Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakuutti harjoitus urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Phillip Worts, Florida State University

Submaksimaalisen aerobisen harjoituksen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutukset palautumiseen urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen lukio-urheilijoilla

Selvitä submaksimaalisen aerobisen harjoituksen turvallisuus ja tehokkuus urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeisen palautumisen subakuutin vaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen päätavoite on selvittää, voiko harjoitus urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeisten 3–7 päivän aikana parantaa aivotärähdyksen jälkeistä systeemistä neurologista toimintahäiriötä, samalla kun tutkitaan 20 minuutin, matala-aivotärähdyksen turvallisuutta ja tehoa. kohtalaisen intensiteetin (40-60 % HRMAX:sta) kontrolloitua juoksumattoaerobista harjoittelua terapeuttisena menetelmänä, joka parantaa kardiovaskulaarista, psykologista, vestibulo-okulaarista, autonomista ja kognitiivista toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (tärähdys):

  • lukio-urheilija
  • sai diagnosoidun aivotärähdyksen
  • arvioitu päivän 3 ja päivän 7 välillä vamman jälkeen

Osallistumiskriteerit (terve):

  • lukio-urheilija
  • ei diagnosoitua aivotärähdystä viimeisen vuoden aikana
  • sovitettu aivotärähdyksen osallistujan kanssa iän ja sukupuolen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen rajoitus, joka estää juoksumatolla kävelyn
  • ilmoittaa huimauksesta tai huimauksesta
  • sillä on kaikki harjoitukseen osallistumisen vasta-aiheet American College of Cardiologyn (ACC), American Heart Associationin (AHA) tai American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele

Aivotärähdyksissä olevat osallistujat osallistuvat yhteen 20 minuutin juoksumatolla kävelyyn joko 40 % tai 60 % iän ennustetusta sykkeestä.

Terveet osallistujat osallistuvat yhteen 20 tuuman juoksumatolla kävelyyn joko 40 % tai 60 % iän ennustetusta sykkeestä.
Käyttäytyminen: Harjoittele
HR-ohjattu juoksumatolla kävely
Muut nimet:
  • Aerobinen harjoitus
Ei väliintuloa: Istuva ohjaus

Aivotärähdyksissä olevat osallistujat osallistuvat yhteen 20 minuutin hoitojaksoon, jossa on istuva lepo.

Terveet osallistujat osallistuvat yhteen 20 minuutin hoitojaksoon, jossa on istuva lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen toipuminen
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä vammasta täydelliseen lääkärintarkastukseen 365 päivään asti. 80 % nuorista urheilijoista toipuu täysin alle 28 päivässä.
Kliininen toipuminen määritellään kestoksi vamman sattumisesta siihen hetkeen, kun potilas on saanut täyden puhdistuman ilman rajoituksia.
Päivien lukumäärä vammasta täydelliseen lääkärintarkastukseen 365 päivään asti. 80 % nuorista urheilijoista toipuu täysin alle 28 päivässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: HRV mitataan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua "hoidon" jälkeen.
RR-väli poimitaan sykemittausjärjestelmästä.
HRV mitataan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua "hoidon" jälkeen.
Verenpaine (SBP & DBP)
Aikaikkuna: SBP & DBP kaapataan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua sen jälkeen.
SBP & DBP tallennetaan automaattisella auskultatiivisella BP-järjestelmällä
SBP & DBP kaapataan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua sen jälkeen.
Silmän toimintahäiriö
Aikaikkuna: King-Devick (K-D) annetaan ennen akuuttia 20 minuutin "hoitoa" ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen.
Silmän toimintahäiriön paraneminen määritellään virheiden tai lukuajan lyhenemiseksi
King-Devick (K-D) annetaan ennen akuuttia 20 minuutin "hoitoa" ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen.
Vestibulaarinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) annetaan ennen akuuttia 20 minuutin "hoitoa" ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen.
Vestibulaarisen toimintahäiriön paraneminen määritellään oireiden provokaation tai oireiden ennakkoraportoinnin vähenemiseksi
Vestibulaari-/silmämoottoriseulonta (VOMS) annetaan ennen akuuttia 20 minuutin "hoitoa" ja 5 minuutin sisällä sen jälkeen.
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: RPE:tä kaapataan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua sen jälkeen.
Borgin CR-15:tä käytetään harjoituksen havaitun intensiteetin mittaamiseen
RPE:tä kaapataan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua sen jälkeen.
Aivotärähdyksen oireet
Aikaikkuna: Oireet havaitaan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua hoidon jälkeen.
Kaikki 22 oiretta aivotärähdyksen jälkeisestä oireasteikosta (PCSS) mitattuna Likert-asteikolla 0 (ei läsnä) 6 (vakava)
Oireet havaitaan 10 minuuttia ennen "hoitoa", 20 minuuttia sen aikana ja 25 minuutin kuluttua hoidon jälkeen.
Harjoitusottelun suorittamisprosentit
Aikaikkuna: Valmistuminen määritetään ja kirjataan akuutin 20 minuutin hoidon lopussa.
Valmistumisaste määritellään osallistujan kyvyksi suorittaa "hoito" ilman varhaista lopettamista.
Valmistuminen määritetään ja kirjataan akuutin 20 minuutin hoidon lopussa.
Pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden ilmaantuvuus > 28 päivää
Aikaikkuna: Kesto päivinä lasketaan päivävamman päivästä täyteen puhdistumaan 1 vuoteen asti.
Pysyvien oireiden kesto luokitellaan joko ≤28 päivään tai > 28 päivään.
Kesto päivinä lasketaan päivävamman päivästä täyteen puhdistumaan 1 vuoteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Yhteistyökumppanit

Tallahassee Orthopedic Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF02521 - TOC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheiluon liittyvä aivotärähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa