스포츠 관련 뇌진탕 후 아급성 운동
2020년 9월 11일 업데이트: Phillip Worts, Florida State University
고등학생 운동선수의 스포츠 관련 뇌진탕 후 회복에 대한 최대하 유산소 운동의 장단기 효과
스포츠 관련 뇌진탕 후 회복의 아급성 단계에서 준최대 유산소 운동의 안전성과 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목적은 스포츠 관련 뇌진탕 후 처음 3-7일 동안의 운동이 뇌진탕 후 전신 신경 기능 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지를 결정하는 동시에 20분 동안의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다. 중강도(HRMAX의 40-60%) 제어된 러닝머신 유산소 운동은 심혈관, 심리, 전정-안구, 자율신경 및 인지 기능을 개선하기 위한 치료 양식입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(뇌진탕):
- 고등학생 - 운동선수
- 뇌진탕 진단을 받았다
- 부상 후 3일에서 7일 사이에 평가
포함 기준(정상):
- 고등학생 - 운동선수
- 지난 1년 동안 진단된 뇌진탕 없음
- 연령 및 성별에 대해 뇌진탕 참가자와 일치
제외 기준:
- 러닝머신 걷기를 금지하는 신체적 제한
- 현기증 또는 현기증 보고
- American College of Cardiology(ACC), American Heart Association(AHA) 또는 American College of Sports Medicine(ACSM) 지침에서 정의한 운동 참여에 대한 금기 사항을 제시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
뇌진탕 참가자는 연령 예측 HRmax의 40% 또는 60%로 러닝머신 걷기의 단일 20' 시합에 참여하게 됩니다. 건강한 참가자는 연령 예측 HRmax의 40% 또는 60%로 트레드밀 걷기 20' 단일 시합에 참여합니다. |
HR 제어 러닝머신 걷기
다른 이름들:
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간섭 없음: 좌석 제어
뇌진탕 참가자는 앉은 휴식의 단일 20' 치료 세션에 참여합니다. 건강한 참가자는 앉아서 쉬는 단일 20' 치료 세션에 참여하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 회복
기간: 부상에서 전체 의료 허가까지의 일수는 최대 365일입니다. 청소년 운동 선수의 80%가 28일 이내에 완전히 회복됩니다.
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임상적 회복은 부상 시간부터 환자가 제한 없이 완전한 허가를 받은 시간까지의 기간으로 정의됩니다.
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부상에서 전체 의료 허가까지의 일수는 최대 365일입니다. 청소년 운동 선수의 80%가 28일 이내에 완전히 회복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도(HRV)
기간: HRV는 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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RR 간격은 심박수 모니터링 시스템에서 추출됩니다.
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HRV는 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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혈압(SBP 및 DBP)
기간: SBP 및 DBP는 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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SBP 및 DBP는 자동 청진 BP 시스템으로 기록됩니다.
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SBP 및 DBP는 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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안구 기능 장애
기간: King-Devick(K-D)는 급성 20분 "치료" 전과 후 5분 이내에 투여됩니다.
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안구 기능 장애의 개선은 오류 또는 읽기 시간의 감소로 정의됩니다.
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King-Devick(K-D)는 급성 20분 "치료" 전과 후 5분 이내에 투여됩니다.
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전정 기능 장애
기간: 전정/안구 운동 스크리닝(VOMS)은 급성 20분 "치료" 전과 후 5분 이내에 시행됩니다.
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전정 기능 장애의 개선은 증상 유발 또는 검사 전 증상 보고의 감소로 정의됩니다.
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전정/안구 운동 스크리닝(VOMS)은 급성 20분 "치료" 전과 후 5분 이내에 시행됩니다.
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인지된 노력의 등급(RPE)
기간: RPE는 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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Borg의 CR-15는 인지된 운동 강도를 정량화하는 데 활용됩니다.
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RPE는 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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뇌진탕 증상
기간: 증상은 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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0(존재하지 않음)에서 6(심각함)까지의 리커트 척도로 측정된 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS)의 모든 22개 증상
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증상은 "치료" 전 10분, 치료 중 20분, 치료 후 25분 동안 캡처됩니다.
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운동 시합 완료율
기간: 완료는 급성 20분 치료 종료 시에 결정되고 기록될 것이다.
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완료율은 참가자가 조기 종료 없이 "치료"를 완료할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
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완료는 급성 20분 치료 종료 시에 결정되고 기록될 것이다.
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지속적인 뇌진탕 후 증상 발생 >28일
기간: 일수 기간은 부상일부터 완전 허가일까지 최대 1년까지 계산됩니다.
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지속적인 증상 기간은 28일 이하 또는 28일 초과로 분류됩니다.
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일수 기간은 부상일부터 완전 허가일까지 최대 1년까지 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .