Exercício subagudo após concussão relacionada ao esporte
11 de setembro de 2020 atualizado por: Phillip Worts, Florida State University
Os efeitos de curto e longo prazo do exercício aeróbico submáximo na recuperação após concussão relacionada ao esporte em estudantes-atletas do ensino médio
Determinar a segurança e a eficácia do exercício aeróbico submáximo durante a fase subaguda de recuperação após concussão relacionada ao esporte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo proposto é determinar se o exercício durante os primeiros 3 a 7 dias após uma concussão relacionada ao esporte pode ajudar a melhorar a disfunção neurológica sistêmica após uma concussão, examinando a segurança e a eficácia de um treinamento de 20 minutos, de baixo a baixo. exercício aeróbico controlado de intensidade moderada (40-60% da FCMAX) em esteira como modalidade terapêutica para melhorar a função cardiovascular, psicológica, vestíbulo-ocular, autonômica e cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (concussão):
- estudante-atleta colegial
- sofreu uma concussão diagnosticada
- avaliados entre o dia 3 e o dia 7 desde a lesão
Critérios de inclusão (saudável):
- estudante-atleta colegial
- nenhuma concussão diagnosticada no último ano
- pareado com participante de concussão por idade e sexo
Critério de exclusão:
- limitação física proibindo caminhada em esteira
- relata tonturas ou vertigens
- apresenta qualquer contra-indicação para a participação em exercícios, conforme definido pelas diretrizes do American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) ou American College of Sports Medicine (ACSM).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Participantes com concussão participarão de uma única sessão de 20' de caminhada na esteira a 40% ou 60% da FCmax prevista para a idade. Participantes saudáveis participarão de uma única sessão de 20' de caminhada em esteira a 40% ou 60% da FCmax prevista para a idade. |
Caminhada em esteira controlada por FC
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle Sentado
Os participantes com concussão participarão de uma única sessão de tratamento de 20' de descanso sentado. Participantes saudáveis participarão de uma única sessão de tratamento de 20' de descanso sentado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação clínica
Prazo: O número de dias desde a lesão até a liberação médica completa até 365 dias. 80% dos atletas adolescentes se recuperam totalmente em menos de 28 dias.
|
A recuperação clínica é definida como a duração desde o momento da lesão até o momento em que o paciente recebe liberação total sem restrição.
|
O número de dias desde a lesão até a liberação médica completa até 365 dias. 80% dos atletas adolescentes se recuperam totalmente em menos de 28 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: A VFC será capturada 10 minutos antes, 20 minutos durante e 25 minutos após o "tratamento".
|
O intervalo RR será extraído do sistema de monitoramento da frequência cardíaca.
|
A VFC será capturada 10 minutos antes, 20 minutos durante e 25 minutos após o "tratamento".
|
|
Pressão Arterial (PAS e PAD)
Prazo: PAS e PAD serão capturados por 10 minutos antes, 20 minutos durante e 25 minutos após o "tratamento".
|
PAS e PAD serão registrados com um sistema de PA auscultatório automatizado
|
PAS e PAD serão capturados por 10 minutos antes, 20 minutos durante e 25 minutos após o "tratamento".
|
|
Disfunção Ocular
Prazo: O King-Devick (K-D) será administrado antes e dentro de 5 minutos após o "tratamento" agudo de 20 minutos
|
As melhorias na disfunção ocular serão definidas como uma diminuição nos erros ou no tempo de leitura
|
O King-Devick (K-D) será administrado antes e dentro de 5 minutos após o "tratamento" agudo de 20 minutos
|
|
Disfunção vestibular
Prazo: A triagem motora vestibular/ocular (VOMS) será administrada antes e dentro de 5 minutos após o "tratamento" agudo de 20 minutos
|
Melhorias na disfunção vestibular serão definidas como uma diminuição na provocação de sintomas ou relato de sintomas pré-teste
|
A triagem motora vestibular/ocular (VOMS) será administrada antes e dentro de 5 minutos após o "tratamento" agudo de 20 minutos
|
|
Avaliação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: O RPE será capturado por 10 minutos antes, 20 minutos durante e após 25 minutos após o "tratamento".
|
O CR-15 de Borg será utilizado para quantificar a intensidade percebida do exercício
|
O RPE será capturado por 10 minutos antes, 20 minutos durante e após 25 minutos após o "tratamento".
|
|
Sintomas de concussão
Prazo: Os sintomas serão capturados por 10 minutos antes, 20 minutos durante e 25 minutos após o "tratamento".
|
Todos os 22 sintomas da escala de sintomas pós-concussão (PCSS) medidos em uma escala Likert de 0 (ausente) a 6 (grave)
|
Os sintomas serão capturados por 10 minutos antes, 20 minutos durante e 25 minutos após o "tratamento".
|
|
Taxas de conclusão da sessão de exercício
Prazo: A conclusão será determinada e registrada no final do tratamento agudo de 20 minutos.
|
A taxa de conclusão será definida como a capacidade do participante de terminar o "tratamento" sem rescisão antecipada.
|
A conclusão será determinada e registrada no final do tratamento agudo de 20 minutos.
|
|
Incidência de sintomas persistentes pós-concussão > 28 dias
Prazo: A duração em dias será calculada a partir do dia da lesão até o dia da liberação completa até 1 ano.
|
A duração dos sintomas persistentes será categorizada como ≤28 dias ou > 28 dias.
|
A duração em dias será calculada a partir do dia da lesão até o dia da liberação completa até 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RF02521 - TOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .