間隔は心拍数モニタリング システムから抽出されます。
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HRV は、「治療」前 10 分間、治療中 20 分間、治療後 25 分間測定されます。
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血圧 (SBP および DBP)
時間枠：SBP および DBP は、「治療」前 10 分間、治療中 20 分間、および治療後の 25 分間に収集されます。
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SBPとDBPは自動聴診血圧システムで記録されます。
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SBP および DBP は、「治療」前 10 分間、治療中 20 分間、および治療後の 25 分間に収集されます。
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眼機能障害
時間枠：King-Devick (K-D) は、20 分間の急性「治療」の前と後 5 分以内に投与されます。
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眼機能障害の改善は、間違いや読書時間の減少として定義されます。
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King-Devick (K-D) は、20 分間の急性「治療」の前と後 5 分以内に投与されます。
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前庭機能不全
時間枠：前庭/眼球運動スクリーニング (VOMS) は、20 分間の急性「治療」の前後 5 分以内に実施されます。
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前庭機能障害の改善は、症状誘発またはテスト前の症状報告の減少として定義されます。
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前庭/眼球運動スクリーニング (VOMS) は、20 分間の急性「治療」の前後 5 分以内に実施されます。
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知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠：ＲＰＥは、「治療」前１０分間、治療中２０分間、および治療後２５分間捕捉される。
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ボルグの CR-15 は、運動の知覚強度を定量化するために利用されます。
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ＲＰＥは、「治療」前１０分間、治療中２０分間、および治療後２５分間捕捉される。
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脳震盪の症状
時間枠：症状は、「治療」前 10 分間、治療中 20 分間、治療後 25 分間に記録されます。
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0 (存在しない) から 6 (重度) までのリッカートスケールで測定される脳震盪後症状スケール (PCSS) の 22 の症状すべて
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症状は、「治療」前 10 分間、治療中 20 分間、治療後 25 分間に記録されます。
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エクササイズ試合の完了率
時間枠：完了は、20 分間の急性治療の終了時に決定され、記録されます。
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完了率は、参加者が早期終了することなく「治療」を完了できる能力として定義されます。
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完了は、20 分間の急性治療の終了時に決定され、記録されます。
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28日を超える持続性脳震盪後症状の発生率
時間枠：期間は日数で計算され、負傷した日から完全に回復する日まで、最長 1 年となります。
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持続的な症状の持続期間は、28 日以下または 28 日以上に分類されます。
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期間は日数で計算され、負傷した日から完全に回復する日まで、最長 1 年となります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月2日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月28日
最初の投稿 (実際)
2018年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。