Ejercicio subagudo después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte
11 de septiembre de 2020 actualizado por: Phillip Worts, Florida State University
Los efectos a corto y largo plazo del ejercicio aeróbico submáximo en la recuperación luego de una conmoción cerebral relacionada con el deporte en estudiantes atletas de secundaria
Determinar la seguridad y eficacia del ejercicio aeróbico submáximo durante la fase subaguda de recuperación después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo del estudio propuesto es determinar si el ejercicio durante los primeros 3 a 7 días posteriores a una conmoción cerebral relacionada con el deporte puede ayudar a mejorar la disfunción neurológica sistémica posterior a una conmoción cerebral mientras se examina la seguridad y eficacia de un ejercicio de 20 minutos de baja a baja frecuencia. ejercicio aeróbico controlado en cinta rodante de intensidad moderada (40-60% de HRMAX) como modalidad terapéutica para mejorar la función cardiovascular, psicológica, vestibulo-ocular, autonómica y cognitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (conmocionado):
- estudiante de secundaria-atleta
- sufrió una conmoción cerebral diagnosticada
- evaluado entre el día 3 y el día 7 desde la lesión
Criterios de inclusión (saludables):
- estudiante de secundaria-atleta
- ninguna conmoción cerebral diagnosticada en el último año
- emparejado con participante con conmoción cerebral por edad y sexo
Criterio de exclusión:
- limitación física que prohíbe caminar en la cinta de correr
- informa mareos o aturdimiento
- presenta alguna contraindicación para la participación en el ejercicio según lo definido por las pautas del Colegio Americano de Cardiología (ACC), la Asociación Americana del Corazón (AHA) o el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Los participantes con conmociones cerebrales participarán en una sola sesión de 20' de caminata en cinta rodante al 40 % o al 60 % de la FCmáx prevista para la edad. Los participantes sanos participarán en una sola sesión de 20' de caminata en cinta rodante al 40% o al 60% de la FCmáx prevista para la edad. |
Caminata en cinta rodante controlada por FC
Otros nombres:
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Sin intervención: Control sentado
Los participantes con conmociones cerebrales participarán en una única sesión de tratamiento de 20' de descanso sentado. Los participantes sanos participarán en una única sesión de tratamiento de 20' de descanso sentado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación Clínica
Periodo de tiempo: El número de días desde la lesión hasta la autorización médica completa hasta 365 días. El 80% de los atletas adolescentes se recuperan por completo en menos de 28 días.
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La recuperación clínica se define como la duración desde el momento de la lesión hasta el momento en que un paciente ha recibido la eliminación completa sin restricciones.
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El número de días desde la lesión hasta la autorización médica completa hasta 365 días. El 80% de los atletas adolescentes se recuperan por completo en menos de 28 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: La HRV se capturará durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y después de 25 minutos después del "tratamiento".
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El intervalo RR se extraerá del sistema de monitorización de la frecuencia cardíaca.
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La HRV se capturará durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y después de 25 minutos después del "tratamiento".
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Presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: La PAS y la PAD se registrarán durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y 25 minutos después del "tratamiento".
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La PAS y la PAD se registrarán con un sistema automático de auscultación de la PA
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La PAS y la PAD se registrarán durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y 25 minutos después del "tratamiento".
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Disfunción ocular
Periodo de tiempo: El King-Devick (K-D) se administrará antes y dentro de los 5 minutos posteriores al "tratamiento" agudo de 20 minutos.
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Las mejoras en la disfunción ocular se definirán como una disminución de los errores o del tiempo de lectura
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El King-Devick (K-D) se administrará antes y dentro de los 5 minutos posteriores al "tratamiento" agudo de 20 minutos.
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Disfunción vestibular
Periodo de tiempo: La prueba motora vestibular/ocular (VOMS) se administrará antes y dentro de los 5 minutos posteriores al "tratamiento" agudo de 20 minutos.
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Las mejoras en la disfunción vestibular se definirán como una disminución en la provocación de síntomas o en el informe de síntomas previo a la prueba.
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La prueba motora vestibular/ocular (VOMS) se administrará antes y dentro de los 5 minutos posteriores al "tratamiento" agudo de 20 minutos.
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Clasificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: El RPE se capturará durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y 25 minutos después del "tratamiento".
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El CR-15 de Borg se utilizará para cuantificar la intensidad percibida del ejercicio
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El RPE se capturará durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y 25 minutos después del "tratamiento".
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Síntomas de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Los síntomas se capturarán durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y 25 minutos después del "tratamiento".
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Los 22 síntomas de la escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS) medidos en una escala Likert de 0 (ausente) a 6 (grave)
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Los síntomas se capturarán durante 10 minutos antes, 20 minutos durante y 25 minutos después del "tratamiento".
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Tasas de finalización de ejercicios
Periodo de tiempo: La finalización se determinará y registrará al final del tratamiento agudo de 20 minutos.
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La tasa de finalización se definirá como la capacidad del participante para terminar el "tratamiento" sin una terminación anticipada.
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La finalización se determinará y registrará al final del tratamiento agudo de 20 minutos.
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Incidencia de síntomas persistentes posteriores a la conmoción cerebral >28 días
Periodo de tiempo: La duración en días se computará desde el día de la lesión hasta el día del alta total hasta 1 año.
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La duración de los síntomas persistentes se clasificará como ≤28 días o > 28 días.
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La duración en días se computará desde el día de la lesión hasta el día del alta total hasta 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RF02521 - TOC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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