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トルコ人における口腔の健康状態と原因不明の女性不妊との関係

2020年10月6日 更新者：Gul Yildiz Telatar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

口腔の健康状態と原因不明の女性不妊症

歯周病と虫歯は、感染しやすい宿主の病原性バイオフィルムによって開始され、歯の歯周組織と硬組織に影響を与えます。 多くの生物学的システムとの関連の可能性が研究されています。 この研究では、研究者は口腔の健康と女性の不妊症との関連、およびそのような関係の生物学的根拠は何かを調査しました。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

サンプルサイズを決定するために、G-Powerソフトウェアパッケージを使用して電力分析を実行しました。

データ損失の可能性をカバーするために、グループの 10% を各グループに追加しました。 医学的および歯科的検査は、対照群と実験群の両方で実施さ​​れます。 歯科検査では、世界保健機関 (WHO 1997) の基準に従って、虫歯、欠損、または充填歯 (DMFT) 指数が使用されます。 すべての歯は、International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) を使用して目視で確認されました。

口腔の健康状態と女性の不妊の線形回帰テストとの相関関係を分析し、両方のグループ (ケースとコントロール) を比較するために、2 つのサンプル t 検定とカイ 2 乗検定を使用しました。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Rize、七面鳥、53000
        • Recep Tayyip Erdogan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は18～35歳、女性100名

説明

包含基準:

  • 定期的な月経があり、12か月以上の長期にわたる定期的な性交にもかかわらず妊娠できない女性
  • ホルモン値が正常で、子宮腔に少なくとも 1 本の健康な卵管がある女性。
  • すべての男性パートナーは、精液中に最低 500 万個の運動精子を含む精液標本を持っています。
  • 対照群のメンバーは、少なくとも 2 回の正常な妊娠をしています。

除外基準:

  • fの病歴がある患者。卵管水腫、多嚢胞性卵巣症候群、グレード 3 ～ 4 の子宮内膜症、甲状腺疾患、卵管手術、高プロラクチン血症、自己免疫疾患、真性糖尿病、子宮/子宮頸部異常、活動性肝疾患、心血管疾患、早発卵巣不全、喫煙と飲酒、社会経済的レベルの低さ、HIV感染、肥満（BMI≧30kg/m2）、慢性上気道疾患、歯のフッ素症。
  • フッ化物サプリメントや矯正器具を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
女性不妊症
定期的な月経があり、12か月以上の長期にわたる定期的な性交にもかかわらず妊娠できない女性
他の：口腔内およびレントゲン歯科検査
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC、Instrumentarium Dental、Tuusula、フィンランド、63 kVp、0.8 mA、0.5 秒)。
健康
最低2回の正常な妊娠を経験した健康な患者
他の：口腔内およびレントゲン歯科検査
(ORTHOPANTOMOGRAPH® OP300 PANORAMIC、Instrumentarium Dental、Tuusula、フィンランド、63 kVp、0.8 mA、0.5 秒)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性不妊症
時間枠：12ヶ月

ホルモン値が正常で、子宮腔に少なくとも 1 本の健康な卵管がある女性。

すべての男性パートナーは、精液中に最低 500 万個の運動精子を含む精液標本を持っています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科検診
時間枠：1日

すべての歯は、International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II) を使用して目視で確認されました。 選択されたサイトは次のように記録されました。

0 = サウンド。

  1. = 歯が乾燥したときにのみ見られる、空洞化していない病変の最初の目に見える徴候。
  2. = 濡れた状態と乾いた状態で見られる、目に見える空洞のない病変。
  3. = エナメル質のマイクロキャビテーション;
  4. = 象牙質にまで及ぶ空洞化していない病変が陰影として見られる。
  5. = 象牙質が見える小さな空洞病変: 表面の 50% 未満。
  6. = 表面の 50% 以上に象牙質が見える大きな空洞病変。 校正された 1 人の検査官が、手動の歯周プローブ (PCPUNC、Hu-Friedy) を使用して、プローブの深さ PD、臨床的アタッチメント レベル CAL、プラーク (Pl)、および歯肉指数 (GI)、プロービングによる出血 (BOP) を歯あたり 4 か所で測定しました。 、シカゴ、イリノイ州、米国）。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年4月15日

一次修了 (予期された)

2019年4月15日

研究の完了 (予期された)

2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

2018年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月22日

最初の投稿 (実際)

2018年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 40465587-177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは試験終了後 6 か月以内に利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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