Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subakut träning efter sportrelaterad hjärnskakning

11 september 2020 uppdaterad av: Phillip Worts, Florida State University

De kort- och långvariga effekterna av submaximal aerob träning på återhämtning efter sportrelaterad hjärnskakning hos gymnasieelever-idrottare

Bestäm säkerheten och effekten av submaximal aerob träning under den subakuta återhämtningsfasen efter sportrelaterad hjärnskakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med den föreslagna studien är att fastställa att träning under de första 3-7 dagarna efter en sportrelaterad hjärnskakning kan bidra till att förbättra den systemiska neurologiska dysfunktionen efter en hjärnskakning samtidigt som man undersöker säkerheten och effekten av en 20-minuters, låg- till måttlig intensitet (40-60 % av HRMAX) kontrollerad aerob löpbandsträning som en terapeutisk modalitet för att förbättra kardiovaskulär, psykologisk, vestibulo-okulär, autonom och kognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (omfattat):

  • gymnasieelev-idrottare
  • fick en diagnostiserad hjärnskakning
  • utvärderad mellan dag 3 och dag 7 sedan skadan

Inklusionskriterier (hälsosamt):

  • gymnasieelev-idrottare
  • ingen diagnostiserad hjärnskakning under det senaste året
  • matchas med hjärnskakningsdeltagare för ålder och kön

Exklusions kriterier:

  • fysisk begränsning som förbjuder att gå på löpband
  • rapporterar yrsel eller yrsel
  • presenteras med någon kontraindikation för träningsdeltagande enligt riktlinjerna från American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) eller American College of Sports Medicine (ACSM).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning

Hjärnskakade deltagare kommer att delta i en enda 20-tums promenad på löpband med antingen 40 % eller 60 % av den åldersförutsägda HRmax.

Friska deltagare kommer att delta i en enda 20-tums promenad på löpband med antingen 40 % eller 60 % av den åldersförutsägda HRmax.
Beteende: Träning
HR-kontrollerad löpbandsgång
Andra namn:
  • Aerob träning
Inget ingripande: Sittande kontroll

Hjärnskakade deltagare kommer att delta i en enda 20' behandlingssession med sittande vila.

Friska deltagare kommer att delta i en enda 20' behandlingssession med sittande vila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk återhämtning
Tidsram: Antalet dagar från skada till fullständigt medicinskt godkännande upp till 365 dagar. 80 % av ungdomars idrottare återhämtar sig helt på mindre än 28 dagar.
Klinisk återhämtning definieras som varaktigheten från tidpunkten för skadan till det att en patient har fått fullt godkännande utan begränsning.
Antalet dagar från skada till fullständigt medicinskt godkännande upp till 365 dagar. 80 % av ungdomars idrottare återhämtar sig helt på mindre än 28 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: HRV kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
RR-intervallet kommer att extraheras från hjärtfrekvensövervakningssystemet.
HRV kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
Blodtryck (SBP & DBP)
Tidsram: SBP och DBP kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
SBP och DBP kommer att registreras med ett automatiskt auskultatoriskt BP-system
SBP och DBP kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
Okulär dysfunktion
Tidsram: King-Devick (K-D) kommer att administreras före och inom 5 minuter efter den akuta 20 minuters "behandlingen"
Förbättringar av okulär dysfunktion kommer att definieras som en minskning av fel eller avläsningstid
King-Devick (K-D) kommer att administreras före och inom 5 minuter efter den akuta 20 minuters "behandlingen"
Vestibulär dysfunktion
Tidsram: Vestibulär/okulär motorscreening (VOMS) kommer att administreras före och inom 5 minuter efter den akuta 20 minuters "behandlingen"
Förbättringar av vestibulär dysfunktion kommer att definieras som en minskning av symtomprovokation eller rapportering av symtom före test
Vestibulär/okulär motorscreening (VOMS) kommer att administreras före och inom 5 minuter efter den akuta 20 minuters "behandlingen"
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: RPE kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
Borgs CR-15 kommer att användas för att kvantifiera upplevd träningsintensitet
RPE kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
Symtom på hjärnskakning
Tidsram: Symtomen kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
Alla 22 symtom från skalan efter hjärnskakning (PCSS) mätt på en Likert-skala från 0 (ej närvarande) till 6 (svår)
Symtomen kommer att fångas i 10 minuter före, 20 minuter under och efter 25 minuter efter "behandling".
Exercise Bout Completion rates
Tidsram: Slutförande kommer att fastställas och registreras i slutet av den akuta 20 minuters behandlingen.
Färdigställandegraden kommer att definieras som förmågan för deltagaren att avsluta "behandlingen" utan tidig avslutning.
Slutförande kommer att fastställas och registreras i slutet av den akuta 20 minuters behandlingen.
Förekomst av ihållande symtom efter hjärnskakning >28 dagar
Tidsram: Varaktigheten i dagar kommer att beräknas från dagskada till dagen full clearance upp till 1 år.
Varaktigheten av ihållande symtom kommer att kategoriseras som antingen ≤28 dagar eller > 28 dagar.
Varaktigheten i dagar kommer att beräknas från dagskada till dagen full clearance upp till 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

Tallahassee Orthopedic Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2018

Första postat (Faktisk)

2 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RF02521 - TOC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sportrelaterad hjärnskakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera