Subakut træning efter sportsrelateret hjernerystelse
11. september 2020 opdateret af: Phillip Worts, Florida State University
De kort- og langsigtede virkninger af submaksimal aerob træning på restitution efter sportsrelateret hjernerystelse hos gymnasieelever-atleter
Bestem sikkerheden og effektiviteten af submaksimal aerob træning under den subakutte fase af restitution efter sportsrelateret hjernerystelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med den foreslåede undersøgelse er at fastslå, om træning i løbet af de første 3-7 dage efter en sportsrelateret hjernerystelse kan hjælpe med at forbedre den systemiske neurologiske dysfunktion efter en hjernerystelse, mens man undersøger sikkerheden og effektiviteten af en 20-minutters lav- til moderat intensitet (40-60% af HRMAX) kontrolleret aerob løbebåndstræning som en terapeutisk modalitet til at forbedre kardiovaskulær, psykologisk, vestibulo-okulær, autonom og kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (omfattet):
- gymnasieelev-atlet
- fik en konstateret hjernerystelse
- evalueret mellem dag 3 og dag 7 siden skaden
Inklusionskriterier (sundt):
- gymnasieelev-atlet
- ingen diagnosticeret hjernerystelse inden for det sidste år
- matchet med hjernerystelse deltager for alder og køn
Ekskluderingskriterier:
- fysiske begrænsninger, der forbyder at gå på løbebånd
- rapporterer svimmelhed eller svimmelhed
- præsenterer med enhver kontraindikation for træningsdeltagelse som defineret af American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) eller American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Hjernerystelsesramte deltagere vil deltage i en enkelt 20' omgang løbebåndsgang ved enten 40 % eller 60 % af den aldersforudsagte HRmax. Raske deltagere vil deltage i en enkelt gang på 20' løbebånd ved enten 40 % eller 60 % af den aldersforudsagte HRmax. |
HR-styret gang på løbebånd
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Siddende kontrol
Hjernerystelsesramte deltagere vil deltage i en enkelt 20' behandlingssession med siddende hvile. Raske deltagere vil deltage i en enkelt 20' behandlingssession med siddende hvile. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk genopretning
Tidsramme: Antallet af dage fra skade til fuld lægegodkendelse op til 365 dage. 80 % af de unge atleter kommer sig fuldt ud på mindre end 28 dage.
|
Klinisk bedring er defineret som varigheden fra skadetidspunktet til det tidspunkt, hvor en patient har modtaget fuld clearance uden begrænsninger.
|
Antallet af dage fra skade til fuld lægegodkendelse op til 365 dage. 80 % af de unge atleter kommer sig fuldt ud på mindre end 28 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: HRV vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
RR-intervallet vil blive ekstraheret fra pulsovervågningssystemet.
|
HRV vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
|
Blodtryk (SBP & DBP)
Tidsramme: SBP og DBP vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
SBP & DBP vil blive optaget med et automatiseret auskultatorisk BP-system
|
SBP og DBP vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
|
Okulær dysfunktion
Tidsramme: King-Devick (K-D) vil blive administreret før og inden for 5 minutter efter den akutte 20 minutters "behandling"
|
Forbedringer i okulær dysfunktion vil blive defineret som et fald i fejl eller læsetid
|
King-Devick (K-D) vil blive administreret før og inden for 5 minutter efter den akutte 20 minutters "behandling"
|
|
Vestibulær dysfunktion
Tidsramme: Den vestibulære/okulære motoriske screening (VOMS) vil blive administreret før og inden for 5 minutter efter den akutte 20 minutters "behandling"
|
Forbedringer i vestibulær dysfunktion vil blive defineret som et fald i symptomprovokation eller prætestsymptomrapportering
|
Den vestibulære/okulære motoriske screening (VOMS) vil blive administreret før og inden for 5 minutter efter den akutte 20 minutters "behandling"
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: RPE vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
Borgs CR-15 vil blive brugt til at kvantificere opfattet træningsintensitet
|
RPE vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
|
Hjernerystelse Symptomer
Tidsramme: Symptomer vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
Alle 22 symptomer fra post-hjernerystelse symptomskalaen (PCSS) målt på en Likert-skala fra 0 (ikke til stede) til 6 (alvorlig)
|
Symptomer vil blive fanget i 10 minutter før, 20 minutter under og efter 25 minutter efter "behandling".
|
|
Gennemførelsesrater for træningskampe
Tidsramme: Afslutning vil blive bestemt og registreret ved afslutningen af den akutte 20 minutters behandling.
|
Fuldførelsesgraden vil blive defineret som deltagerens evne til at afslutte "behandlingen" uden tidlig afslutning.
|
Afslutning vil blive bestemt og registreret ved afslutningen af den akutte 20 minutters behandling.
|
|
Forekomst af vedvarende post-hjernerystelse symptomer >28 dage
Tidsramme: Varigheden i dage vil blive beregnet fra dagskade til dag fuld opklaring op til 1 år.
|
Vedvarende symptomers varighed vil blive kategoriseret som enten ≤28 dage eller > 28 dage.
|
Varigheden i dage vil blive beregnet fra dagskade til dag fuld opklaring op til 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RF02521 - TOC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .